大学生における運動とウェルビーイングに関する実験的研究 (WE-UP)
2026年4月28日 更新者：Jessica Dagani、Università degli Studi di Brescia
心理物理的ウェルビーイング、心理的苦痛、および身体運動：大学生サンプルにおける実験的研究。
この無作為化比較試験の目的は、構造化された身体運動プログラムが大学生のウェルビーイングを改善する効果を評価することです。 この研究には、身体的および心理的ウェルビーイングを向上させるために設計された10週間の介入に自発的に参加した大学生が含まれます。
主な研究課題は、構造化された身体運動プログラムへの参加が、対照群と比較して心理身体的ウェルビーイングのより大きな改善をもたらすかどうかです。 研究者は、実験群（グループ2：構造化された身体活動プログラム＋ストレス管理プログラム）を能動的対照群（グループ1：ストレス管理プログラムのみ）と比較し、構造化された身体活動要素を追加することが追加の利益をもたらすかどうかを判断します。 実験群の参加者は、大学スポーツセンターが提供する週2回の10週間にわたる監督付き身体活動プログラムに参加し、5つのモジュールを含む5週間（週に1モジュール）続くオンライン非同期ストレス管理プログラムにも参加します。
能動的対照群の参加者は、オンライン非同期ストレス管理プログラムのみに参加します。
両群の参加者は、ウェルビーイング、心理的苦痛、生活の質、学業動機、自己効力感を評価する質問票を3回（ベースライン時、介入後、3ヶ月後の追跡調査時）にわたって完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brescia
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Brescia、Brescia、イタリア、25121
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準は以下の通りです：(a) ブレシア大学に現在在籍していること、(b) イタリア語に十分な習熟度があること。
除外基準は以下の通りです：(a) 運動を妨げる、または運動を危険にするような身体的状態や病気があること、(b) 過去6か月以内に重篤な身体的外傷（例：骨折）があること、(c) 高強度の身体活動を定期的に行っていること（国際身体活動質問票 - 短縮版（IPAQ-SF、Mannocci et al., 2010）に基づき、「高」身体活動レベルに該当するものと定義）。同質問票は身体活動レベルを3段階（低、中、高）に分類しています。
除外基準は以下の通りです：(a) 運動を妨げる、または運動を危険にするような身体的状態や病気があること、(b) 過去6か月以内に重篤な身体的外傷（例：骨折）があること、(c) 高強度の身体活動を定期的に行っていること（国際身体活動質問票 - 短縮版（IPAQ-SF、Mannocci et al., 2010）に基づき、「高」身体活動レベルに該当するものと定義）。同質問票は身体活動レベルを3段階（低、中、高）に分類しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1、対照群 - オンラインストレス管理プログラム
対照群（グループ1）の参加者は、世界保健機関の『ストレスの時に重要なことを行う』プログラムに基づいた、簡潔なオンライン非同期ストレス管理介入を完了しました。
このプログラムは、アクセプタンス＆コミットメント療法の原則に基づいた5つの自己主導型モジュールで構成され、日常生活でのストレス管理のための実践的な戦略を提供します。
5週間にわたって、毎週1つの新しいモジュールがリリースされました。
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世界保健機関の『ストレスの時に大切なことをする』プログラム（WHO、2020年）に基づく、簡潔でオンラインの非同期ストレス管理介入。
このプログラムは、アクセプタンス＆コミットメント・セラピーの原則に基づく5つの自己主導型モジュールで構成され、日常生活でのストレス管理のための実践的な戦略を提供します。
各モジュールは5週間にわたり毎週1つずつリリースされ、参加者はモジュール間の演習を完了することが推奨されました。
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実験的：グループ2、実験群 - 身体運動プログラム＋ストレス管理プログラム
グループ2の参加者は、対照群（グループ1）と同じオンラインストレス管理プログラムを、構造化された運動プログラムと組み合わせて完了しました。
運動プログラムは、10週連続で週2回開催されるグループセッションで構成されていました。
トレーニングセッションには、有酸素運動と無酸素運動を組み合わせた全身トレーニングが含まれていました。
学生は大学のスポーツセンターで提供される様々な種類のエクササイズクラスから選択でき、すべて同等の強度レベルとなるように設計されていました。
すべてのセッションは、認定されたプロのトレーナーによって実施され、資格のあるスポーツ専門家の監督の下で安全性と活動全体の一貫性が確保されました。
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世界保健機関の『ストレスの時に大切なことをする』プログラム（WHO、2020年）に基づく、簡潔でオンラインの非同期ストレス管理介入。
このプログラムは、アクセプタンス＆コミットメント・セラピーの原則に基づく5つの自己主導型モジュールで構成され、日常生活でのストレス管理のための実践的な戦略を提供します。
各モジュールは5週間にわたり毎週1つずつリリースされ、参加者はモジュール間の演習を完了することが推奨されました。
この身体運動プログラムは、10週間連続で週2回開催されるグループセッションで構成されていました。
トレーニングセッションには、有酸素運動と無酸素運動を組み合わせた全身フリーボディエクササイズが含まれていました。
学生は大学スポーツセンターが提供するさまざまな種類のエクササイズクラスから選択でき、すべて同等の強度レベルになるように設計されていました。
すべてのセッションは認定されたプロのトレーナーによって実施され、活動全体での安全性と一貫性を確保するために資格のあるスポーツ専門家の監督下で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般健康質問票-12
時間枠：アウトカム指標は、介入前、介入後、および3ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
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GHQ-12（Goldberg & Blackwell、1970年）は、全体的な苦痛と一般的なウェルビーイングを評価する主要なアウトカム指標として使用されました。
項目は4段階のリッカート尺度（0 = 「全くない」、3 = 「いつもよりずっと多い」）で評価され、合計スコアは加算されます。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。 |
アウトカム指標は、介入前、介入後、および3ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7
時間枠：主要評価項目は、介入前、介入後、および3ヶ月の追跡調査時に収集されます
