- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07275294
Efectos de los Ejercicios del Suelo Pélvico y las Técnicas de Energía Muscular sobre el Dolor y la Discapacidad en la Disfunción de la Articulación Sacroilíaca
Efectos Combinados de los Ejercicios del Suelo Pélvico y las Técnicas de Energía Muscular sobre el Dolor y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Disfunción de la Articulación Sacroilíaca: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aneela Bajwa, DPT
- Número de teléfono: +923304295020
- Correo electrónico: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Correo electrónico: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con diagnóstico previo de disfunción unilateral de la articulación sacroilíaca
- Tanto hombres como mujeres
- Edad de 30 a 50 años
- Positivo en al menos 3/5 pruebas de provocación (Compresión, Distracción, Gaenslen, Thigh Thrust, Sacral Thrust y prueba FABER (Flexión, Abducción, Rotación Externa))
- Dolor en el área de Fortin
- Síntomas >3 semanas
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Cualquier otro trastorno neurológico, ortopédico o musculoesquelético
- Antecedentes recientes de cirugía pélvica o cualquier antecedente de malignidad
- Patologías lumbares (escoliosis, espondilosis, espondilolistesis)
- Sacroileítis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Técnicas de Energía Muscular con Compresa Caliente y Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea
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Se aplicará una compresa caliente durante 10 minutos y TENS durante 10 minutos.
Posteriormente, se realizarán Técnicas de Energía Muscular (METs) como técnica de relajación isométrica dirigida a los músculos iliopsoas, piriforme, isquiotibiales y glúteo medio.
El protocolo implicará una contracción isométrica en la que los pacientes realizarán una contracción con un esfuerzo de ~30% contra la resistencia del terapeuta durante 7-10 segundos.
Una fase de relajación de 5 segundos seguida de un estiramiento hasta la nueva barrera de rango, mantenido durante 10-60 segundos.
Cada estiramiento se repetirá de 3 a 5 veces en cada sesión.
Esto se realizará 3 veces por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo Experimental
Técnicas de Energía Muscular con compresa caliente, Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea y Ejercicios del Suelo Pélvico
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Se aplicará una compresa caliente durante 10 minutos y TENS durante 10 minutos. Después, se realizarán Técnicas de Energía Muscular (TEM) como técnica de relajación isométrica dirigida a los músculos iliopsoas, piriforme, isquiotibiales y glúteo medio. El protocolo implicará una contracción isométrica en la que los pacientes realizarán una contracción con un esfuerzo del ~30% contra la resistencia del terapeuta durante 7-10 segundos. Una fase de relajación de 5 segundos seguida de un estiramiento hasta la nueva barrera de rango, mantenido durante 10-60 segundos. Cada estiramiento se repetirá 3-5 veces en cada sesión. Esto se realizará 3 veces por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas. Se instruirá a los participantes del grupo experimental para que realicen los Ejercicios del Suelo Pélvico (ejercicios de Kegel, Inclinaciones Pélvicas y Puente con activación del suelo pélvico) según el protocolo definido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor para las pruebas de provocación de la ADIS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La NRS es una herramienta unidimensional ampliamente utilizada para evaluar la intensidad del dolor.
Pide a la persona que califique su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Es fácil de entender y rápida de administrar y puntuar.
Se utiliza para varios tipos de dolor (agudo y crónico) y en diferentes entornos.
La NPRS ha demostrado una fiabilidad y validez de buena a excelente en el dolor lumbar.
Las puntuaciones de dolor se categorizan como dolor leve (1-3), dolor moderado (4-6) y dolor intenso (7-10).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad Funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La discapacidad funcional se mide mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado.
Este cuestionario plantea preguntas sobre actividades cotidianas como sentarse, estar de pie, caminar, levantar objetos y cuidados personales.
El Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado es un cuestionario completado por el paciente que mide la discapacidad funcional mediante 10 preguntas con escalas Likert de 6 puntos.
Cada pregunta se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad máxima).
La puntuación total del Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado es un porcentaje que refleja cuánto afecta el dolor lumbar a la vida diaria.
Se calcula dividiendo la puntuación individual entre la puntuación máxima posible y convirtiéndola en porcentaje.
El porcentaje resultante se clasifica en una categoría que indica el nivel de discapacidad.
Los participantes experimentan dolor leve y pueden realizar la mayoría de actividades con una puntuación del 0-20% (discapacidad mínima).
Los participantes experimentan limitación funcional grave con una puntuación del 81-100% (encamados o exagerando síntomas).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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