Lantionpohjan harjoitusten ja lihasenergiatekniikoiden vaikutukset kipuun ja toimintakykyyn sakroiliakaliitosdysfunktiossa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Lantionpohjan harjoitteiden ja lihasenergiatekniikoiden yhteisvaikutukset kipuun ja toiminnalliseen vammautumiseen sakroiliakalioliitoksen toimintahäiriöpotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, tarjoaako lantionpohjan harjoitteiden yhdistäminen lihasenergiatekniikkoihin suurempaa parannusta kipuun ja toiminnalliseen vammautumiseen aikuisilla, joilla on sakroiliakaliitoksen toimintahäiriö, verrattuna pelkästään lihasenergiatekniikoihin.
Tutkimus tarkastelee, lisääkö lantionpohjan harjoittelun lisääminen kivun lievitystä ja toiminnallisia tuloksia sen yli, mitä lihasenergiatekniikat saavuttavat takareisi-, gluteus medius-, piriformis- ja iliopsoas-lihaksille.
Osallistujat jaetaan joko kokeelliseen ryhmään, joka saa sekä lantionpohjan harjoitteita että lihasenergiatekniikoita, tai kontrolliryhmään, joka saa vain lihasenergiatekniikoita, ja he suorittavat standardoidut kivun ja vammautumisen arvioinnit ennen ja jälkeen interventiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan lantionpohjan lihasharjoitusten ja lihasenergiatekniikoiden yhdistettyjä terapeuttisia vaikutuksia kivun voimakkuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn yksilöillä, joilla on sakroiliakalioliitoksen toimintahäiriö.
Sitä yhdistetään yleensä muuttuneeseen lumbopelviseen mekaniikkaan ja heikentyneeseen stabiilisuuteen, ja toimenpiteet, jotka kohdistuvat sekä nivelten kohdistukseen että syvään stabiloivaan lihaskudokseen, voivat tarjota parannettuja kliinisiä tuloksia.
Kaikki osallistujat käyvät läpi perustason arvioinnin, mukaan lukien sakroiliakalioliitoksen kivun provokaatiotestit, kivun voimakkuuden mittauksen numeerisella kivun arviointiasteikolla ja toiminnallisen vajaakyvyn arvioinnin muokatulla Oswestry-vajaakykyindeksillä.
Interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 40–45 minuuttia.
Molemmat ryhmät saavat standardifysioterapiaa, joka koostuu kuumasta pakkauksesta ja ihon läpi kulkevasta hermostimulaatiosta kivun säätelyyn, minkä jälkeen suoritetaan lihasenergiatekniikat pakaralihaksille, gluteus mediukselle, piriformikselle ja iliopsoakselle parantaakseen lihastasapainoa ja sakroiliakalioliitoksen liikkuvuutta.
Kokeellinen ryhmä osallistuu lisäksi rakenteelliseen lantionpohjan harjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan lantion stabiilisuutta ja vahvistamaan kuormansiirtoa sakroiliakalioliitoksen yli.
Osallistujille neuvotaan välttämään kaikkia ulkoisia hoitoja tutkimusjakson aikana.
Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi, kolmen viikon hoidon jälkeen ja uudelleen kuuden viikon kuluttua hoidon päättymisestä määrittääkseen sekä välittömät että lyhytaikaiset seurantavaikutukset.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, johtavatko lantionpohjan harjoitusten yhdistäminen perinteisiin lihasenergiatekniikoihin parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna pelkästään lihasenergiatekniikoihin sakroiliakalioliitoksen toimintahäiriön hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aneela Bajwa, DPT
- Puhelinnumero: +923304295020
- Sähköposti: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- Sähköposti: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ennalta diagnosoidut potilaat, joilla on yksipuolinen sakroiliakaljen toimintahäiriö
- Sekä miehet että naiset
- Ikä 30–50 vuotta
- Vähintään 3/5 provokaatiotestistä positiivinen (kompressio, distraktio, Gaenslenin testi, reisityöntö, sakraalinen työntö ja FABER-testi (fleksio, abduktio, ulkokierto))
- Kipu Fortin-alueella
- Oireet yli 3 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Mikä tahansa muu neurologinen, ortopedinen tai tukikudos- ja lihashäiriö
- Äskettäinen lantion leikkaushistoria tai minkä tahansa maligniteetin historia
- Lannerangan patologiat (skolioosi, spondyloosi, spondylolisteesi)
- Sakroiliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lihasenergiatekniikat kuumapakkauksen ja ihon läpi tapahtuvan hermostimulaation kanssa
|
Kuumapusseja käytetään 10 minuuttia ja TENS-laitetta 10 minuuttia.
Tämän jälkeen suoritetaan Muscle Energy Techniques (METs) isometrisena rentoutustekniikkana, joka kohdistuu lihaksille: iliopsoas, piriformis, hamstring ja gluteus medius.
Protokolla sisältää isometrisen supistuksen, jossa potilaat suorittavat noin 30 %:n voimalla supistuksen terapeutin vastusta vastaan 7–10 sekunnin ajan.
Tämän jälkeen on 5 sekunnin rentoutumisvaihe, jota seuraa venytys uuteen liikelaajuuden rajaan; venytys pidetään 10–60 sekuntia.
Jokaista venytystä toistetaan 3–5 kertaa kussakin istunnossa.
Tämä suoritetaan 3 kertaa per istunto, 3 kertaa viikossa, 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Lihasenergiatekniikat kuumapakkauksen, ihonläpisähköisen hermokannustuksen ja lantionpohjalihasharjoituksen kanssa
|
Potilaalle annetaan 10 minuuttia lämpökääre ja 10 minuuttia TENS-hoitoa. Tämän jälkeen suoritetaan Muscle Energy Techniques (MET) isometrisenä rentoutustekniikkana, joka kohdistuu lantion lihakseen, päärynälihakseen, takareisiin ja keskipakaraan. Menetelmä sisältää isometrisen supistuksen, jossa potilas suorittaa noin 30 %:n ponnistuksella supistuksen terapeutin vastusta vastaan 7–10 sekunnin ajan. Tätä seuraa 5 sekunnin rentoutumisvaihe ja venytys uuteen liikelaajuuden rajaan, jota pidetään 10–60 sekuntia. Jokaista venytystä toistetaan 3–5 kertaa kussakin istunnossa. Tämä suoritetaan 3 kertaa istunnossa, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Koehenkilöiden ryhmän osallistujia ohjeistetaan suorittamaan lantionpohjan harjoituksia (Kegel-harjoitukset, lantion kallistukset ja lantionpohjan aktivoinnilla tehty siltaharjoitus) määritellyn protokollan mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu SIJD-provoatiotesteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
NRS on laajalti käytetty, yksisuuntainen työkalu kivun voimakkuuden arviointiin.
Se pyytää henkilöä arvioimaan kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Se on helppo ymmärtää ja nopea hallita sekä pisteyttää.
Sitä käytetään erityyppisiin kipuihin (akuutti ja krooninen) ja eri ympäristöissä.
NPRS on osoittanut hyvää erinomaiseen luotettavuutta ja pätevyyttä alaselkäkipuun liittyen.
Kipupisteet luokiteltu lieväksi kivuksi (1-3), kohtalaiseksi kivuksi (4-6) ja vaikeaksi kivuksi (7-10).
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toimintakyvyn heikentymistä mitataan muokatulla Oswestryn vammaisuusindeksillä.
Se esittää kysymyksiä jokapäiväisistä toimista, kuten istumisesta, seisomisesta, kävelystä, nostamisesta ja henkilökohtaisesta hoidosta.
Muokattu Oswestryn vammaisuusindeksi on potilaan täyttämä kyselylomake, joka mittaa toimintakyvyn heikentymistä käyttäen 10 kysymystä 6-pisteisillä Likert-asteikoilla.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei vammaisuutta) - 5 (maksimaalinen vammaisuus).
Muokatun Oswestryn vammaisuusindeksin kokonaispistemäärä on prosenttiluku, joka kuvastaa sitä, kuinka paljon alaselän kipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Se lasketaan jakamalla yksilön pistemäärä mahdollisella maksimipistemäärällä ja muuntamalla se prosenttiluvuksi.
Tuloksena saatu prosenttiluku luokitellaan kategoriaan, joka ilmaisee vammaisuuden tason.
Osallistujat kokevat lievää kipua ja voivat suorittaa useimmat toiminnot pistemäärällä 0-20% (vähäinen vammaisuus).
Osallistujat kokevat vakavaa toimintakyvyn rajoittumista pistemäärällä 81-100% (sängyssä sidottu tai oireiden liioittelu).
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tuloksia julkaisussa käytetty IPD jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Se tulee saataville tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaavan kirjoittajan kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .