Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundsøvelser og muskelenergiteknikker på smerter og funktionsnedsættelse ved sakroiliakal dysfunktion

8. december 2025 opdateret af: Dr. Muhammad Tariq Rafiq, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kombinerede effekter af bækkenbundsøvelser og muskelenergiteknikker på smerte og funktionel handicap hos patienter med sakroiliakal dysfunktion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere, om kombinationen af bækkenbundsøvelser med muskelenergiteknikker giver større forbedring af smerter og funktionel handicap hos voksne med sakroiliakal leddysfunktion sammenlignet med kun muskelenergiteknikker. Studiet undersøger, om tilføjelsen af bækkenbundstræning forbedrer smertenedsættelse og funktionelle resultater ud over virkningerne af muskelenergiteknikker anvendt på hamstrings, gluteus medius, piriformis og iliopsoas muskler. Deltagerne vil blive tildelt enten en eksperimentel gruppe, der modtager både bækkenbundsøvelser og muskelenergiteknikker, eller en kontrolgruppe, der kun modtager muskelenergiteknikker, og vil gennemføre standardiserede vurderinger af smerter og handicap før og efter interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske undersøgelse er designet til at evaluere de kombinerede terapeutiske effekter af bækkenbundsmuskeløvelser og muskelenergiteknikker på smerteintensitet og funktionel handicap hos personer med sakroiliakal dysfunktion. Det er almindeligt forbundet med ændrede lumbopelvinske mekanismer og nedsat stabilitet, og interventioner, der retter sig mod både leddets justering og dybe stabiliserende muskler, kan give forbedrede kliniske resultater. Alle deltagere vil gennemgå en baselinevurdering, herunder sakroiliakal smerteprovokationstests, smerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala, og funktionel handicap vurderet ved hjælp af den modificerede Oswestry Handicap Index. Interventionen vil finde sted tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer ca. 40-45 minutter. Begge grupper vil modtage standard fysioterapi bestående af en varmepakke og transkutan elektrisk nerve-stimulation til smerte-modulering, efterfulgt af muskelenergiteknikker rettet mod hamstrings, gluteus medius, piriformis og iliopsoas for at forbedre muskelbalance og sakroiliakal ledmobilitet. Den eksperimentelle gruppe vil desuden deltage i et struktureret bækkenbundsøvelsesprogram designet til at forbedre bækkenstabilitet og forstærke belastningsoverførsel over sakroiliakalleddet. Deltagerne vil blive rådet til at undgå eksterne behandlinger i undersøgelsesperioden. Post-interventionsvurderinger vil blive udført umiddelbart efter, efter tre ugers behandling og igen seks uger efter behandlingen for at fastslå både umiddelbare og korttids opfølgningseffekter. Denne undersøgelse har til formål at klarlægge, om integrationen af bækkenbundsøvelser med traditionelle muskelenergiteknikker resulterer i overlegne kliniske resultater sammenlignet med muskelenergiteknikker alene i behandlingen af sakroiliakal dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med foruddiagnosticeret unilateral sakroiliakal leddysfunktion
  • Både mænd og kvinder
  • Alder 30 til 50 år
  • Positiv på mindst 3/5 provokationstests (kompression, distraktion, Gaenslen, thigh thrust, sacral thrust og FABER-test (fleksion, abduktion, ekstern rotation))
  • Smerter i Fortin-området
  • Symptomer >3 uger

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Enhver anden neurologisk, ortopædisk eller muskuloskeletal lidelse
  • Nylig historie med bekkenoperation eller enhver historie med malignitet
  • Lumbale patologier (skoliose, spondylose, spondylolistese)
  • Sakroiliitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Muskelenergiteknikker med varmepakke og transkutan elektrisk nervestimulation
Der vil blive anvendt en varmepakke i 10 minutter og TENS i 10 minutter. Efterfølgende vil Muscle Energy Techniques (METs) blive udført som en isometrisk afslapningsteknik rettet mod iliopsoas-, piriformis-, hamstring- og gluteus medius-musklerne. Protokollen vil involvere en isometrisk kontraktion, hvor patienterne udfører en kontraktion med ~30% indsats mod terapeutens modstand i 7-10 sekunder. En 5-sekunders afslapningsfase efterfulgt af en strækning til den nye bevægelsesgrænse, holdt i 10-60 sekunder. Hver strækning gentages 3-5 gange i hver session. Dette vil blive udført 3 gange per session, 3 gange om ugen i 6 uger.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Muskelenergiteknikker med varmepude, transkutan elektrisk nervestimulation og bækkenbundsøvelser

Der vil blive anvendt en varmepude i 10 minutter og TENS i 10 minutter. Derefter vil Muscle Energy Techniques (MET) blive udført som isometrisk afspændingsteknik rettet mod iliopsoas-, piriformis-, hamstring- og gluteus medius-musklerne. Protokollen vil involvere en isometrisk kontraktion, hvor patienterne udfører en kontraktion ved ca. 30% indsats mod terapeutens modstand i 7-10 sekunder. En 5-sekunders afspændingsfase efterfulgt af en strækning til den nye rækkeviddebarriere, holdt i 10-60 sekunder. Hver strækning gentages 3-5 gange i hver session. Dette vil blive udført 3 gange pr. session, 3 gange om ugen i 6 uger.

Deltagere i eksperimentgruppen vil blive instrueret i at udføre bækkenbundsøvelserne (Kegel-øvelser, bækkentippe og bro med bækkenbundsengagement) i henhold til den definerede protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved SIJD-provokationstests
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
NRS er et bredt anvendt, unidimensionelt værktøj til vurdering af smertens intensitet. Det beder den enkelte om at vurdere deres smerter på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Det er let at forstå og hurtigt at administrere og score. Det bruges til forskellige typer smerter (akute og kroniske) og i forskellige sammenhænge. NPRS har vist god til fremragende pålidelighed og validitet ved lændesmerter. Smerte-scorer kategoriseret som let smerte (1-3), moderat smerte (4-6) og svær smerte (7-10).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Handicap
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Funktionshandicap måles ved hjælp af det Modificerede Oswestry Handicapindeks. Det stiller spørgsmål om daglige aktiviteter såsom sidning, ståning, gang, løftning og personlig pleje. Det Modificerede Oswestry Handicapindeks er et patientudfyldt spørgeskema, der måler funktionshandicap ved hjælp af 10 spørgsmål med 6-punkts Likert-skalaer. Hvert spørgsmål scores fra 0 (intet handicap) til 5 (maksimalt handicap). Den samlede score for det Modificerede Oswestry Handicapindeks er en procentdel, der afspejler, hvor meget lændesmerter påvirker dagligdagen. Den beregnes ved at dividere individets score med den maksimalt mulige score og konvertere den til en procentdel. Den resulterende procentdel falder ind i en kategori, der angiver handicappet. Deltagerne oplever milde smerter og kan udføre de fleste aktiviteter med en score på 0-20% (minimalt handicap).Deltagerne oplever alvorlige funktionsbegrænsninger med en score på 81-100% (sengeliggende eller overdriver symptomer).
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Tariq Rafiq, PhD, Lahore University of Biological & Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD, der anvendes i resultatpublikationen, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Det vil være tilgængeligt efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion

Abonner