Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bekkenbunnsøvelser og muskelenergiteknikker på smerte og funksjonsnedsettelse ved sakroiliakalledsdysfunksjon

8. desember 2025 oppdatert av: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kombinerte effekter av bekkenbunnsøvelser og muskelenergiteknikker på smerte og funksjonshemming hos pasienter med sakroiliakalleddsdysfunksjon: En randomisert kontrollert studie

Denne kliniske studien har som mål å vurdere om kombinasjon av bekkenbunnsøvelser med muskelenergiteknikker gir større forbedring av smerte og funksjonshemming hos voksne med sakroiliakalleddsdysfunksjon sammenlignet med muskelenergiteknikker alene. Studien undersøker om tillegg av bekkenbunnstrening forbedrer smertereduksjon og funksjonelle resultater utover effektene av muskelenergiteknikker som anvendes på hamstrings, gluteus medius, piriformis og iliopsoas muskler. Deltakere vil bli tildelt enten en eksperimentell gruppe som mottar både bekkenbunnsøvelser og muskelenergiteknikker, eller en kontrollgruppe som kun mottar muskelenergiteknikker, og vil gjennomføre standardiserte vurderinger av smerte og funksjonshemming før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien er utformet for å evaluere de kombinerte terapeutiske effektene av bekkenbunnsmuskeløvelser og muskelenergiteknikker på smerteintensitet og funksjonshemning hos personer med sakroiliakal leddsdysfunksjon. Det er vanligvis knyttet til endret lumbopelvin mekanikk og redusert stabilitet, og intervensjoner som retter seg mot både leddjustering og dype stabiliserende muskler kan gi bedre kliniske resultater. Alle deltakere vil gjennomgå grunnlinjevurdering, inkludert sakroiliakal ledds smerteprovokasjonstester, smerteintensitet målt med numerisk smertevurderingsskala, og funksjonshemning vurdert ved hjelp av den modifiserte Oswestry funksjonshemningsindeksen. Intervensjonen vil foregå tre ganger per uke i seks uker, med hver økt som varer omtrent 40-45 minutter. Begge grupper vil motta standard fysioterapi bestående av varmepakke og transkutan elektrisk nervestimulering for smerte-modulering, etterfulgt av muskelenergiteknikker rettet mot hamstrings, gluteus medius, piriformis og iliopsoas for å forbedre muskelbalanse og sakroiliakal ledds bevegelighet. Eksperimentgruppen vil i tillegg delta i et strukturert bekkenbunnsøvelsesprogram utformet for å forbedre bekkenstabilitet og styrke belastningsoverføring over sakroiliakalleddet. Deltakerne vil bli rådet til å unngå ytterligere behandlinger i løpet av studieperioden. Etterintervensjonsvurderinger vil bli utført umiddelbart, etter tre ukers behandling og igjen seks uker etter behandling for å fastslå både umiddelbare og kortsiktige oppfølgingsvirkninger. Denne studien har som mål å avklare om integrering av bekkenbunnsøvelser med tradisjonelle muskelenergiteknikker resulterer i overlegne kliniske resultater sammenlignet med kun muskelenergiteknikker i behandlingen av sakroiliakal leddsdysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter med forhåndsdiagnostisert unilateral sakroiliakal leddysfunksjon
  • Både menn og kvinner
  • Alder 30 til 50 år
  • Positiv på minst 3/5 provokasjonstester (Kompresjon, Distraksjon, Gaenslen, Lårskyv, Sakral skyv og FABER (Fleksjon, Abduksjon, Ekstern rotasjon) test)
  • Smerter i Fortin-området
  • Symptomer >3 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Andre nevrologiske, ortopediske eller muskelskjelettforstyrrelser
  • Nylig historie med bekkenkirurgi eller tidligere malignitet
  • Lumbale patologier (skoliose, spondylose, spondylolistese)
  • Sakroiliitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Muskelenergiteknikker med varmepakning og transkutan elektrisk nervesimulering
Det vil bli brukt en varmepakke i 10 minutter og TENS i 10 minutter. Deretter vil Muscle Energy Techniques (METs) bli utført som en isometrisk avspenningsteknikk rettet mot iliopsoas, piriformis, hamstring og gluteus medius musklene. Protokollen vil involvere isometrisk kontraksjon der pasientene utfører en kontraksjon med ~30% innsats mot terapeutens motstand i 7-10 sekunder. En 5-sekunders avspenningsfase etterfulgt av en strekk til den nye bevegelsesgrensen, holdt i 10-60 sekunder. Hver strekk vil bli gjentatt 3-5 ganger i hver økt. Dette vil bli utført 3 ganger per økt, 3 ganger per uke i 6 uker.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Muskelenergiteknikker med varmepakke, transkutan elektrisk nervesimulering og bekkenbunnsøvelser

Det vil bli anvendt en varmepakke i 10 minutter og TENS i 10 minutter. Deretter vil Muscle Energy Techniques (METs) bli utført som isometrisk avslappingsteknikk rettet mot iliopsoas, piriformis, hamstring og gluteus medius muskler. Protokollen vil innebære isometrisk kontraksjon der pasientene utfører en kontraksjon med ~30% innsats mot terapeutens motstand i 7-10 sekunder. En 5-sekunders avslappingsfase etterfulgt av en strekk til den nye bevegelsesgrensen, holdt i 10-60 sekunder. Hver strekk vil bli gjentatt 3-5 ganger i hver økt. Dette vil bli utført 3 ganger per økt 3 ganger per uke i 6 uker.

Deltakere i eksperimentgruppen vil bli instruert til å utføre bekkenbunnsøvelser (Kegel-øvelser, bekkenvipninger og bro med bekkenbunnsengasjement) i henhold til den definerte protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved SIJD-provokasjonstester
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
NRS er et mye brukt, endimensjonalt verktøy for å vurdere smerteintensitet. Det ber den enkelte å vurdere sin smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte). Det er lett å forstå og raskt å administrere og poengsumme. Det brukes for ulike typer smerter (akutt og kronisk) og i forskjellige sammenhenger. NPRS har vist god til utmerket pålitelighet og gyldighet ved ryggsmerter. Smertepoeng kategorisert som mild smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og alvorlig smerte (7-10).
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
Funksjonshemming måles ved hjelp av det Modifiserte Oswestry Funksjonshemmingsindekset. Det stiller spørsmål om hverdagsaktiviteter som å sitte, stå, gå, løfte og personlig stell. Det Modifiserte Oswestry Funksjonshemmingsindekset er et pasientutfylt spørreskjema som måler funksjonshemming ved hjelp av 10 spørsmål med 6-punkts Likert-skalaer. Hvert spørsmål poengsettes fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (maksimal funksjonshemming). Den totale poengsummen for det Modifiserte Oswestry Funksjonshemmingsindekset er en prosentandel som reflekterer hvor mye ryggsmerter påvirker dagliglivet. Den beregnes ved å dele den enkeltes poengsum på den maksimalt mulige poengsummen og konvertere den til en prosentandel. Den resulterende prosentandelen faller inn i en kategori som indikerer graden av funksjonshemming. Deltakerne opplever mild smerte og kan utføre de fleste aktiviteter med en poengsum på 0-20% (minimal funksjonshemming). Deltakerne opplever alvorlig funksjonsbegrensning med en poengsum på 81-100% (sengeliggende eller overdriver symptomer).
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD som er brukt i resultatpublikasjonen vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgjengelig etter fullføringen av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gjennom korresponderende forfatter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere