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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07275294
골반저 운동과 근육 에너지 기법이 천장관절 기능장애의 통증과 장애에 미치는 영향
2025년 12월 8일 업데이트: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
골반저 운동과 근육 에너지 기법이 천장관절 기능장애 환자의 통증과 기능적 장애에 미치는 복합 효과: 무작위 대조 시험
이 임상시험은 골반저 운동과 근육 에너지 기법을 결합하는 것이 단독으로 근육 에너지 기법을 적용하는 것보다 성인 천장관절 기능장애 환자의 통증 및 기능적 장애 개선에 더 큰 효과를 제공하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 햄스트링, 중둔근, 배근, 장요근에 적용된 근육 에너지 기법의 효과를 넘어서는 통증 감소 및 기능적 결과 개선에 골반저 훈련 추가가 기여하는지 조사합니다.
참가자들은 골반저 운동과 근육 에너지 기법을 모두 받는 실험군과 근육 에너지 기법만 받는 대조군 중 하나에 배정되며, 중재 전후에 표준화된 통증 및 장애 평가를 완료할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 임상시험은 골반저근 운동과 근에너지 기법의 병합 치료 효과가 천장관절 기능장애 환자의 통증 강도와 기능적 장애에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
이는 일반적으로 변화된 요골반 역학과 손상된 안정성과 관련되며, 관절 정렬과 깊은 안정화 근육 조직을 모두 대상으로 하는 중재는 개선된 임상적 결과를 제공할 수 있습니다.
모든 참가자는 천장관절 통증 유발 검사, 수치 통증 평가 척도로 측정된 통증 강도, 수정된 오스웨스트리 장애 지수로 평가된 기능적 장애를 포함한 기초 평가를 받게 됩니다.
중재는 주당 3회, 6주 동안 진행되며, 각 세션은 약 40-45분간 지속됩니다.
두 그룹 모두 통증 조절을 위한 온찜질 팩과 경피적 전기 신경 자극으로 구성된 표준 물리치료를 받은 후, 대퇴이두근, 중둔근, 배근, 장요근을 대상으로 하는 근에너지 기법을 통해 근육 균형과 천장관절 가동성을 개선하게 됩니다.
실험군은 추가로 골반 안정성을 강화하고 천장관절을 가로지르는 하중 전달을 보강하도록 설계된 구조화된 골반저근 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자들은 연구 기간 동안 모든 외부 치료를 피하도록 권고받을 것입니다.
중재 후 평가는 치료 3주 후와 치료 종료 6주 후에 즉시 실시되어 즉각적 효과와 단기 추적 효과를 모두 확인할 것입니다.
이 연구는 골반저근 운동을 전통적인 근에너지 기법과 통합하는 것이 천장관절 기능장애 관리에서 근에너지 기법 단독 사용보다 우수한 임상적 결과를 가져오는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aneela Bajwa, DPT
- 전화번호: +923304295020
- 이메일: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- 이메일: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 이전에 진단된 편측성 천장관절 기능장애 환자
- 남성 및 여성 모두
- 연령 30세에서 50세
- 최소 3/5 유발 검사 양성(압박, 견인, 게슬렌, 허벅지 추력, 천골 추력 및 FABER(굴곡, 외전, 외회전) 검사)
- 포르탱 영역 통증
- 증상 >3주
제외 기준:
- 임신한 여성
- 기타 신경학적, 정형외과적 또는 근골격계 장애
- 최근 골반 수술 이력 또는 악성 종양 이력
- 요추 병리(척추측만증, 척추증, 척추전방전위증)
- 천장관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
열찜질과 경피신경전기자극을 병용한 근에너지 기법
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10분간 핫팩을 적용하고 10분간 TENS를 적용합니다.
그 후 장요근, 배근, 햄스트링, 중둔근을 대상으로 등척성 이완 기법인 근육 에너지 기법(METs)을 시행합니다.
이 프로토콜은 환자가 치료사의 저항에 대해 약 30%의 노력으로 7-10초 동안 수축을 수행하는 등척성 수축을 포함합니다.
5초의 이완 단계 후 새로운 가동 범위 장벽까지 스트레칭을 실시하며, 10-60초 동안 유지합니다.
각 스트레칭은 세션당 3-5회 반복됩니다.
이 과정은 6주 동안 주 3회, 세션당 3회 수행됩니다.
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실험적: 실험군
근육 에너지 기법과 온찜질, 경피적 전기 신경 자극 및 골반저 운동
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10분 동안 핫팩 적용과 10분 동안 TENS(경피적 전기 신경 자극)가 시행됩니다. 그 후, 장요근, 배꼽근, 햄스트링 및 중둔근을 대상으로 등척성 이완 기법인 근육 에너지 기법(METs)이 수행됩니다. 프로토콜에는 환자가 치료사의 저항에 대해 약 30%의 노력으로 7-10초 동안 수축을 수행하는 등척성 수축이 포함됩니다. 5초의 이완 단계 후 새로운 가동 범위 장벽까지 스트레칭을 실시하며, 10-60초 동안 유지합니다. 각 세션에서 각 스트레칭은 3-5회 반복됩니다. 이는 6주 동안 주 3회, 세션당 3회 수행됩니다. 실험군 참가자는 정의된 프로토콜에 따라 골반저 운동(케겔 운동, 골반 기울이기 및 골반저 참여 브리지)을 수행하도록 지시받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIJD 유발 검사 시 통증
기간: 등록부터 6주간의 치료 종료까지
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NRS는 통증 강도를 평가하는 데 널리 사용되는 일차원적 도구입니다.
개인이 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 자신의 통증을 평가하도록 요청합니다.
이해하기 쉽고 관리 및 채점이 빠릅니다.
다양한 유형의 통증(급성 및 만성)과 다양한 환경에서 사용됩니다.
NPRS는 요통과 관련하여 우수한 신뢰도와 타당도를 입증했습니다.
통증 점수는 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-6), 심한 통증(7-10)으로 분류됩니다.
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등록부터 6주간의 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장애
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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기능적 장애는 개선된 오스웨스트리 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
이는 앉기, 서기, 걷기, 들기, 개인 관리와 같은 일상 활동에 대해 질문합니다.
개선된 오스웨스트리 장애 지수는 6점 리커트 척도의 10개 질문을 사용하여 기능적 장애를 측정하는 환자 작성 설문지입니다.
각 질문은 0(장애 없음)에서 5(최대 장애)까지 점수가 매겨집니다.
총 개선된 오스웨스트리 장애 지수 점수는 요통이 일상생활에 영향을 미치는 정도를 반영하는 백분율입니다.
이는 개인의 점수를 가능한 최대 점수로 나누고 백분율로 변환하여 계산됩니다.
결과 백분율은 장애 수준을 나타내는 범주에 속합니다.
참가자는 0-20% 점수(최소 장애)로 경미한 통증을 경험하며 대부분의 활동을 수행할 수 있습니다.
참가자는 81-100% 점수(침상 생활 또는 증상 과장)로 심각한 기능적 제한을 경험합니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판에 사용된 IPD만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
교신 저자를 통해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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