- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275294
Efeitos dos Exercícios do Pavimento Pélvico e Técnicas de Energia Muscular na Dor e Incapacidade na Disfunção da Articulação Sacroilíaca
Efeitos Combinados dos Exercícios do Pavimento Pélvico e das Técnicas de Energia Muscular na Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com Disfunção da Articulação Sacroilíaca: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aneela Bajwa, DPT
- Número de telefone: +923304295020
- E-mail: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes pré-diagnosticados com disfunção unilateral da articulação sacroilíaca
- Ambos os sexos, masculino e feminino
- Idade entre 30 e 50 anos
- Positivo em pelo menos 3/5 testes de provocação (Compressão, Distração, Gaenslen, Thigh Thrust, Sacral Thrust e teste FABER (Flexão, Abdução, Rotação Externa))
- Dor na área de Fortin
- Sintomas >3 semanas
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas
- Qualquer outra perturbação neurológica, ortopédica ou musculoesquelética
- Histórico recente de cirurgia pélvica ou qualquer histórico de malignidade
- Patologias lombares (escoliose, espondilose, espondilolistese)
- Sacroileíte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Técnicas de Energia Muscular com Bolsa de Água Quente e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
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Será aplicada uma bolsa de água quente durante 10 minutos e TENS durante 10 minutos.
Após isso, serão realizadas Técnicas de Energia Muscular (METs) como técnica de relaxamento isométrico direcionada aos músculos iliopsoas, piriforme, isquiotibiais e glúteo médio.
O protocolo envolverá contração isométrica na qual os pacientes realizarão uma contração com esforço de ~30% contra a resistência do terapeuta durante 7-10 segundos.
Uma fase de relaxamento de 5 segundos seguida de um alongamento até a nova barreira de amplitude, mantido por 10-60 segundos.
Cada alongamento será repetido 3-5 vezes em cada sessão.
Isto será realizado 3 vezes por sessão, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo Experimental
Técnicas de Energia Muscular com Bolsa de Água Quente, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Exercícios do Pavimento Pélvico
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Será aplicada uma compressa quente durante 10 minutos e TENS durante 10 minutos. Após isso, as Técnicas de Energia Muscular (METs) serão realizadas como técnica de relaxamento isométrico, visando os músculos iliopsoas, piriforme, isquiotibiais e glúteo médio. O protocolo envolverá uma contração isométrica em que os pacientes realizarão uma contração com esforço de aproximadamente 30% contra a resistência do terapeuta durante 7 a 10 segundos. Uma fase de relaxamento de 5 segundos será seguida por um alongamento até à nova barreira de amplitude, mantido durante 10 a 60 segundos. Cada alongamento será repetido 3 a 5 vezes em cada sessão. Isto será realizado 3 vezes por sessão, 3 vezes por semana, durante 6 semanas. Os participantes do grupo experimental serão instruídos a realizar os Exercícios do Pavimento Pélvico (exercícios de Kegel, inclinações pélvicas e ponte com envolvimento do pavimento pélvico) de acordo com o protocolo definido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nos testes de provocação da SIJD
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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A NRS é uma ferramenta unidimensional amplamente utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Pede ao indivíduo que classifique a sua dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
É fácil de compreender e rápida de administrar e pontuar.
É utilizada para vários tipos de dor (aguda e crónica) e em diferentes contextos.
A NPRS demonstrou ter uma fiabilidade e validade de boa a excelente na dor lombar.
As pontuações de dor são categorizadas como dor ligeira (1-3), dor moderada (4-6) e dor intensa (7-10).
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade Funcional
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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A incapacidade funcional é medida utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado.
Coloca questões sobre atividades quotidianas como sentar, levantar, andar, levantar objetos e cuidados pessoais.
O Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado é um questionário preenchido pelo doente que mede a incapacidade funcional utilizando 10 questões com escalas de Likert de 6 pontos.
Cada questão é pontuada de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade máxima).
A pontuação total do Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado é uma percentagem que reflete o quanto a dor lombar afeta a vida diária.
É calculada dividindo a pontuação individual pela pontuação máxima possível e convertendo-a numa percentagem.
A percentagem resultante enquadra-se numa categoria que indica o nível de incapacidade.
Os participantes experienciam dor ligeira e conseguem realizar a maioria das atividades com uma pontuação de 0-20% (Incapacidade mínima).Os participantes experienciam limitação funcional grave com uma pontuação de 81-100% (acamarado ou exagerando os sintomas).
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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