- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07275398
대학생 운동과 웰빙에 관한 실험 연구 (WE-UP)
심리적 안녕감, 심리적 고통 및 신체 운동: 대학생 표본을 대상으로 한 실험적 연구.
이 무작위 대조 시험의 목적은 대학생들의 웰빙을 향상시키기 위한 구조화된 신체 운동 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 신체적 및 심리적 웰빙을 향상시키기 위해 설계된 10주간의 중재에 참여하기로 자원한 대학생들을 대상으로 합니다.
주요 질문은 다음과 같습니다: 구조화된 신체 운동 프로그램에 참여하는 것이 대조군과 비교하여 심리신체적 웰빙에서 더 큰 개선을 가져오는가? 연구자들은 실험군(그룹 2: 구조화된 신체 활동 프로그램 + 스트레스 관리 프로그램)을 능동 대조군(그룹 1: 스트레스 관리 프로그램만)과 비교하여 구조화된 신체 활동 구성 요소를 추가하는 것이 추가적인 혜택을 생산하는지 결정할 것입니다. 실험 그룹의 참가자들은 대학 스포츠 센터에서 제공하는 주당 2회, 10주간 감독된 신체 활동 프로그램에 참여하며, 5개의 모듈로 구성되고 5주간 지속되는(주당 1개 모듈) 온라인 비동기식 스트레스 관리 프로그램에 참석할 것입니다.
능동 대조군의 참가자들은 온라인 비동기식 스트레스 관리 프로그램에만 참석할 것입니다.
양 그룹의 참가자들은 웰빙, 심리적 고통, 삶의 질, 학업 동기 및 자기 효능감을 평가하는 설문지를 세 시점(기준선, 중재 후, 3개월 추적 조사)에 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brescia
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Brescia, Brescia, 이탈리아, 25121
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1, 대조군 - 온라인 스트레스 관리 프로그램
대조군(그룹 1) 참가자들은 세계보건기구의 '스트레스 상황에서 중요한 일 하기' 프로그램을 기반으로 한 간단한 온라인 비동기식 스트레스 관리 개입을 완료했습니다.
이 프로그램은 수용전념치료 원칙에 기반한 5개의 자가 안내 모듈로 구성되어 있으며, 일상 생활에서 스트레스를 관리하기 위한 실용적인 전략을 제공합니다.
5주 동안 매주 새로운 모듈 하나씩이 공개되었습니다.
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세계보건기구(WHO, 2020)의 '스트레스 시기에 중요한 일 하기(Doing What Matters in Times of Stress)' 프로그램을 기반으로 한 간결하고 온라인에서 진행되는 비동기식 스트레스 관리 중재입니다.
이 프로그램은 수용전념치료 원칙에 기반한 5개의 자가 진행 모듈로 구성되어 일상 생활에서 스트레스를 관리할 수 있는 실용적인 전략을 제공합니다.
5주 동안 매주 새로운 모듈이 공개되었으며, 참가자들은 모듈 사이에 포함된 연습을 완료하도록 권장되었습니다.
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실험적: 그룹 2, 실험군 - 신체 운동 프로그램 및 스트레스 관리 프로그램
그룹 2의 참가자들은 대조군(그룹 1)과 동일한 온라인 스트레스 관리 프로그램을 구조화된 신체 운동 프로그램과 결합하여 완료했습니다.
신체 운동 프로그램은 연속 10주 동안 주 2회 진행된 그룹 세션으로 구성되었습니다.
훈련 세션에는 유산소 운동과 무산소 자유 체조 운동을 결합한 전신 운동이 포함되었습니다.
학생들은 대학 스포츠 센터에서 제공하는 다양한 유형의 운동 수업 중에서 선택할 수 있었으며, 모든 수업은 비슷한 강도 수준을 갖도록 설계되었습니다.
모든 세션은 인증된 전문 트레이너에 의해 진행되었으며, 활동 전반에 걸친 안전성과 일관성을 보장하기 위해 자격을 갖춘 스포츠 전문가의 감독 하에 이루어졌습니다.
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세계보건기구(WHO, 2020)의 '스트레스 시기에 중요한 일 하기(Doing What Matters in Times of Stress)' 프로그램을 기반으로 한 간결하고 온라인에서 진행되는 비동기식 스트레스 관리 중재입니다.
이 프로그램은 수용전념치료 원칙에 기반한 5개의 자가 진행 모듈로 구성되어 일상 생활에서 스트레스를 관리할 수 있는 실용적인 전략을 제공합니다.
5주 동안 매주 새로운 모듈이 공개되었으며, 참가자들은 모듈 사이에 포함된 연습을 완료하도록 권장되었습니다.
신체 운동 프로그램은 10주 연속으로 주 2회 진행되는 그룹 세션으로 구성되었습니다.
훈련 세션에는 유산소 운동과 무산소 자유 운동을 결합한 전신 운동이 포함되었습니다.
학생들은 대학 스포츠 센터에서 제공하는 다양한 유형의 운동 수업 중에서 선택할 수 있었으며, 모든 수업은 유사한 강도 수준을 갖도록 설계되었습니다.
모든 세션은 안전성과 활동 간 일관성을 보장하기 위해 자격을 갖춘 스포츠 전문가의 감독 하에 인증된 전문 트레이너가 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 설문지-12
기간: 결과 측정치는 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다
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GHQ-12(Goldberg & Blackwell, 1970)는 전체적인 고통과 일반적인 웰빙을 평가하는 주요 결과 측정 도구로 사용되었습니다.
항목은 4점 리커트 척도(0 = "전혀 아니다", 3 = "평소보다 훨씬 더")로 평가되며, 총 점수가 합산되어 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타냅니다. |
결과 측정치는 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애-7
기간: 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시점에 결과 측정값이 수집됩니다.
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7; Spitzer 외, 2006): 지난 2주 동안의 상태 불안 증상을 평가하는 7항목 자가 보고 설문지입니다.
항목은 4점 척도(0 = "전혀 없음", 3 = "거의 매일")로 평가되며, 총점이 합산되어 점수가 높을수록 더 심한 불안을 나타냅니다.
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중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시점에 결과 측정값이 수집됩니다.
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환자 건강 설문지-9
기간: 결과 측정은 중재 전, 중재 후, 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다.
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9; Kroenke 외, 2001): 우울 증상의 선별 및 심각도 평가에 널리 사용되는 9개 항목의 도구입니다.
항목은 4점 척도(0 = "전혀 그렇지 않다", 3 = "거의 매일")로 평가되며, 총 점수가 합산되어 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 반영합니다.
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결과 측정은 중재 전, 중재 후, 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다.
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탈락 의도
기간: 결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰 시에 수집됩니다
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중도 탈락 의도 척도 - 수정판 (Biasi 등, 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): 이 4문항 척도는 학생들의 대학 중도 탈락 의도를 측정하며, 중도 탈락 관련 생각과 의도의 빈도를 평가합니다.
문항은 5점 리커트 척도(1 = "전혀 없음", 5 = "항상")로 평가되며, 평균 점수는 전체 중도 탈락 의도를 나타내며, 점수가 높을수록 더 강한 의도를 의미합니다.
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결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰 시에 수집됩니다
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지각된 자기효능감 척도
기간: 결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다
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지각된 자기효능감 척도(SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): 이 9개 항목 척도는 학생들의 학업 과제에 집중하고 관리할 수 있는 지각된 능력을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = "전혀 할 수 없음", 5 = "완전히 할 수 있음")로 평가되며, 최종 점수는 모든 항목의 평균으로, 점수가 높을수록 더 높은 지각된 학업 자기효능감을 나타냅니다.
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결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다
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학업 동기 척도
기간: 결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다
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학업 동기 척도(AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): 자기 결정 이론(Vallerand et al., 1992)에 기반하여, 적응된 AMS는 다섯 가지 하위 척도(동기 상실, 외적 조절, 내사적 조절, 확인된 조절, 내재적 조절)를 통해 학생들의 학업 동기를 평가합니다.
각 하위 척도는 11점 리커트 척도(0 = "전혀 그렇지 않다", 10 = "완전히 그렇다")로 평가되는 4개의 문항으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 더 강한 찬성을 나타냅니다.
본 연구에서는 동기 상실 하위 척도만 별도로 분석되었으며, 나머지 네 가지 하위 척도는 두 가지 복합 지표(De Vincenzo, 2024)로 결합되었습니다: AMS 통제적 동기(외적 + 내사적 조절)와 AMS 자율적 동기(확인된 + 내재적 조절), 각각 0에서 20까지의 범위를 가집니다.
통제적 동기는 외부적 또는 내부적 압력으로 인한 참여를 반영하는 반면, 자율적 동기는 개인적 관심이나 가치에 의해 추동되는 참여를 반영합니다.
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결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다
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WHOQOL-BREF
기간: 결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시 수집됩니다
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구가 개발한 26개 항목의 도구로, 전반적인 삶의 질을 평가합니다.
이 도구는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 네 가지 영역을 포함합니다. 각 영역에서 높은 점수는 더 나은 인식된 삶의 질을 나타냅니다. |
결과 측정은 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 조사 시 수집됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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