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Effetti degli Esercizi del Pavimento Pelvico e delle Tecniche di Energia Muscolare sul Dolore e la Disabilità nella Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca

8 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti Combinati degli Esercizi del Pavimento Pelvico e delle Tecniche di Energia Muscolare sul Dolore e sulla Disabilità Funzionale nei Pazienti con Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio clinico mira a valutare se la combinazione di esercizi del pavimento pelvico con tecniche di energia muscolare fornisca un miglioramento maggiore del dolore e della disabilità funzionale negli adulti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca rispetto alle sole tecniche di energia muscolare. Lo studio esamina se l'aggiunta di allenamento del pavimento pelvico migliori la riduzione del dolore e i risultati funzionali oltre gli effetti delle tecniche di energia muscolare applicate ai muscoli posteriori della coscia, gluteo medio, piriforme e ileopsoas. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo sperimentale che riceverà sia esercizi del pavimento pelvico che tecniche di energia muscolare o a un gruppo di controllo che riceverà solo tecniche di energia muscolare, e completeranno valutazioni standardizzate del dolore e della disabilità prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è progettato per valutare gli effetti terapeutici combinati degli esercizi dei muscoli del pavimento pelvico e delle tecniche di energia muscolare sull'intensità del dolore e sulla disabilità funzionale in individui con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. È comunemente associato a meccaniche lombopelviche alterate e stabilità compromessa, e interventi che mirano sia all'allineamento articolare che alla muscolatura stabilizzante profonda possono offrire risultati clinici migliorati. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione basale, inclusi test di provocazione del dolore dell'articolazione sacroiliaca, intensità del dolore misurata con la scala numerica di valutazione del dolore e disabilità funzionale valutata utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry Modificato. L'intervento avverrà tre volte a settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 40-45 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno fisioterapia standard consistente in un impacco caldo e Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea per la modulazione del dolore, seguita da tecniche di energia muscolare dirette agli ischiocrurali, gluteo medio, piriforme e ileopsoas per migliorare l'equilibrio muscolare e la mobilità dell'articolazione sacroiliaca. Il gruppo sperimentale parteciperà inoltre a un programma strutturato di esercizi del pavimento pelvico progettato per migliorare la stabilità pelvica e rafforzare il trasferimento del carico attraverso l'articolazione sacroiliaca. Ai partecipanti sarà consigliato di evitare qualsiasi trattamento esterno durante il periodo di studio. Le valutazioni post-intervento saranno condotte immediatamente, dopo tre settimane di trattamento e nuovamente a sei settimane dal trattamento per determinare sia gli effetti immediati che quelli di follow-up a breve termine. Questo studio mira a chiarire se l'integrazione degli esercizi del pavimento pelvico con le tradizionali tecniche di energia muscolare risulti in esiti clinici superiori rispetto alle sole tecniche di energia muscolare nella gestione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti prediagnosticati con disfunzione unilaterale dell'articolazione sacroiliaca
  • Sia maschi che femmine
  • Età da 30 a 50 anni
  • Positivo ad almeno 3/5 test di provocazione (compressione, distrazione, Gaenslen, thigh thrust, sacral thrust e test FABER (flessione, abduzione, rotazione esterna))
  • Dolore nell'area di Fortin
  • Sintomi >3 settimane

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Qualsiasi altro disturbo neurologico, ortopedico o muscoloscheletrico
  • Storia recente di chirurgia pelvica o qualsiasi storia di malignità
  • Patologie lombari (scoliosi, spondilosi, spondilolistesi)
  • Sacroileite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tecniche di Energia Muscolare con impacco caldo e Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea
Altro: Tecniche di Energia Muscolare con impacco caldo e Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea
Sarà applicato un impacco caldo per 10 minuti e TENS per 10 minuti. Successivamente, verranno eseguite le tecniche di energia muscolare (MET) come tecnica di rilassamento isometrico mirata ai muscoli iliopsoas, piriforme, ischiocrurali e gluteo medio. Il protocollo prevederà una contrazione isometrica in cui i pazienti eseguiranno una contrazione con uno sforzo di circa il 30% contro la resistenza del terapista per 7-10 secondi. Una fase di rilassamento di 5 secondi seguita da uno stretching fino alla nuova barriera di movimento, mantenuta per 10-60 secondi. Ogni stretching verrà ripetuto 3-5 volte in ogni sessione. Questo sarà eseguito 3 volte per sessione, 3 volte a settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Tecniche di Energia Muscolare con impacco caldo, Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea ed Esercizi del Pavimento Pelvico
Altro: Tecniche di Energia Muscolare con impacco caldo, Stimolazione Elettrica Nervosa Transcutanea ed Esercizi del Pavimento Pelvico

Sarà applicato un impacco caldo per 10 minuti e TENS per 10 minuti. Successivamente, verranno eseguite le Tecniche di Energia Muscolare (MET) come tecnica di rilassamento isometrico mirata ai muscoli iliopsoas, piriforme, ischiocrurali e gluteo medio. Il protocollo prevederà una contrazione isometrica in cui i pazienti eseguiranno una contrazione con uno sforzo di circa il 30% contro la resistenza del terapista per 7-10 secondi. Una fase di rilassamento di 5 secondi seguita da uno stretching fino al nuovo limite di movimento, mantenuto per 10-60 secondi. Ogni stretching sarà ripetuto 3-5 volte in ciascuna seduta. Questo sarà eseguito 3 volte per seduta, 3 volte a settimana per 6 settimane.

Ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà indicato di eseguire gli Esercizi del Pavimento Pelvico (esercizi di Kegel, Inclinazioni Pelviche e Ponte con coinvolgimento del pavimento pelvico) secondo il protocollo definito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore per i test di provocazione della sindrome dell'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La NRS è uno strumento unidimensionale ampiamente utilizzato per valutare l'intensità del dolore. Chiede all'individuo di valutare il proprio dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). È facile da comprendere e rapido da somministrare e valutare. Viene utilizzato per vari tipi di dolore (acuto e cronico) e in diversi contesti. La NPRS ha dimostrato un'affidabilità e una validità da buona a eccellente per il mal di schiena. I punteggi del dolore sono classificati come dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-6) e dolore grave (7-10).
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La disabilità funzionale viene misurata utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry Modificato. Pone domande sulle attività quotidiane come sedersi, stare in piedi, camminare, sollevare pesi e cura personale. L'Indice di Disabilità di Oswestry Modificato è un questionario compilato dal paziente che misura la disabilità funzionale utilizzando 10 domande con scale Likert a 6 punti. Ogni domanda viene valutata da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità massima). Il punteggio totale dell'Indice di Disabilità di Oswestry Modificato è una percentuale che riflette quanto il mal di schiena influisce sulla vita quotidiana. Viene calcolato dividendo il punteggio individuale per il punteggio massimo possibile e convertendolo in percentuale. La percentuale risultante rientra in una categoria che indica il livello di disabilità. I partecipanti sperimentano un dolore lieve e possono svolgere la maggior parte delle attività con un punteggio di 0-20% (disabilità minima).I partecipanti sperimentano una grave limitazione funzionale con un punteggio di 81-100% (allettati o che esagerano i sintomi).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBAS/ERB/FoRS/25/027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi solo i DPI utilizzati nella pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Sarà disponibile dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tramite l'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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