Estudio Experimental sobre Ejercicio y Bienestar en Estudiantes Universitarios (WE-UP)
28 de abril de 2026 actualizado por: Jessica Dagani, Università degli Studi di Brescia
Bienestar Psicofísico, Malestar Psicológico y Ejercicio Físico: Un Estudio Experimental en una Muestra de Estudiantes Universitarios.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de un programa estructurado de ejercicio físico en la mejora del bienestar de los estudiantes universitarios. El estudio involucra a estudiantes universitarios que se ofrecieron como voluntarios para participar en una intervención de 10 semanas diseñada para mejorar su bienestar físico y psicológico.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿la participación en el programa estructurado de ejercicio físico conduce a mayores mejoras en el bienestar psicofísico en comparación con el grupo de control? Los investigadores compararán el grupo experimental (Grupo 2: programa de actividad física estructurada + programa de gestión del estrés) con el grupo de control activo (Grupo 1: solo programa de gestión del estrés) para determinar si agregar componentes de actividad física estructurada produce beneficios adicionales. Los participantes del Grupo experimental participarán en un programa de actividad física supervisado de 10 semanas, dos veces por semana, proporcionado por el centro deportivo universitario, y asistirán a un programa asincrónico en línea de gestión del estrés que incluye 5 módulos y dura 5 semanas (un módulo por semana).
Los participantes del grupo de control activo solo asistirán al programa asincrónico en línea de gestión del estrés.
Los participantes de ambos grupos completarán cuestionarios en tres momentos (línea de base, post-intervención y seguimiento a los 3 meses) evaluando el bienestar, el malestar psicológico, la calidad de vida, la motivación académica y la autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brescia
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Brescia, Brescia, Italia, 25121
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión son: (a) estar actualmente matriculado en la Universidad de Brescia, y (b) tener suficiente competencia en el idioma italiano.
Los criterios de exclusión son: (a) cualquier condición física o enfermedad que impida o haga inseguro el ejercicio, (b) lesiones físicas graves (por ejemplo, fracturas) en los seis meses anteriores, y (c) participación regular en actividad física de alta intensidad, definida como perteneciente al nivel de actividad física "alto" según el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF, Mannocci et al., 2010), que clasifica a los individuos en tres niveles de actividad física (bajo, moderado y alto).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1, Grupo de control - Programa de Gestión del Estrés en Línea
Los participantes en el grupo de control (Grupo 1) completaron una breve intervención de gestión del estrés en línea y asincrónica basada en el programa de la Organización Mundial de la Salud "Hacer lo que importa en tiempos de estrés".
El programa consta de cinco módulos autoguiados basados en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso, que proporcionan estrategias prácticas para gestionar el estrés en la vida diaria.
Se publicó un nuevo módulo cada semana durante un período de cinco semanas.
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intervención breve, en línea y asincrónica para el manejo del estrés basada en el programa Hacer lo que importa en tiempos de estrés de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2020).
El programa consta de cinco módulos autoguiados fundamentados en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso, que proporcionan estrategias prácticas para manejar el estrés en la vida diaria.
Cada semana se publicaba un nuevo módulo durante un período de cinco semanas, y se animaba a los participantes a completar los ejercicios incluidos entre los módulos.
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Experimental: Grupo 2, Grupo Experimental - Programa de Ejercicio Físico más programa de Manejo del Estrés
Los participantes del Grupo 2 completaron el mismo programa de gestión del estrés en línea que el grupo de control (Grupo 1), combinado con un programa estructurado de ejercicio físico.
El programa de ejercicio físico consistió en sesiones grupales realizadas dos veces por semana durante diez semanas consecutivas.
Las sesiones de entrenamiento incluyeron entrenamientos de cuerpo completo que combinaban ejercicios aeróbicos y anaeróbicos de peso libre.
Los estudiantes podían elegir entre diferentes tipos de clases de ejercicio ofrecidas por el centro deportivo de la universidad, todas diseñadas para tener niveles de intensidad comparables.
Todas las sesiones fueron dirigidas por entrenadores profesionales certificados, bajo la supervisión de un profesional deportivo cualificado para garantizar la seguridad y la coherencia en todas las actividades.
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intervención breve, en línea y asincrónica para el manejo del estrés basada en el programa Hacer lo que importa en tiempos de estrés de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2020).
El programa consta de cinco módulos autoguiados fundamentados en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso, que proporcionan estrategias prácticas para manejar el estrés en la vida diaria.
Cada semana se publicaba un nuevo módulo durante un período de cinco semanas, y se animaba a los participantes a completar los ejercicios incluidos entre los módulos.
El programa de ejercicio físico consistió en sesiones grupales realizadas dos veces por semana durante diez semanas consecutivas.
Las sesiones de entrenamiento incluyeron ejercicios de cuerpo completo que combinaban actividades aeróbicas y anaeróbicas sin equipamiento.
Los estudiantes podían elegir entre diferentes tipos de clases de ejercicio ofrecidas por el centro deportivo universitario, todas diseñadas para tener niveles de intensidad comparables.
Todas las sesiones fueron dirigidas por entrenadores profesionales certificados, bajo la supervisión de un profesional deportivo cualificado para garantizar la seguridad y la coherencia en todas las actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario General de Salud-12
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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El GHQ-12 (Goldberg & Blackwell, 1970) se utilizó como medida de resultado principal, evaluando el malestar general y el bienestar general.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0 = "Nada en absoluto", 3 = "Mucho más de lo habitual"), y las puntuaciones totales se suman, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar.
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La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopila antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006): un cuestionario de 7 ítems de autoinforme que evalúa los síntomas de ansiedad estado durante las dos últimas semanas. Los ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 = "En absoluto", 3 = "Casi todos los días"), y la puntuación total se suma, donde puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
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La medida de resultado se recopila antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001): un instrumento de 9 ítems ampliamente utilizado para el cribado y la evaluación de la gravedad de los síntomas depresivos.
Los ítems se califican en una escala de 4 puntos (0 = "Nada en absoluto", 3 = "Casi todos los días"), y la puntuación total se suma, con puntuaciones más altas que reflejan síntomas depresivos más graves.
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La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Intención de abandono
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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Escala de Intención de Abandono - versión adaptada (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): esta escala de 4 ítems mide las intenciones de los estudiantes de abandonar la universidad, evaluando la frecuencia de pensamientos e intenciones relacionados con el abandono.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = "Nunca", 5 = "Siempre"), y la puntuación media representa la intención general de abandono, donde puntuaciones más altas indican intenciones más fuertes.
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La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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Escala de Autoeficacia Percibida
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopila antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Escala de Autoeficacia Percibida (SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): Esta escala de 9 ítems evalúa la capacidad percibida de los estudiantes para concentrarse y gestionar tareas académicas.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = "Nada capaz", 5 = "Totalmente capaz"), y la puntuación final es la media de todos los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia académica percibida.
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La medida de resultado se recopila antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Escala de Motivación Académica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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Escala de Motivación Académica (AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): Basada en la Teoría de la Autodeterminación (Vallerand et al., 1992), la AMS adaptada evalúa la motivación académica de los estudiantes a través de cinco subescalas: Amotivación, Regulación Externa, Regulación Introyectada, Regulación Identificada y Regulación Intrínseca.
Cada subescala tiene cuatro ítems valorados en una escala Likert de 11 puntos (0 = "Nada cierto", 10 = "Completamente cierto"), donde puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo.
En este estudio, solo se analizó por separado la subescala de Amotivación, mientras que las otras cuatro subescalas se combinaron en dos índices compuestos (De Vincenzo, 2024): Motivación Controlada AMS (Regulación Externa + Introyectada) y Motivación Autónoma AMS (Regulación Identificada + Intrínseca), cada uno con un rango de 0 a 20.
La Motivación Controlada refleja el compromiso debido a presiones externas o internas, mientras que la Motivación Autónoma refleja el compromiso impulsado por el interés o valor personal.
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La medida de resultado se recoge antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: La medida de resultado se recopila antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida general.
Incluye cuatro dominios: Salud Física, Salud Psicológica, Relaciones Sociales y Entorno.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida percibida en cada dominio.
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La medida de resultado se recopila antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIBS_2024_eserciziowellbeing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un conjunto de datos anonimizados que excluye información personal identificable y detalles sociodemográficos sensibles.
Las variables específicas que se incluirán se determinarán después de la limpieza de datos y la revisión de privacidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación de los resultados principales del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores con un interés científico legítimo podrán acceder al conjunto de datos anonimizado y a la documentación de apoyo.
El acceso se concederá a través de un repositorio público de datos de investigación (por ejemplo, Zenodo), y los usuarios deberán cumplir con los términos de uso y citar adecuadamente el estudio.
Las variables específicas incluidas en el conjunto de datos compartido se determinarán tras la limpieza de datos y la revisión de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .