- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275528
Effets de l'entraînement en circuit orienté vers la tâche sur la mobilité fonctionnelle et la participation aux activités dans la paralysie cérébrale
Effets de l'Entraînement en Circuit Orienté sur la Tâche sur la Mobilité Fonctionnelle et la Participation aux Activités dans la Paralysie Cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahyab Mehreen, DPT
- Numéro de téléphone: +92 3349279563
- E-mail: ahyab.mehreen@gmail.com
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +92 3335993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cas diagnostiqués d'infirmité motrice cérébrale hémiplegique
- Les deux sexes sont inclus
- Les enfants avaient entre 5 et 12 ans.
- Leur fonction motrice était de niveau I ou II selon le GMFCS,
- Le degré de spasticité de grade 1 à 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
Critères d'exclusion :
- Perte visuelle ou auditive
- Déficience cognitive
- Crises épileptiques
- Une injection de toxine botulique au cours des six derniers mois,
- Chirurgie des membres inférieurs
- Troubles musculo-squelettiques
- Déformations structurelles de la colonne vertébrale et/ou des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement en circuit orienté vers les tâches
L'entraînement en circuit orienté sur les tâches a été dispensé via un ensemble structuré de quatorze postes de travail conçus pour favoriser la mobilité fonctionnelle, la force, l'équilibre et la coordination.
Chaque poste ciblait une tâche spécifique, telle que se tenir debout et atteindre au-delà de la longueur du bras à différentes distances et hauteurs, les transitions assis-debout depuis différentes hauteurs de chaise, le pas multidirectionnel sur des blocs de hauteurs et surfaces variées, l'élévation alternée du talon et de la pointe du pied, et la flexion progressive des jambes avec ajustements de la profondeur, de la durée et de poids additionnels tenus à la main.
Des postes supplémentaires incluaient l'élévation des jambes tendues en position couchée sur le dos avec des poids de cheville optionnels, la montée et la descente d'escaliers avec charge progressive, la marche arrière commençant près d'un mur et progressant vers un espace ouvert avec des navettes, la marche sur une poutre d'équilibre avec variations de vitesse et de surface, les redressements assis pour renforcer le tronc, le pont en position couchée sur le dos avec augmentation de la flexion du genou et des répétitions, l'élévation opposée bras-jambe en position couchée sur le ventre avec progression des répétitions, l'exercice du pont latéral
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L'intervention consiste en un programme structuré d'entraînement en circuit orienté sur les tâches, composé de 14 postes de travail différents conçus pour cibler la mobilité fonctionnelle, la force des membres inférieurs, l'équilibre et l'endurance.
Chaque poste aborde une tâche motrice spécifique, telle que se tenir debout et atteindre un objet, passer de la position assise à debout à partir de hauteurs variables de chaise, effectuer des pas multidirectionnels sur des surfaces fermes et molles, alterner des élévations talon-orteil, effectuer des squats progressifs (avec modifications de profondeur, de durée et d'ajout de poids), effectuer des élévations de jambes droites en position couchée sur le dos, monter et descendre des escaliers, marcher à reculons, marcher sur une poutre d'équilibre, renforcer le tronc via des crunchs et des bridges, effectuer des élévations alternées bras/jambes en position couchée sur le ventre, effectuer des bridges latéraux, et faire du vélo sur un vélo stationnaire avec résistance et direction ajustables.
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Autre: Kinésithérapie conventionnelle
La kinésithérapie conventionnelle fournie aux deux groupes comprendra des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et du positionnement.
Chaque muscle spastique sera étiré jusqu'au niveau d'un léger inconfort, maintenu pendant 20 secondes, et la procédure sera répétée cinq fois.
Chaque enfant atteint de paralysie cérébrale sera évalué séparément pour le groupe de muscles spastiques.
Chaque muscle faible sera amené à se contracter contre une résistance 10 fois par session.
Les parents seront conseillés de faire asseoir leur enfant avec les jambes écartées sur un banc/bloc, les talons touchant le sol.
Ils seront également conseillés de faire prendre une position debout contre un mur avec les jambes en abduction modérée et rotation externe pendant 15 minutes quotidiennement après les exercices.
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Séances : 3 séances par semaine (30-40 minutes) Durée : 6-8 semaines Fréquence : 3-4 séances/semaine Durée de la séance : 30-40 minutes Format : commencer avec moins de répétitions et progresser graduellement pour augmenter le temps et les répétitions SAC CHAUD : 10 MIN Semaines 1-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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participation aux activités
Délai: 6 semaines
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La participation aux activités est évaluée par l'échelle de mesure de l'engagement de l'enfant dans la vie quotidienne.
Un score CEDL échelonné varie de 0 à 100, où 100 indique le plus haut niveau de participation ou d'autonomie, 70-90 suggère une participation modérée, 40-60 indique une participation limitée ou irrégulière, et en dessous de 40 représente des restrictions significatives
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6 semaines
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Mobilité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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La mobilité fonctionnelle évaluée par le test de marche de 6 minutes, les changements fonctionnels ont été évalués en utilisant la différence minimale cliniquement importante (MCID) rapportée pour les enfants avec une paralysie cérébrale (PC). Les changements dépassant 6 à 23 mètres sont significatifs. Une différence inférieure à 6 mètres est non significative. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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