- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07275294
Effekter av bekkenbunnsøvelser og muskelenergiteknikker på smerte og funksjonsnedsettelse ved sakroiliakalledsdysfunksjon
Kombinerte effekter av bekkenbunnsøvelser og muskelenergiteknikker på smerte og funksjonshemming hos pasienter med sakroiliakalleddsdysfunksjon: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aneela Bajwa, DPT
- Telefonnummer: +923304295020
- E-post: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-post: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med forhåndsdiagnostisert unilateral sakroiliakal leddysfunksjon
- Både menn og kvinner
- Alder 30 til 50 år
- Positiv på minst 3/5 provokasjonstester (Kompresjon, Distraksjon, Gaenslen, Lårskyv, Sakral skyv og FABER (Fleksjon, Abduksjon, Ekstern rotasjon) test)
- Smerter i Fortin-området
- Symptomer >3 uker
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Andre nevrologiske, ortopediske eller muskelskjelettforstyrrelser
- Nylig historie med bekkenkirurgi eller tidligere malignitet
- Lumbale patologier (skoliose, spondylose, spondylolistese)
- Sakroiliitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Muskelenergiteknikker med varmepakning og transkutan elektrisk nervesimulering
|
Det vil bli brukt en varmepakke i 10 minutter og TENS i 10 minutter.
Deretter vil Muscle Energy Techniques (METs) bli utført som en isometrisk avspenningsteknikk rettet mot iliopsoas, piriformis, hamstring og gluteus medius musklene.
Protokollen vil involvere isometrisk kontraksjon der pasientene utfører en kontraksjon med ~30% innsats mot terapeutens motstand i 7-10 sekunder.
En 5-sekunders avspenningsfase etterfulgt av en strekk til den nye bevegelsesgrensen, holdt i 10-60 sekunder.
Hver strekk vil bli gjentatt 3-5 ganger i hver økt.
Dette vil bli utført 3 ganger per økt, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Muskelenergiteknikker med varmepakke, transkutan elektrisk nervesimulering og bekkenbunnsøvelser
|
Det vil bli anvendt en varmepakke i 10 minutter og TENS i 10 minutter. Deretter vil Muscle Energy Techniques (METs) bli utført som isometrisk avslappingsteknikk rettet mot iliopsoas, piriformis, hamstring og gluteus medius muskler. Protokollen vil innebære isometrisk kontraksjon der pasientene utfører en kontraksjon med ~30% innsats mot terapeutens motstand i 7-10 sekunder. En 5-sekunders avslappingsfase etterfulgt av en strekk til den nye bevegelsesgrensen, holdt i 10-60 sekunder. Hver strekk vil bli gjentatt 3-5 ganger i hver økt. Dette vil bli utført 3 ganger per økt 3 ganger per uke i 6 uker. Deltakere i eksperimentgruppen vil bli instruert til å utføre bekkenbunnsøvelser (Kegel-øvelser, bekkenvipninger og bro med bekkenbunnsengasjement) i henhold til den definerte protokollen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ved SIJD-provokasjonstester
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
NRS er et mye brukt, endimensjonalt verktøy for å vurdere smerteintensitet.
Det ber den enkelte å vurdere sin smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
Det er lett å forstå og raskt å administrere og poengsumme.
Det brukes for ulike typer smerter (akutt og kronisk) og i forskjellige sammenhenger.
NPRS har vist god til utmerket pålitelighet og gyldighet ved ryggsmerter.
Smertepoeng kategorisert som mild smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og alvorlig smerte (7-10).
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Funksjonshemming måles ved hjelp av det Modifiserte Oswestry Funksjonshemmingsindekset.
Det stiller spørsmål om hverdagsaktiviteter som å sitte, stå, gå, løfte og personlig stell.
Det Modifiserte Oswestry Funksjonshemmingsindekset er et pasientutfylt spørreskjema som måler funksjonshemming ved hjelp av 10 spørsmål med 6-punkts Likert-skalaer.
Hvert spørsmål poengsettes fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (maksimal funksjonshemming).
Den totale poengsummen for det Modifiserte Oswestry Funksjonshemmingsindekset er en prosentandel som reflekterer hvor mye ryggsmerter påvirker dagliglivet.
Den beregnes ved å dele den enkeltes poengsum på den maksimalt mulige poengsummen og konvertere den til en prosentandel.
Den resulterende prosentandelen faller inn i en kategori som indikerer graden av funksjonshemming.
Deltakerne opplever mild smerte og kan utføre de fleste aktiviteter med en poengsum på 0-20% (minimal funksjonshemming). Deltakerne opplever alvorlig funksjonsbegrensning med en poengsum på 81-100% (sengeliggende eller overdriver symptomer).
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .