Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanego treningu obwodowego na mobilność funkcjonalną i uczestnictwo w aktywnościach w mózgowym porażeniu dziecięcym

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Wpływ ukierunkowanego treningu obwodowego na mobilność funkcjonalną i uczestnictwo w aktywnościach u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce hemiplegia często wiąże się z problemami motorycznymi, które dotyczą przede wszystkim jednej strony ciała.
Dzieci z hemiplegią mają trudności w czynnościach funkcjonalnych.
Trening obwodowy zorientowany na zadanie (TOCT) to intensywna, progresywna interwencja zaprojektowana w celu poprawy funkcjonalnych umiejętności motorycznych poprzez zaangażowanie osób w powtarzalne, specyficzne dla zadania ćwiczenia. Jest to randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone z udziałem 34 pacjentów, włączonych zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.
Mobilność funkcjonalna oceniana była za pomocą testu 6-minutowego marszu, a udział w aktywnościach oceniano za pomocą skali Child Engagement in Daily Life.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce hemiplegia często doświadcza problemów motorycznych, które wpływają głównie na jedną stronę ciała. Dzieci z hemiplegią mają trudności w czynnościach funkcjonalnych, co poważnie wpływa na jakość życia dzieci. Trening obwodowy zorientowany na zadania (TOCT) to postępująca interwencja zaprojektowana w celu poprawy funkcjonalnych umiejętności motorycznych poprzez angażowanie osób w powtarzające się, specyficzne dla zadania ćwiczenia. Obejmuje on serię stanowisk pracy, na których osoby ćwiczą zadania takie jak równowaga, chodzenie i umiejętności sięgania, niezbędne w codziennym życiu. Celem badania było ustalenie skuteczności treningu obwodowego specyficznego dla zadania na uczestnictwo w aktywności i mobilność funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym hemiplegią. To niezaślepione randomizowane badanie kontrolne będzie prowadzone w szpitalu Fauji Foundation w Rawalpindi przez okres 1 roku po zatwierdzeniu przez GERC z 34 pacjentami włączonymi zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Po uzyskaniu zgody etycznej od FUSH ERC, kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą metody zapieczętowanej koperty. Uczestnicy będą oceniani za pomocą 6-minutowego testu marszu dla mobilności funkcjonalnej oraz skali pomiaru zaangażowania dziecka w codzienne życie dla uczestnictwa w aktywności w dniu rozpoczęcia interwencji, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach. Interwencja będzie prowadzona przez łącznie 40-50 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo przez kolejne 8 tygodni. Trening obwodowy zorientowany na zadania (TSCT) obejmuje 14 stanowisk pracy, które celują w różne umiejętności motoryczne poprzez postępujące ćwiczenia, stopniowo zwiększające trudność. Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje rozciąganie napiętych mięśni, wzmacnianie słabych mięśni oraz pozycjonowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane przypadki mózgowego porażenia dziecięcego hemiplegicznego
  • Obejmuje obie płcie
  • Dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
  • Ich funkcja motoryczna była na poziomie I lub II według GMFCS,
  • Stopień spastyczności od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.

Kryteria wykluczenia:

  • Utrata wzroku lub słuchu
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Napady padaczkowe
  • Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • Operacja kończyn dolnych
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Deformacje strukturalne kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening obwodowy ukierunkowany na zadania
Trening zadaniowy na obwodzie był realizowany poprzez ustrukturyzowany zestaw czternastu stanowisk zaprojektowanych w celu poprawy mobilności funkcjonalnej, siły, równowagi i koordynacji. Każde stanowisko koncentrowało się na konkretnym zadaniu, takim jak stanie i sięganie poza zasięg ramienia na różnych odległościach i wysokościach, przejścia z siadu do stania z różnych wysokości krzesła, wielokierunkowe stąpanie na blokach o zmiennej wysokości i powierzchniach, naprzemienne unoszenie pięt i palców oraz progresywne przysiady z regulacją głębokości, czasu trwania i dodanym obciążeniem w dłoniach. Dodatkowe stanowiska obejmowały unoszenie wyprostowanych nóg w leżeniu na plecach z opcjonalnymi ciężarkami na kostkach, wchodzenie i schodzenie po schodach z progresywnym obciążeniem, chodzenie do tyłu rozpoczynając przy ścianie i przechodząc do otwartej przestrzeni z biegami wahadłowymi, chodzenie po równoważni ze zmienną prędkością i powierzchnią, wzmacniające mięśnie core brzuszki, mostki w leżeniu na plecach ze zwiększonym zgięciem kolan i powtórzeniami, unoszenie przeciwległej ręki i nogi w leżeniu przodem z progresją powtórzeń, ćwiczenia boczne w podporze.
Interwencja polega na ustrukturyzowanym programie treningowym typu obwodowego, ukierunkowanym na zadania, składającym się z 14 różnych stanowisk, zaprojektowanych do poprawy mobilności funkcjonalnej, siły kończyn dolnych, równowagi oraz wytrzymałości.
Każda stacja koncentruje się na konkretnym zadaniu motorycznym, takim jak stanie i sięganie, wstawanie z siadu z różnych wysokości krzesła, wielokierunkowe stąpanie po twardych i miękkich powierzchniach, naprzemienne unoszenie pięt i palców, progresywne przysiady (z modyfikacjami głębokości, czasu trwania i dodatkowym obciążeniem), unoszenie wyprostowanej nogi w leżeniu na plecach, wchodzenie po schodach (w górę i w dół), chodzenie do tyłu, chodzenie po równoważni, wzmacnianie mięśni core poprzez brzuszki i mostki, unoszenie naprzemiennie ręki i nogi w leżeniu przodem, mostki boczne oraz jazda na rowerze stacjonarnym z regulowanym oporem i kierunkiem.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia będzie zapewniona obu grupom i obejmowała ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i pozycjonowanie. Każdy mięsień spastyczny będzie rozciągany do poziomu lekkiego dyskomfortu, gdzie był utrzymywany przez 20 sekund, a procedurę powtarzano pięć razy. Każde dziecko z mózgowym porażeniem dziecięcym będzie oceniane oddzielnie pod kątem grupy mięśni spastycznych. Każdy słaby mięsień był zmuszany do skurczu przeciw oporowi 10 razy w jednej sesji. Rodzice będą doradzać, aby ich dziecko siedziało z rozwartymi nogami na ławce/bloku, z piętami dotykającymi podłoża. Będą również doradzać przyjmowanie pozycji stojącej przy ścianie z nogami w umiarkowanym odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej przez 15 minut dziennie po ćwiczeniach.

Sesje: 3 sesje tygodniowo (30-40 minut) Czas trwania: 6-8 tygodni Częstotliwość: 3-4 sesje/tydzień Długość sesji: 30-40 minut Format: zacznij od mniejszej liczby powtórzeń, stopniowo zwiększaj czas i powtórzenia GORĄCY KOMPRES: 10 MIN Tydzień 1-2

  1. Ćwiczenia rozciągające Szczegóły ćwiczeń: Spastyczne mięśnie są rozciągane do momentu lekkiego dyskomfortu. Każde rozciąganie jest utrzymywane stabilnie przy zachowaniu prawidłowej pozycji. Dawkowanie: Utrzymaj każde rozciąganie przez 20 sekund i powtórz 5 razy dla każdego zidentyfikowanego spastycznego mięśnia.
  2. Ćwiczenia wzmacniające Szczegóły ćwiczeń: Słabe mięśnie są aktywowane poprzez delikatne skurcze wykonywane przy lekkim oporze. Dawkowanie: Wykonaj 10 powtórzeń dla każdego słabego mięśnia w każdej sesji.
  3. Pozycjonowanie Szczegóły ćwiczeń: Dziecko jest ułożone w pozycji siedzącej z rozwartymi nogami na ławce lub bloku, pięty dotykają podłoża. Stanie przy ścianie z umiarkowanym odwiedzeniem i rotacją zewnętrzną również jest wprowadzane. Dawkowanie: Utrzymuj pozycję siedzącą w miarę tolerancji. Stanie przy ścianie przez 15 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczestnictwo w aktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
udział w aktywnościach jest oceniany za pomocą skali pomiaru zaangażowania dziecka w życie codzienne. Wynik w skali CEDL mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy poziom uczestnictwa lub niezależności, 70–90 wskazuje na umiarkowane uczestnictwo, 40–60 oznacza ograniczone lub niespójne uczestnictwo, a poniżej 40 reprezentuje znaczące ograniczenia
6 tygodni
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni

funkcjonalną mobilność oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu, a zmiany funkcjonalne oceniano przy użyciu minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) zgłoszonej dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).

Zmiany przekraczające 6-23 metrów są istotne. Różnica mniejsza niż 6 metrów jest nieistotna.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj