Eksperimentell studie om trening og velvære blant universitetsstudenter (WE-UP)
28. april 2026 oppdatert av: Jessica Dagani, Università degli Studi di Brescia
Psykofysisk velvære, psykologisk ubehag og fysisk trening: En eksperimentell studie blant universitetsstudenter.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av et strukturert fysisk treningsprogram for å forbedre universitetstudenters velvære. Studien involverer universitetstudenter som frivillig deltok i en 10-ukers intervensjon designet for å forbedre deres fysiske og psykologiske velvære.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: fører deltakelse i det strukturerte fysiske treningsprogrammet til større forbedringer i psykofysisk velvære sammenlignet med kontrollgruppen? Forskere vil sammenligne eksperimentgruppen (Gruppe 2: strukturert fysisk aktivitetsprogram + stresshåndteringsprogram) med den aktive kontrollgruppen (Gruppe 1: kun stresshåndteringsprogram) for å avgjøre om tilføyelse av strukturerte fysiske aktivitetskomponenter gir ytterligere fordeler. Deltakere i eksperimentgruppen vil delta i et 10-ukers overvåket fysisk aktivitetsprogram, to ganger i uken, tilbudt av universitetets idrettssenter, og vil delta i et online asynkront stresshåndteringsprogram som inkluderer 5 moduler og varer i 5 uker (én modul per uke).
Deltakere i den aktive kontrollgruppen vil kun delta i det online asynkrone stresshåndteringsprogrammet.
Deltakere i begge grupper vil fylle ut spørreskjemaer på tre tidspunkter (utgangspunkt, etter intervensjon og 3-måneders oppfølging) som vurderer velvære, psykologisk distress, livskvalitet, akademisk motivasjon og mestringstro.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italia, 25121
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene er: (a) å være innskrevet ved Universitetet i Brescia, og (b) å ha tilstrekkelig språkkunnskap i italiensk.
Eksklusjonskriteriene er: (a) enhver fysisk tilstand eller sykdom som vil hindre eller gjøre trening usikker, (b) alvorlige fysiske skader (f.eks. brudd) innen de siste seks månedene, og (c) regelmessig deltakelse i høyintensiv fysisk aktivitet, definert som å tilhøre "høy" fysisk aktivitetsnivå i henhold til International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF, Mannocci et al., 2010), som klassifiserer individer i tre nivåer av fysisk aktivitet (lav, moderat og høy).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1, Kontrollgruppe - Online stresshåndteringsprogram
Deltakerne i kontrollgruppen (Gruppe 1) gjennomførte en kort, nettbasert, asynkron stresshåndteringsintervensjon basert på Verdens helseorganisasjons Doing What Matters in Times of Stress-program.
Programmet består av fem selvstyrte moduler grunnlagt i prinsippene for Acceptance and Commitment Therapy, som gir praktiske strategier for å håndtere stress i hverdagen.
Én ny modul ble lansert hver uke over en femukersperiode.
|
en kort, nettbasert, asynkron stresshåndteringsintervensjon basert på Verdens helseorganisasjons program "Doing What Matters in Times of Stress" (WHO, 2020).
Programmet består av fem selvstyrte moduler grunnlagt i prinsipper fra Acceptance and Commitment Therapy, og gir praktiske strategier for å håndtere stress i hverdagen.
Én ny modul ble utgitt hver uke over en femukersperiode, og deltakerne ble oppfordret til å fullføre øvelsene som fulgte med mellom modulene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2, Eksperimentell gruppe - Fysisk treningsprogram pluss stresshåndteringsprogram
Deltakerne i Gruppe 2 fullførte det samme nettbaserte stresshåndteringsprogrammet som kontrollgruppen (Gruppe 1), kombinert med et strukturert fysisk treningsprogram.
Det fysiske treningsprogrammet bestod av gruppetimer som ble avholdt to ganger i uken i ti påfølgende uker.
Treningsøktene inkluderte helkroppstreninger som kombinerte aerob og anaerob frikroppsøvelser.
Studentene kunne velge mellom ulike typer treningsklasser som ble tilbudt av universitetets idrettssenter, alle designet for å ha sammenlignbare intensitetsnivåer.
Alle økter ble ledet av sertifiserte profesjonelle trenere, under tilsyn av en kvalifisert idrettsprofesjonell for å sikre sikkerhet og konsistens på tvers av aktivitetene.
|
en kort, nettbasert, asynkron stresshåndteringsintervensjon basert på Verdens helseorganisasjons program "Doing What Matters in Times of Stress" (WHO, 2020).
Programmet består av fem selvstyrte moduler grunnlagt i prinsipper fra Acceptance and Commitment Therapy, og gir praktiske strategier for å håndtere stress i hverdagen.
Én ny modul ble utgitt hver uke over en femukersperiode, og deltakerne ble oppfordret til å fullføre øvelsene som fulgte med mellom modulene.
Det fysiske treningsprogrammet bestod av gruppetimer som ble avholdt to ganger i uken i ti påfølgende uker.
Treningsøktene inkluderte helkroppstreninger som kombinerte aerobe og anaerobe kroppsøvelser uten utstyr.
Studentene kunne velge mellom ulike typer treningsklasser som ble tilbudt av universitetets idrettssenter, alle designet for å ha sammenlignbare intensitetsnivåer.
Alle økter ble ledet av sertifiserte profesjonelle trenere, under oppsyn av en kvalifisert idrettsprofesjonell for å sikre sikkerhet og konsistens på tvers av aktivitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell Helse Spørreskjema-12
Tidsramme: Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved oppfølging etter 3 måneder
|
GHQ-12 (Goldberg & Blackwell, 1970) tjente som primært utfallsmål og vurderte generell distress og allmenn trivsel. Elementene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 3 = "Mye mer enn vanlig"), og totalsummer summeres, der høyere poengsummer indikerer større distress.
|
Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved oppfølging etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
Generalisert Angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006): et 7-spørsmål selvrapporteringsskjema som vurderer tilstandssymptomer på angst de siste to ukene.
Spørsmålene vurderes på en 4-punkts skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 3 = "Nesten hver dag"), og totalsummen summeres, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig angst.
|
Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Resultatmålingen samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001): et 9-punkts instrument mye brukt for screening og vurdering av alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Elementene vurderes på en 4-punkts skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 3 = "Nesten hver dag"), og totalsummen beregnes, der høyere poengsummer reflekterer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Resultatmålingen samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
|
Dropout-intensjon
Tidsramme: Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
Dropout Intention Scale - tilpasset versjon (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): denne 4-punkts skalaen måler studenters intensjoner om å trekke seg fra universitetet, og vurderer hyppigheten av tanker og intensjoner knyttet til frafall.
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = "Aldri", 5 = "Alltid"), og gjennomsnittsskåren representerer den generelle frafallsintensjonen, der høyere skår indikerer sterkere intensjoner.
|
Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
|
Skala for opplevd mestringstro
Tidsramme: Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
Selvfølelsesskala for opplevd akademisk mestring (SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): Denne 9-spørsmålsskalaen måler studenters opplevde evne til å fokusere på og håndtere akademiske oppgaver.
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = "Ikke i stand til det i det hele tatt", 5 = "Fullt ut i stand"), og den endelige poengsummen er gjennomsnittet av alle spørsmålene, der høyere poengsummer indikerer større opplevd akademisk mestringsfølelse.
|
Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
|
Akademisk motivasjonsskala
Tidsramme: Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
Academic Motivation Scale (AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): Basert på Self-Determination Theory (Vallerand et al., 1992), den tilpassede AMS vurderer studenters akademiske motivasjon på fem underskalaer: Amotivasjon, Ekstern Regulering, Innført Regulering, Identifisert Regulering og Intrinsisk Regulering.
Hver underskala har fire elementer vurdert på en 11-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt sant", 10 = "Helt sant"), der høyere poengsummer indikerer sterkere tilslutning.
I denne studien ble kun Amotivasjons-underskalaen analysert separat, mens de andre fire underskalene ble kombinert til to sammensatte indekser (De Vincenzo, 2024): AMS Kontrollert Motivasjon (Ekstern + Innført Regulering) og AMS Autonom Motivasjon (Identifisert + Intrinsisk Regulering), hver med område fra 0 til 20.
Kontrollert motivasjon reflekterer engasjement på grunn av eksterne eller interne press, mens autonom motivasjon reflekterer engasjement drevet av personlig interesse eller verdi
|
Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 spørsmål utviklet av Verdens helseorganisasjon for å vurdere generell livskvalitet.
Det inkluderer fire områder: Fysisk helse, Psykisk helse, Sosiale relasjoner og Miljø.
Høyere skår indikerer bedre opplevd livskvalitet innen hvert område.
|
Utfallsmålet samles inn før intervensjon, etter intervensjon og ved 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIBS_2024_eserciziowellbeing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et anonymisert datasett som utelukker personlig identifiserbar informasjon og sensitive sosiodemografiske detaljer.
Spesifikke variabler som skal inkluderes vil bli bestemt etter datarensing og personvernvurdering.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av hovedstudieresultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere med et legitimt vitenskapelig interesse vil ha tilgang til det anonymiserte datasettet og tilhørende dokumentasjon.
Tilgang vil bli gitt via et offentlig forskningsdatarepositorium (f.eks. Zenodo), og brukere må følge vilkår for bruk og sitere studien på riktig måte.
Spesifikke variabler inkludert i det delte datasettet vil bli bestemt etter datarensing og personvernvurdering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .