Experimentele studie over lichaamsbeweging en welzijn bij universiteitsstudenten (WE-UP)
28 april 2026 bijgewerkt door: Jessica Dagani, Università degli Studi di Brescia
Psychofysisch Welzijn, Psychologische Stress en Lichamelijke Oefening: Een Experimentele Studie in een Steekproef van Universitaire Studenten.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd fysiek bewegingsprogramma bij het verbeteren van het welzijn van universiteitsstudenten. De studie omvat universiteitsstudenten die vrijwillig hebben deelgenomen aan een 10-weken durende interventie die is ontworpen om hun fysiek en psychologisch welzijn te verbeteren.
De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is: leidt deelname aan het gestructureerde fysieke bewegingsprogramma tot grotere verbeteringen in het psychofysisch welzijn in vergelijking met de controlegroep? Onderzoekers zullen de experimentele groep (Groep 2: gestructureerd fysiek activiteitenprogramma + stressmanagementprogramma) vergelijken met de actieve controlegroep (Groep 1: alleen stressmanagementprogramma) om te bepalen of het toevoegen van gestructureerde fysieke activiteitscomponenten extra voordelen oplevert. Deelnemers in de experimentele groep zullen deelnemen aan een 10 weken durend begeleid fysiek activiteitenprogramma, twee keer per week, aangeboden door het universiteitssportcentrum, en zullen deelnemen aan een online asynchroon stressmanagementprogramma bestaande uit 5 modules en met een duur van 5 weken (één module per week).
Deelnemers in de actieve controlegroep zullen alleen deelnemen aan het online asynchrone stressmanagementprogramma.
Deelnemers van beide groepen zullen vragenlijsten invullen op drie tijdstippen (baseline, na de interventie en 3-maanden follow-up) waarbij welzijn, psychologische stress, kwaliteit van leven, academische motivatie en zelfeffectiviteit worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brescia
-
Brescia, Brescia, Italië, 25121
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Settore di Psicologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn: (a) momenteel ingeschreven aan de universiteit van Brescia, en (b) voldoende beheersing van de Italiaanse taal hebben.
Exclusiecriteria zijn: (a) elke fysieke aandoening of ziekte die lichaamsbeweging onmogelijk of onveilig zou maken, (b) ernstige fysieke verwondingen (bijvoorbeeld fracturen) in de afgelopen zes maanden, en (c) regelmatige deelname aan hoogintensieve fysieke activiteit, gedefinieerd als behorend tot het "hoge" fysieke activiteitenniveau volgens de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF, Mannocci et al., 2010), die individuen classificeert in drie niveaus van fysieke activiteit (laag, matig en hoog).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1, Controlegroep - Online Stressmanagementprogramma
Deelnemers in de controlegroep (Groep 1) voltooiden een kort, online, asynchroon stressmanagementprogramma gebaseerd op het Wereldgezondheidsorganisatie-programma 'Doing What Matters in Times of Stress'.
Het programma bestaat uit vijf zelfgestuurde modules die zijn gebaseerd op de principes van Acceptance and Commitment Therapy, en biedt praktische strategieën om stress in het dagelijks leven te beheersen.
Gedurende een periode van vijf weken werd er elke week een nieuwe module vrijgegeven.
|
kort, online, asynchrone stressmanagementinterventie gebaseerd op het 'Doing What Matters in Times of Stress'-programma van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, 2020).
Het programma bestaat uit vijf zelfgestuurde modules gebaseerd op principes van Acceptance and Commitment Therapy, die praktische strategieën bieden om stress in het dagelijks leven te beheren.
Elke week werd gedurende een periode van vijf weken een nieuwe module vrijgegeven en de deelnemers werden aangemoedigd om de oefeningen tussen de modules door te voltooien.
|
|
Experimenteel: Groep 2, Experimentele Groep - Fysieke Oefenprogramma plus Stressmanagementprogramma
Deelnemers in Groep 2 voltooiden hetzelfde online stressmanagementprogramma als de controlegroep (Groep 1), gecombineerd met een gestructureerd fysiek bewegingsprogramma.
Het fysieke bewegingsprogramma bestond uit groepsessies die twee keer per week werden gehouden gedurende tien opeenvolgende weken. De trainingssessies omvatten full-body workouts die aerobe en anaerobe lichaamsgewichtoefeningen combineerden. Studenten konden kiezen uit verschillende soorten bewegingslessen aangeboden door het universiteitssportcentrum, allemaal ontworpen om vergelijkbare intensiteitsniveaus te hebben. Alle sessies werden uitgevoerd door gecertificeerde professionele trainers, onder toezicht van een gekwalificeerde sportprofessional om veiligheid en consistentie in alle activiteiten te waarborgen. |
kort, online, asynchrone stressmanagementinterventie gebaseerd op het 'Doing What Matters in Times of Stress'-programma van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, 2020).
Het programma bestaat uit vijf zelfgestuurde modules gebaseerd op principes van Acceptance and Commitment Therapy, die praktische strategieën bieden om stress in het dagelijks leven te beheren.
Elke week werd gedurende een periode van vijf weken een nieuwe module vrijgegeven en de deelnemers werden aangemoedigd om de oefeningen tussen de modules door te voltooien.
Het fysieke trainingsprogramma bestond uit groepsessies die twee keer per week werden gehouden gedurende tien opeenvolgende weken.
De trainingssessies omvatten full-body workouts die aerobe en anaerobe lichaamsgewichtsoefeningen combineerden.
Studenten konden kiezen uit verschillende soorten bewegingslessen die door het universiteitssportcentrum werden aangeboden, allemaal ontworpen om vergelijkbare intensiteitsniveaus te hebben.
Alle sessies werden uitgevoerd door gecertificeerde professionele trainers, onder toezicht van een gekwalificeerde sportprofessional om veiligheid en consistentie in de activiteiten te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene Gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld vóór interventie, na interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
De GHQ-12 (Goldberg & Blackwell, 1970) diende als de primaire uitkomstmaat, waarbij algemene distress en algemeen welzijn werden beoordeeld.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = "Helemaal niet", 3 = "Veel meer dan gewoonlijk"), en totalscores worden opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op meer distress.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld vóór interventie, na interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder-7
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld vóór de interventie, na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006): een 7-item zelfrapportagevragenlijst die symptomen van angsttoestand in de afgelopen twee weken beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = "Helemaal niet", 3 = "Bijna elke dag"), en de totaalscore wordt opgeteld, waarbij hogere scores ernstigere angst aangeven.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld vóór de interventie, na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
|
Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld vóór de interventie, na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001): een instrument met 9 items dat veel wordt gebruikt voor het screenen en beoordelen van de ernst van depressieve symptomen.
De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 = "Helemaal niet", 3 = "Bijna elke dag"), en de totale score wordt opgeteld, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld vóór de interventie, na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
|
Voornemen om te stoppen
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld vóór interventie, na interventie en na 3 maanden follow-up
|
Dropout Intentie Schaal - aangepaste versie (Biasi et al., 2017; De Vincenzo, 2024; Hardre & Reeve, 2003): deze 4-item schaal meet de intenties van studenten om zich terug te trekken van de universiteit, waarbij de frequentie van uitvalgerelateerde gedachten en intenties wordt beoordeeld.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = "Nooit", 5 = "Altijd"), en de gemiddelde score vertegenwoordigt de algehele uitvalintentie, waarbij hogere scores sterkere intenties aangeven.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld vóór interventie, na interventie en na 3 maanden follow-up
|
|
Schaal voor Waargenomen Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld vóór interventie, na interventie en na 3 maanden follow-up
|
Perceived Self-Efficacy Scale (SASP; Pastorelli & Picconi, 2001): Deze 9-item schaal beoordeelt de waargenomen bekwaamheid van studenten om zich te concentreren op en academische taken te beheren.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = "Helemaal niet bekwaam", 5 = "Volledig bekwaam"), en de eindscore is het gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen academische zelfeffectiviteit.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld vóór interventie, na interventie en na 3 maanden follow-up
|
|
Academische Motivatie Schaal
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld voor interventie, na interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
Academic Motivation Scale (AMS; Alivernini & Lucidi, 2008): Gebaseerd op de Zelfdeterminatietheorie (Vallerand et al., 1992), meet de aangepaste AMS de academische motivatie van studenten over vijf subschalen: Amotivatie, Externe Regulatie, Geïnternaliseerde Regulatie, Geïdentificeerde Regulatie en Intrinsieke Regulatie.
Elke subschaal heeft vier items die worden beoordeeld op een 11-punts Likertschaal (0 = "Helemaal niet waar", 10 = "Helemaal waar"), waarbij hogere scores een sterkere instemming aangeven.
In deze studie werd alleen de Amotivatie-subschaal afzonderlijk geanalyseerd, terwijl de andere vier subschalen werden gecombineerd in twee samengestelde indices (De Vincenzo, 2024): AMS Gecontroleerde Motivatie (Externe + Geïnternaliseerde Regulatie) en AMS Autonome Motivatie (Geïdentificeerde + Intrinsieke Regulatie), elk variërend van 0 tot 20.
Gecontroleerde Motivatie weerspiegelt betrokkenheid vanwege externe of interne druk, terwijl Autonome Motivatie betrokkenheid weerspiegelt die wordt gedreven door persoonlijke interesse of waarde.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld voor interventie, na interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt verzameld vóór de interventie, na de interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om de algemene levenskwaliteit te beoordelen.
Het omvat vier domeinen: Fysieke Gezondheid, Psychische Gezondheid, Sociale Relaties en Omgeving.
Hogere scores duiden op een beter ervaren levenskwaliteit in elk domein.
|
De uitkomstmaat wordt verzameld vóór de interventie, na de interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto Ghilardi, Professor, Università degli Studi di Brescia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIBS_2024_eserciziowellbeing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een geanonimiseerde dataset zonder persoonlijk identificeerbare informatie en gevoelige sociaaldemografische gegevens.
De specifieke variabelen die worden opgenomen worden bepaald na gegevensreiniging en privacybeoordeling.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de belangrijkste studieresultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers met een legitiem wetenschappelijk belang krijgen toegang tot de geanonimiseerde dataset en ondersteunende documentatie.
Toegang wordt verleend via een openbare onderzoeksdatarepository (bijv. Zenodo), en gebruikers moeten zich houden aan de gebruiksvoorwaarden en de studie op de juiste manier citeren.
Specifieke variabelen die in de gedeelde dataset zijn opgenomen, worden bepaald na gegevensreiniging en privacybeoordeling.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .