- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275294
Auswirkungen von Beckenbodenübungen und Muskelenergietechniken auf Schmerzen und Behinderung bei Sakroiliakalgelenkdysfunktion
Kombinierte Wirkungen von Beckenbodenübungen und Muskel-Energie-Techniken auf Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen bei Patienten mit Sakroiliakalgelenkdysfunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aneela Bajwa, DPT
- Telefonnummer: +923304295020
- E-Mail: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-Mail: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit vordiagnostizierter unilateraler Sakroiliakalgelenkdysfunktion
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter 30 bis 50 Jahre
- Positiv bei mindestens 3/5 Provokationstests (Kompression, Distraktion, Gaenslen, Thigh Thrust, Sakraler Thrust und FABER-Test (Flexion, Abduktion, externe Rotation))
- Schmerzen im Fortin-Bereich
- Symptome >3 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Jede andere neurologische, orthopädische oder muskuloskelettale Erkrankung
- Jüngste Vorgeschichte von Beckenchirurgie oder jegliche Vorgeschichte von Malignität
- Lumbale Pathologien (Skoliose, Spondylose, Spondylolisthesis)
- Sakroiliitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Muskelenergietechniken mit Wärmepackung und transkutaner elektrischer Nervenstimulation
|
Es wird eine Wärmepackung für 10 Minuten und TENS für 10 Minuten angewendet.
Danach werden Muskelenergietechniken (METs) als isometrische Entspannungstechnik durchgeführt, die auf die Iliopsoas-, Piriformis-, Hamstring- und Gluteus-medius-Muskeln abzielen.
Das Protokoll beinhaltet eine isometrische Kontraktion, bei der die Patienten eine Kontraktion mit etwa 30 % Anstrengung gegen den Widerstand des Therapeuten für 7-10 Sekunden durchführen.
Eine 5-sekündige Entspannungsphase, gefolgt von einer Dehnung bis zur neuen Bewegungsbarriere, wird für 10-60 Sekunden gehalten.
Jede Dehnung wird 3-5 Mal in jeder Sitzung wiederholt.
Dies wird 3 Mal pro Sitzung, 3 Mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt.
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Muskelenergietechniken mit Wärmepackung, transkutaner elektrischer Nervenstimulation und Beckenbodentraining
|
Es wird eine Anwendung eines Heizkissens für 10 Minuten und TENS für 10 Minuten erfolgen. Danach werden Muskelenergietechniken (METs) als isometrische Entspannungstechnik durchgeführt, die auf die Iliopsoas-, Piriformis-, Hamstring- und Gluteus-medius-Muskeln abzielen. Das Protokoll umfasst eine isometrische Kontraktion, bei der die Patienten eine Kontraktion mit etwa 30 % Anstrengung gegen den Widerstand des Therapeuten für 7-10 Sekunden ausführen. Eine 5-sekündige Entspannungsphase, gefolgt von einer Dehnung bis zur neuen Bewegungsgrenze, die für 10-60 Sekunden gehalten wird. Jede Dehnung wird 3-5 Mal in jeder Sitzung wiederholt. Dies wird 3 Mal pro Sitzung, 3 Mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Teilnehmer in der Experimentalgruppe werden angewiesen, die Beckenbodenübungen (Kegel-Übungen, Beckenkippungen und Brücke mit Beckenbodenaktivierung) gemäß dem definierten Protokoll durchzuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz bei SIJD-Provokationstests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Die NRS ist ein weit verbreitetes, eindimensionales Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität.
Es bittet die Person, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) einzuschätzen.
Es ist einfach zu verstehen und schnell anzuwenden und auszuwerten.
Es wird für verschiedene Arten von Schmerzen (akut und chronisch) und in verschiedenen Umgebungen verwendet.
Die NPRS hat bei Rückenschmerzen eine gute bis ausgezeichnete Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt.
Schmerzwerte werden als leichte Schmerzen (1-3), mittelschwere Schmerzen (4-6) und starke Schmerzen (7-10) kategorisiert.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die funktionelle Beeinträchtigung wird mit dem modifizierten Oswestry Disability Index gemessen.
Er stellt Fragen zu alltäglichen Aktivitäten wie Sitzen, Stehen, Gehen, Heben und persönlicher Pflege.
Der modifizierte Oswestry Disability Index ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der die funktionelle Beeinträchtigung anhand von 10 Fragen mit 6-Punkte-Likert-Skalen misst.
Jede Frage wird von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 5 (maximale Beeinträchtigung) bewertet.
Der Gesamtscore des modifizierten Oswestry Disability Index ist ein Prozentsatz, der widerspiegelt, wie sehr Rückenschmerzen das tägliche Leben beeinflussen.
Er wird berechnet, indem der individuelle Score durch den maximal möglichen Score geteilt und in einen Prozentsatz umgewandelt wird.
Der resultierende Prozentsatz fällt in eine Kategorie, die das Ausmaß der Beeinträchtigung angibt.
Die Teilnehmer erfahren leichte Schmerzen und können die meisten Aktivitäten mit einem Score von 0-20 % (minimale Beeinträchtigung) ausführen. Die Teilnehmer erfahren schwere funktionelle Einschränkungen mit einem Score von 81-100 % (bettlägerig oder Symptome übertreibend).
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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