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全般性不安障害-7（GAD-7; Spitzer et al., 2006）：過去2週間の状態不安症状を評価する7項目の自己報告式質問紙。
各項目は4段階尺度（0 = "全くない"、3 = "ほぼ毎日"）で評価され、合計点が算出され、スコアが高いほど不安症状がより重度であることを示します。
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主要評価項目は、介入前、介入後、および3ヶ月の追跡調査時に収集されます
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患者健康調査票-9
時間枠：アウトカム測定は、介入前、介入後、および3か月後のフォローアップ時に収集されます
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患者健康調査票-9（PHQ-9; Kroenke et al., 2001）：抑うつ症状の重症度をスクリーニングおよび評価するために広く使用されている9項目の測定ツールです。
各項目は4段階評価（0 = 「全くない」、3 = 「ほぼ毎日」）で採点され、合計点を算出します。スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示しています。
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アウトカム測定は、介入前、介入後、および3か月後のフォローアップ時に収集されます
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脱落意向
時間枠：アウトカム指標は、介入前、介入後、および3ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
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ドロップアウト意図尺度 - 改訂版 (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): この4項目の尺度は、学生の大学からの離脱意図を測定し、ドロップアウトに関連する思考や意図の頻度を評価します。
項目は5段階リッカート尺度（1 = "決してない"、5 = "いつも"）で評価され、平均スコアは全体的なドロップアウト意図を表し、スコアが高いほど意図が強いことを示します。
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アウトカム指標は、介入前、介入後、および3ヶ月後のフォローアップ時に収集されます
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知覚的セルフ・エフィカシー尺度
時間枠：アウトカム測定は、介入前、介入後、および3か月後のフォローアップ時に収集されます
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認識された自己効力感尺度（SASP; Pastorelli & Picconi, 2001）：この9項目の尺度は、学生が学業課題に集中し管理する認識された能力を評価します。
項目は5段階のリッカート尺度（1 = 「まったくできない」、5 = 「完全にできる」）で評価され、最終スコアは全項目の平均値であり、スコアが高いほど認識された学業的自己効力感が高いことを示します。
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アウトカム測定は、介入前、介入後、および3か月後のフォローアップ時に収集されます
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学術的動機づけ尺度
時間枠：主要評価項目は、介入前、介入後、および3ヶ月後の追跡調査時に収集されます
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学業動機尺度（AMS；Alivernini & Lucidi, 2008）：自己決定理論（Vallerand et al., 1992）に基づき、適応版AMSは学生の学業動機を5つの下位尺度で評価します：無動機、外的調整、取り入れ的調整、同一化的調整、内発的調整。
各下位尺度は4項目からなり、11段階のリッカート尺度（0 = 「全く当てはまらない」、10 = 「完全に当てはまる」）で評価され、スコアが高いほど強く支持されていることを示します。
本研究では、無動機下位尺度のみを個別に分析し、他の4つの下位尺度は2つの複合指標（De Vincenzo, 2024）に統合されました：AMS制御的動機（外的調整＋取り入れ的調整）とAMS自律的動機（同一化的調整＋内発的調整）、それぞれ0から20の範囲です。
制御的動機は外的または内的圧力による関与を反映し、一方、自律的動機は個人的興味や価値観によって駆動される関与を反映します。
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主要評価項目は、介入前、介入後、および3ヶ月後の追跡調査時に収集されます
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WHOQOL-BREF
時間枠：主要評価項目は、介入前、介入後、および3か月後の追跡調査時に収集されます
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WHOQOL-BREFは、全体的な生活の質を評価するために世界保健機関によって開発された26項目の調査票です。
これには、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の4つの領域が含まれます。
各領域で高いスコアは、より良い生活の質の認識を示します。
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主要評価項目は、介入前、介入後、および3か月後の追跡調査時に収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alberto Ghilardi, Professor、Università degli Studi di Brescia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月3日
一次修了 (実際)
2025年9月16日
研究の完了 (実際)
2025年9月16日
試験登録日
最初に提出
2025年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人を特定できる情報及び機微な社会人口統計学的詳細を除外した匿名化データセット。
含める具体的な変数は、データクリーニング及びプライバシー審査後に決定されます。
IPD 共有時間枠
主研究結果の発表後。
IPD 共有アクセス基準
正当な科学的関心を持つ研究者は、匿名化されたデータセットと関連文書にアクセスできます。
アクセスは公開研究データリポジトリ（例：Zenodo）を通じて許可され、利用者は利用規約に従い、適切に研究を引用する必要があります。
共有データセットに含まれる具体的な変数は、データクリーニングとプライバシー審査の後に決定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。