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Experimentelle Studie über Bewegung und Wohlbefinden bei Universitätsstudenten (WE-UP)

28. April 2026 aktualisiert von: Jessica Dagani, Università degli Studi di Brescia

Psychisches Wohlbefinden, psychische Belastung und körperliche Bewegung: Eine experimentelle Studie an einer Stichprobe von Universitätsstudierenden.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit eines strukturierten körperlichen Trainingsprogramms zur Verbesserung des Wohlbefindens von Universitätsstudenten zu bewerten. Die Studie umfasst Universitätsstudenten, die sich freiwillig für eine 10-wöchige Intervention gemeldet haben, die darauf ausgelegt ist, ihr körperliches und psychisches Wohlbefinden zu verbessern.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Führt die Teilnahme am strukturierten körperlichen Trainingsprogramm zu größeren Verbesserungen des psychophysischen Wohlbefindens im Vergleich zur Kontrollgruppe? Die Forscher werden die Experimentalgruppe (Gruppe 2: strukturiertes körperliches Aktivitätsprogramm + Stressmanagementprogramm) mit der aktiven Kontrollgruppe (Gruppe 1: nur Stressmanagementprogramm) vergleichen, um festzustellen, ob das Hinzufügen strukturierter körperlicher Aktivitätskomponenten zusätzliche Vorteile bringt. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe nehmen an einem 10-wöchigen betreuten körperlichen Aktivitätsprogramm teil, das zweimal pro Woche vom Universitätssportzentrum angeboten wird, und absolvieren ein asynchrones Online-Stressmanagementprogramm, das 5 Module umfasst und 5 Wochen dauert (ein Modul pro Woche).

Die Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe nehmen nur am asynchronen Online-Stressmanagementprogramm teil.

Die Teilnehmer beider Gruppen füllen Fragebögen zu drei Zeitpunkten (Ausgangswert, nach der Intervention und 3-monatige Nachuntersuchung) aus, die das Wohlbefinden, psychische Belastung, Lebensqualität, akademische Motivation und Selbstwirksamkeit bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25121
        • Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien sind: (a) derzeit an der Universität Brescia eingeschrieben zu sein und (b) ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache zu haben. Ausschlusskriterien sind: (a) jeglicher körperlicher Zustand oder Erkrankung, der/die Bewegung verhindern oder unsicher machen würde, (b) schwerwiegende körperliche Verletzungen (z. B. Frakturen) innerhalb der letzten sechs Monate und (c) regelmäßige Ausübung von hochintensiver körperlicher Aktivität, definiert als Zugehörigkeit zum "hohen" körperlichen Aktivitätsniveau gemäß dem International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF, Mannocci et al., 2010), der Personen in drei Stufen körperlicher Aktivität (niedrig, moderat und hoch) einteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1, Kontrollgruppe - Online-Stressmanagement-Programm
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe (Gruppe 1) absolvierten eine kurze, online-basierte, asynchrone Stressmanagement-Intervention basierend auf dem Programm der Weltgesundheitsorganisation „Doing What Matters in Times of Stress“. Das Programm besteht aus fünf selbstgesteuerten Modulen, die auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie basieren und praktische Strategien zur Bewältigung von Stress im Alltag bieten. Ein neues Modul wurde jede Woche über einen Zeitraum von fünf Wochen veröffentlicht.
Eine kurze, online, asynchrone Stressbewältigungsintervention basierend auf dem Programm der Weltgesundheitsorganisation "Das Richtige tun in Zeiten von Stress" (WHO, 2020). Das Programm besteht aus fünf selbstgesteuerten Modulen, die auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie basieren und praktische Strategien zur Bewältigung von Stress im Alltag bieten. Über einen Zeitraum von fünf Wochen wurde jede Woche ein neues Modul freigeschaltet, und die Teilnehmer wurden ermutigt, die zwischen den Modulen enthaltenen Übungen zu absolvieren.
Experimental: Gruppe 2, Experimentalgruppe - Körperliches Trainingsprogramm plus Stressmanagement-Programm
Die Teilnehmer in Gruppe 2 absolvierten dasselbe Online-Stressmanagementprogramm wie die Kontrollgruppe (Gruppe 1), kombiniert mit einem strukturierten körperlichen Trainingsprogramm. Das körperliche Trainingsprogramm bestand aus Gruppensitzungen, die zweimal pro Woche über zehn aufeinanderfolgende Wochen stattfanden. Die Trainingseinheiten umfassten Ganzkörper-Workouts, die aerobe und anaerobe Freikörperübungen kombinierten. Die Studierenden konnten zwischen verschiedenen Arten von Sportkursen wählen, die vom universitären Sportzentrum angeboten wurden, alle mit vergleichbaren Intensitätsniveaus konzipiert. Alle Sitzungen wurden von zertifizierten professionellen Trainern unter Aufsicht eines qualifizierten Sportfachmanns durchgeführt, um Sicherheit und Konsistenz über alle Aktivitäten hinweg zu gewährleisten.
Eine kurze, online, asynchrone Stressbewältigungsintervention basierend auf dem Programm der Weltgesundheitsorganisation "Das Richtige tun in Zeiten von Stress" (WHO, 2020). Das Programm besteht aus fünf selbstgesteuerten Modulen, die auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie basieren und praktische Strategien zur Bewältigung von Stress im Alltag bieten. Über einen Zeitraum von fünf Wochen wurde jede Woche ein neues Modul freigeschaltet, und die Teilnehmer wurden ermutigt, die zwischen den Modulen enthaltenen Übungen zu absolvieren.
Das körperliche Trainingsprogramm bestand aus Gruppensitzungen, die zweimal pro Woche über zehn aufeinanderfolgende Wochen stattfanden. Die Trainingseinheiten umfassten Ganzkörperworkouts, die aerobe und anaerobe Freikörperübungen kombinierten. Die Studierenden konnten zwischen verschiedenen Arten von Trainingskursen wählen, die vom Universitätssportzentrum angeboten wurden, alle mit vergleichbaren Intensitätsniveaus konzipiert. Alle Sitzungen wurden von zertifizierten professionellen Trainern unter der Aufsicht eines qualifizierten Sportfachmanns durchgeführt, um Sicherheit und Konsistenz über alle Aktivitäten hinweg zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-12
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten erfasst.
Der GHQ-12 (Goldberg & Blackwell, 1970) diente als primäres Ergebnis-Maß, das allgemeine Belastung und allgemeines Wohlbefinden bewertet. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = "Überhaupt nicht", 3 = "Viel mehr als üblich"), und die Gesamtpunktzahlen werden summiert, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Belastung hinweisen.
Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Der Endpunkt wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten Follow-up erfasst
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006): ein 7-Item Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung von Zustandsangst-Symptomen der letzten zwei Wochen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = "Überhaupt nicht", 3 = "Fast jeden Tag"), und der Gesamtscore wird summiert, wobei höhere Werte auf schwerere Angstzustände hindeuten.
Der Endpunkt wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten Follow-up erfasst
Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Das Ergebnis Maß wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung erhoben
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001): ein 9-Punkte-Instrument, das häufig für das Screening und die Beurteilung der Schwere depressiver Symptome eingesetzt wird. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = "Überhaupt nicht", 3 = "Fast jeden Tag"), und die Gesamtpunktzahl wird summiert, wobei höhere Werte schwerere depressive Symptome widerspiegeln.
Das Ergebnis Maß wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung erhoben
Abbruchabsicht
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3-monatiger Nachbeobachtung erhoben
Dropout Intention Scale - adaptierte Version (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): Diese 4-Item-Skala misst die Absichten von Studierenden, die Universität zu verlassen, und bewertet die Häufigkeit von Gedanken und Absichten zum Studienabbruch. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = "Nie", 5 = "Immer"), und der Mittelwert repräsentiert die allgemeine Abbruchabsicht, wobei höhere Werte auf stärkere Absichten hinweisen.
Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3-monatiger Nachbeobachtung erhoben
Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung erhoben
Skala zur wahrgenommenen Selbstwirksamkeit (SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): Diese 9-Item-Skala bewertet die wahrgenommene Fähigkeit der Schüler, sich auf akademische Aufgaben zu konzentrieren und diese zu bewältigen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = "Überhaupt nicht fähig", 5 = "Vollständig fähig"), und der Endwert ist der Durchschnitt aller Items, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene akademische Selbstwirksamkeit anzeigen.
Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung erhoben
Akademische Motivationsskala
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten Follow-up erhoben.
Akademische Motivationsskala (AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): Basierend auf der Selbstbestimmungstheorie (Vallerand et al., 1992) bewertet die adaptierte AMS die akademische Motivation von Studierenden über fünf Subskalen: Amotivation, Externe Regulation, Introjizierte Regulation, Identifizierte Regulation und Intrinsische Regulation. Jede Subskala umfasst vier Items, die auf einer 11-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = "Überhaupt nicht zutreffend", 10 = "Völlig zutreffend"), wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung anzeigen. In dieser Studie wurde nur die Amotivations-Subskala separat analysiert, während die anderen vier Subskalen zu zwei zusammengesetzten Indizes kombiniert wurden (De Vincenzo, 2024): AMS Kontrollierte Motivation (Externe + Introjizierte Regulation) und AMS Autonome Motivation (Identifizierte + Intrinsische Regulation), jeweils im Bereich von 0 bis 20. Kontrollierte Motivation spiegelt Engagement aufgrund externer oder interner Drucke wider, während Autonome Motivation Engagement widerspiegelt, das durch persönliches Interesse oder Wertvorstellungen angetrieben wird.
Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten Follow-up erhoben.
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten Nachbeobachtung erhoben
Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um die allgemeine Lebensqualität zu bewerten. Es umfasst vier Bereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Höhere Werte zeigen eine bessere wahrgenommene Lebensqualität in jedem Bereich an.
Der Ergebnisparameter wird vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten Nachbeobachtung erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIBS_2024_eserciziowellbeing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein anonymisierter Datensatz ohne personenbezogene Informationen und sensible soziodemografische Details. Die spezifischen Variablen, die einbezogen werden, werden nach der Datenbereinigung und der Datenschutzprüfung festgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit einem legitimen wissenschaftlichen Interesse erhalten Zugang zum anonymisierten Datensatz und zur unterstützenden Dokumentation. Der Zugang wird über ein öffentliches Forschungsdaten-Repository (z.B. Zenodo) gewährt, und Nutzer müssen die Nutzungsbedingungen einhalten und die Studie angemessen zitieren. Die spezifischen Variablen, die im geteilten Datensatz enthalten sind, werden nach der Datenbereinigung und Datenschutzprüfung festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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