- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07275294
Влияние упражнений для мышц тазового дна и техник мышечной энергии на боль и ограничение подвижности при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Комбинированные эффекты упражнений для мышц тазового дна и техник мышечной энергии на боль и функциональную недееспособность у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aneela Bajwa, DPT
- Номер телефона: +923304295020
- Электронная почта: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Электронная почта: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты с предварительно диагностированной дисфункцией крестцово-подвздошного сустава с одной стороны
- Как мужчины, так и женщины
- Возраст от 30 до 50 лет
- Положительный результат как минимум по 3 из 5 провокационных тестов (компрессионный, дистракционный, тест Генслена, тест с толчком бедра, сакральный толчок и тест FABER (сгибание, отведение, наружная ротация))
- Боль в области Фортина
- Симптомы более 3 недель
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Любое другое неврологическое, ортопедическое или опорно-двигательное расстройство
- Недавний анамнез тазовой хирургии или любой анамнез злокачественных новообразований
- Патологии поясничного отдела (сколиоз, спондилёз, спондилолистез)
- Сакроилеит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Техники мышечной энергии с горячим компрессом и чрескожной электронейростимуляцией
|
Будет проведено наложение горячего компресса на 10 минут и TENS на 10 минут.
После этого будут выполнены Мышечно-Энергетические Техники (МЭТ) как техника изометрической релаксации, направленная на подвздошно-поясничную, грушевидную мышцы, мышцы задней поверхности бедра и среднюю ягодичную мышцу.
Протокол будет включать изометрическое сокращение, при котором пациенты будут выполнять сокращение с усилием примерно 30% против сопротивления терапевта в течение 7-10 секунд.
За 5-секундной фазой релаксации последует растяжение до нового барьера диапазона, удерживаемое в течение 10-60 секунд.
Каждое растяжение будет повторяться 3-5 раз в каждой сессии.
Это будет выполняться 3 раза за сеанс, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Техники мышечной энергии с горячим компрессом, чрескожной электрической стимуляцией нервов и упражнениями для мышц тазового дна
|
В течение 10 минут будет применяться горячая грелка и TENS в течение 10 минут. После этого будут выполнены техники мышечной энергии (MET) как техника изометрической релаксации, направленная на подвздошно-поясничную, грушевидную мышцы, мышцы задней поверхности бедра и среднюю ягодичную мышцу. Протокол будет включать изометрическое сокращение, при котором пациенты будут выполнять сокращение с усилием примерно 30% против сопротивления терапевта в течение 7-10 секунд. Затем последует фаза релаксации продолжительностью 5 секунд и растяжка до нового барьера диапазона движений, удерживаемая в течение 10-60 секунд. Каждая растяжка будет повторяться 3-5 раз в каждой сессии. Это будет выполняться 3 раза за сеанс, 3 раза в неделю в течение 6 недель. Участникам экспериментальной группы будет дано указание выполнять упражнения для мышц тазового дна (упражнения Кегеля, наклоны таза и мостик с вовлечением мышц тазового дна) в соответствии с определенным протоколом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при проведении провокационных тестов на СИДС
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Шкала NRS — это широко используемый одномерный инструмент для оценки интенсивности боли.
Она просит человека оценить свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Её легко понять, быстро проводить и оценивать.
Она используется для различных типов боли (острой и хронической) и в разных условиях.
Шкала NPRS продемонстрировала хорошую или отличную надежность и валидность при боли в пояснице.
Баллы боли классифицируются как легкая боль (1-3), умеренная боль (4-6) и сильная боль (7-10).
|
С момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Функциональная нетрудоспособность измеряется с помощью модифицированного индекса нетрудоспособности Освестри.
Он задает вопросы о повседневных активностях, таких как сидение, стояние, ходьба, поднятие тяжестей и личный уход.
Модифицированный индекс нетрудоспособности Освестри – это заполняемый пациентом опросник, который измеряет функциональную нетрудоспособность с помощью 10 вопросов с 6-балльными шкалами Лайкерта.
Каждый вопрос оценивается от 0 (нет нетрудоспособности) до 5 (максимальная нетрудоспособность).
Общий балл модифицированного индекса нетрудоспособности Освестри представляет собой процент, отражающий, насколько боль в пояснице влияет на повседневную жизнь.
Он рассчитывается путем деления индивидуального балла на максимально возможный балл и преобразования в проценты.
Полученный процент попадает в категорию, указывающую на уровень нетрудоспособности.
Участники испытывают легкую боль и могут выполнять большинство активностей при балле 0-20% (минимальная нетрудоспособность).Участники испытывают серьезные функциональные ограничения при балле 81-100% (прикованы к постели или преувеличивают симптомы).
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .