- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275294
Effekter af bækkenbundsøvelser og muskelenergiteknikker på smerter og funktionsnedsættelse ved sakroiliakal dysfunktion
Kombinerede effekter af bækkenbundsøvelser og muskelenergiteknikker på smerte og funktionel handicap hos patienter med sakroiliakal dysfunktion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aneela Bajwa, DPT
- Telefonnummer: +923304295020
- E-mail: ubs24lmspt021@ubas.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MUHAMMAD TARIQ RAFIQ, PhD
- E-mail: rafiqmuhammadtariq149@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med foruddiagnosticeret unilateral sakroiliakal leddysfunktion
- Både mænd og kvinder
- Alder 30 til 50 år
- Positiv på mindst 3/5 provokationstests (kompression, distraktion, Gaenslen, thigh thrust, sacral thrust og FABER-test (fleksion, abduktion, ekstern rotation))
- Smerter i Fortin-området
- Symptomer >3 uger
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder
- Enhver anden neurologisk, ortopædisk eller muskuloskeletal lidelse
- Nylig historie med bekkenoperation eller enhver historie med malignitet
- Lumbale patologier (skoliose, spondylose, spondylolistese)
- Sakroiliitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Muskelenergiteknikker med varmepakke og transkutan elektrisk nervestimulation
|
Der vil blive anvendt en varmepakke i 10 minutter og TENS i 10 minutter.
Efterfølgende vil Muscle Energy Techniques (METs) blive udført som en isometrisk afslapningsteknik rettet mod iliopsoas-, piriformis-, hamstring- og gluteus medius-musklerne.
Protokollen vil involvere en isometrisk kontraktion, hvor patienterne udfører en kontraktion med ~30% indsats mod terapeutens modstand i 7-10 sekunder.
En 5-sekunders afslapningsfase efterfulgt af en strækning til den nye bevægelsesgrænse, holdt i 10-60 sekunder.
Hver strækning gentages 3-5 gange i hver session.
Dette vil blive udført 3 gange per session, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Muskelenergiteknikker med varmepude, transkutan elektrisk nervestimulation og bækkenbundsøvelser
|
Der vil blive anvendt en varmepude i 10 minutter og TENS i 10 minutter. Derefter vil Muscle Energy Techniques (MET) blive udført som isometrisk afspændingsteknik rettet mod iliopsoas-, piriformis-, hamstring- og gluteus medius-musklerne. Protokollen vil involvere en isometrisk kontraktion, hvor patienterne udfører en kontraktion ved ca. 30% indsats mod terapeutens modstand i 7-10 sekunder. En 5-sekunders afspændingsfase efterfulgt af en strækning til den nye rækkeviddebarriere, holdt i 10-60 sekunder. Hver strækning gentages 3-5 gange i hver session. Dette vil blive udført 3 gange pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger. Deltagere i eksperimentgruppen vil blive instrueret i at udføre bækkenbundsøvelserne (Kegel-øvelser, bækkentippe og bro med bækkenbundsengagement) i henhold til den definerede protokol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved SIJD-provokationstests
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
NRS er et bredt anvendt, unidimensionelt værktøj til vurdering af smertens intensitet.
Det beder den enkelte om at vurdere deres smerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Det er let at forstå og hurtigt at administrere og score.
Det bruges til forskellige typer smerter (akute og kroniske) og i forskellige sammenhænge.
NPRS har vist god til fremragende pålidelighed og validitet ved lændesmerter.
Smerte-scorer kategoriseret som let smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og svær smerte (7-10).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Handicap
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Funktionshandicap måles ved hjælp af det Modificerede Oswestry Handicapindeks.
Det stiller spørgsmål om daglige aktiviteter såsom sidning, ståning, gang, løftning og personlig pleje.
Det Modificerede Oswestry Handicapindeks er et patientudfyldt spørgeskema, der måler funktionshandicap ved hjælp af 10 spørgsmål med 6-punkts Likert-skalaer.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (intet handicap) til 5 (maksimalt handicap).
Den samlede score for det Modificerede Oswestry Handicapindeks er en procentdel, der afspejler, hvor meget lændesmerter påvirker dagligdagen.
Den beregnes ved at dividere individets score med den maksimalt mulige score og konvertere den til en procentdel.
Den resulterende procentdel falder ind i en kategori, der angiver handicappet.
Deltagerne oplever milde smerter og kan udføre de fleste aktiviteter med en score på 0-20% (minimalt handicap).Deltagerne oplever alvorlige funktionsbegrænsninger med en score på 81-100% (sengeliggende eller overdriver symptomer).
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater