脳性麻痺における機能的移動性と活動参加に対する課題指向サーキットトレーニングの効果
2025年11月28日 更新者：Foundation University Islamabad
脳性麻痺片麻痺は、主に体の片側に影響を及ぼす運動障害をしばしば経験します。
片麻痺の子供たちは機能的活動に困難を抱えています。
課題指向サーキットトレーニング（TOCT）は、個人を反復的で課題特異的な運動に従事させることで、機能的運動スキルを向上させるために設計された高強度で進行性の介入です。これは、組み入れ基準と除外基準に従って含まれた34人の患者を対象に実施された無作為化比較試験です。
機能的移動能力は6分間歩行テストを通じて評価され、活動参加は日常生活における子どもの参加測定尺度を通じて評価されました。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺片麻痺は、主に体の片側に影響を及ぼす運動機能の問題を経験することが多いです。
片麻痺の子供たちは機能的な活動に困難を抱えており、これが子供たちの生活の質に深刻な影響を与えます。
課題指向サーキットトレーニング（TOCT）は、個人を反復的で課題特異的なエクササイズに従事させることで、機能的な運動技能を向上させるために設計された段階的な介入です。
これは、個人が日常生活に不可欠なバランス、歩行、リーチングスキルなどの課題を練習する一連のワークステーションを含みます。
本研究の目的は、片麻痺性脳性麻痺の子供たちにおける、活動参加と機能的移動性に対する課題特異的サーキットトレーニングの有効性を明らかにすることでした。
この非盲検ランダム化比較試験は、GERCの承認後、1年間にわたり、ラワルピンディのファウジ財団病院で実施され、適格基準に基づいて34名の患者が含まれます。
FUSH ERCからの倫理的承認後、適格な参加者は封筒法を用いて無作為に2つのグループに割り当てられます。
参加者は、介入開始日、4週後、8週後に、機能的移動性については6分間歩行テスト、活動参加については日常生活参加測定尺度を用いて評価されます。
介入は、1セッションあたり合計40-50分、週3回、連続8週間にわたって実施されます。
課題指向サーキットトレーニング（TSCT）は、難易度が段階的に増加する進行的なエクササイズを通じて異なる運動技能を対象とする14のワークステーションを含みます。
従来の理学療法には、硬直した筋肉のストレッチ、弱い筋肉の強化、およびポジショニングが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahyab Mehreen, DPT
- 電話番号：+92 3349279563
- メール：ahyab.mehreen@gmail.com
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
-
コンタクト：
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- 電話番号：+92 3335993417
- メール：kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片麻痺性脳性麻痺と診断された症例
- 男女両方を含む
- 対象児は5歳から12歳まで
- GMFCSに基づき運動機能レベルがIまたはII
- Modified Ashworth Scaleに基づき痙縮度がグレード1から2
除外基準:
- 視覚または聴覚障害
- 認知障害
- てんかん発作
- 過去6か月以内のボツリヌス毒素注射
- 下肢手術
- 筋骨格系疾患
- 脊柱および/または下肢の構造的変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タスク指向サーキットトレーニング
タスク指向サーキットトレーニングは、機能的移動性、筋力、バランス、協調性を促進するように設計された14のワークステーションの構造化セットを通じて実施されました。
各ワークステーションは、様々な距離と高さでの腕の長さを超えた立位リーチング、異なる椅子の高さからの座り立ち移行、様々な高さと表面のブロックでの多方向ステッピング、踵とつま先の交互上げ、深さ・持続時間・追加ハンドウェイトの調整を伴う段階的スクワットなど、特定のタスクを対象としました。
追加ステーションには、オプションのカフウェイトを伴う仰臥位でのストレートレッグレイズ、段階的負荷を伴う階段昇降、壁付近から開始しシャトルランで広い空間へ進む後方歩行、速度と表面の変化を伴うバランスビーム歩行、体幹強化クランチ、膝屈曲と反復回数の増加を伴う仰臥位ブリッジング、反復進行を伴ううつ伏せ対側手足上げ、サイドブリッジエクササイズが含まれていました。
|
介入は、機能的移動性、下肢筋力、バランス、および持久力を対象とするように設計された14の異なるワークステーションから構成される構造化された課題指向のサーキットトレーニングプログラムです。
各ステーションは、立って手を伸ばす、可変高さの椅子からの立ち上がり、硬い表面と柔らかい表面での多方向ステップ、交互のかかと・つま先上げ、段階的なスクワット（深さ、持続時間、追加重量の変更あり）、仰向けでの脚上げ、階段の昇降、後ろ向き歩行、バランスビーム歩行、クランチとブリッジによる体幹強化、うつ伏せでの交互の腕・脚上げ、サイドブリッジ、および可変抵抗と方向の調整可能な固定式自転車でのサイクリングなど、特定の運動課題に対応しています。
|
|
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、両群にストレッチ運動、筋力強化運動、ポジショニングを提供します。
各痙性筋は軽度の不快感を感じるレベルまでストレッチし、20秒間保持し、この手順を5回繰り返します。
各脳性麻痺児は、痙性筋群について個別に評価されます。
各弱い筋は、1セッションで10回、抵抗に対して収縮させます。
保護者は、子供をベンチ／ブロックに足を開いて座らせ、かかとが地面に触れるようにするようアドバイスされます。
また、運動後、毎日15分間、壁に対して足を適度に外転・外旋させた立位姿勢をとるようアドバイスされます。
|
セッション：週3回（30〜40分） 期間：6〜8週間 頻度：週3〜4回 セッション時間：30〜40分 形式：少ない繰り返しから始め、徐々に時間と繰り返しを増やす 温熱パック：10分 第1〜2週
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
活動参加
時間枠：6週間
|
活動参加は、日常生活測定尺度における子どもの関与によって評価されます。
CEDLスケールスコアは0から100の範囲で、100は最高レベルの参加または自立を示し、70〜90は中程度の参加、40〜60は限定的または一貫性のない参加を示し、40未満は著しい制限を表します。
|
6週間
|
|
機能的移動性
時間枠：6週間
|
機能的移動性は6分間歩行テストにより評価され、機能的変化は脳性麻痺（CP）の小児に対して報告されている最小臨床的意義のある差（MCID）を用いて評価されました。 6〜23メートルを超える変化は有意です。 6メートル未満の差は有意ではありません。 |
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月13日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月28日
最初の投稿 (実際)
2025年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。