- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275528
Efeitos do Treino de Circuito Orientado para Tarefas na Mobilidade Funcional e Participação em Atividades na Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahyab Mehreen, DPT
- Número de telefone: +92 3349279563
- E-mail: ahyab.mehreen@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Número de telefone: +92 3335993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casos diagnosticados de paralisia cerebral hemiplegia
- Ambos os géneros são incluídos
- As crianças tinham entre 5 e 12 anos.
- A sua função motora estava num nível I ou II de acordo com o GMFCS,
- O grau de espasticidade era de 1 a 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
Critérios de Exclusão:
- Perda visual ou auditiva
- Deficiência cognitiva
- Crises convulsivas
- Uma injeção de toxina botulínica nos seis meses anteriores,
- Cirurgia nos membros inferiores
- Distúrbios musculoesqueléticos
- Deformidades estruturais na coluna vertebral e/ou membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treino de circuito orientado para tarefas
O treino de circuito orientado para tarefas foi realizado através de um conjunto estruturado de catorze postos de trabalho concebidos para promover a mobilidade funcional, força, equilíbrio e coordenação.
Cada posto de trabalho visava uma tarefa específica, como ficar de pé e alcançar além do comprimento do braço a várias distâncias e alturas, transições de sentar para levantar a partir de diferentes alturas de cadeira, passos multidirecionais sobre blocos de várias alturas e superfícies, elevação alternada de calcanhar e ponta do pé, e agachamento progressivo com ajustes na profundidade, duração e adição de pesos manuais. Postos adicionais incluíam elevações de perna estendida em decúbito dorsal com pesos opcionais de tornozeleira, subida e descida de escadas com carga progressiva, marcha atrás começando perto de uma parede e avançando para espaço aberto com corridas de ida e volta, caminhar sobre uma trave de equilíbrio com variações de velocidade e superfície, abdominais para fortalecimento do core, ponte em decúbito dorsal com aumento da flexão do joelho e repetições, elevações em decúbito ventral de braço e perna opostos com progressão de repetições, exercício de ponte lateral |
A intervenção consiste num programa estruturado de treino em circuito orientado para tarefas, composto por 14 postos de trabalho diferentes, concebidos para melhorar a mobilidade funcional, a força dos membros inferiores, o equilíbrio e a resistência.
Cada estação aborda uma tarefa motora específica, como levantar-se e alcançar, sentar-se e levantar-se de alturas variáveis de cadeira, dar passos multidirecionais em superfícies firmes e macias, alternar elevações do calcanhar e dos dedos do pé, agachamentos progressivos (com modificações na profundidade, duração e peso adicional), elevações da perna esticada em decúbito dorsal, subir e descer escadas, caminhar para trás, caminhar na trave de equilíbrio, fortalecimento do core através de abdominais e elevações pélvicas, elevações alternadas de braço e perna em decúbito ventral, elevações laterais do tronco e pedalar numa bicicleta estacionária com resistência e direção ajustáveis. |
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Outro: Fisioterapia convencional
A fisioterapia convencional fornecida a ambos os grupos consistirá em exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e posicionamento.
Cada músculo espástico será alongado até ao nível de um ligeiro desconforto, mantendo-se durante 20 segundos, e o procedimento será repetido cinco vezes.
Cada criança com PC será avaliada separadamente quanto ao grupo de músculos espásticos.
Cada músculo fraco será contraído contra resistência 10 vezes numa sessão.
Os pais serão aconselhados a colocar o seu filho sentado com as pernas abertas num banco/bloco e com os calcanhares a tocar no chão.
Também serão aconselhados a colocar a criança em posição de pé contra uma parede, com as pernas em abdução moderada e rotação externa, durante 15 minutos diários após os exercícios.
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Sessões: 3 sessões por semana (30-40 minutos) Duração: 6-8 semanas Frequência: 3-4 sessões/semana Duração da Sessão: 30-40 minutos Formato: começar com menos repetição, progredir gradualmente para aumentar o tempo e a repetição SACO DE ÁGUA QUENTE: 10 MIN Semana 1-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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participação em atividades
Prazo: 6 semanas
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a participação em atividades é avaliada pela escala de medida do envolvimento da criança na vida diária.
Uma pontuação CEDL varia de 0 a 100, onde 100 indica o nível mais alto de participação ou independência, 70-90 sugere participação moderada, 40-60 indica participação limitada ou inconsistente e abaixo de 40 representa restrições significativas
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6 semanas
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Mobilidade funcional
Prazo: 6 semanas
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A mobilidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos. As alterações funcionais foram avaliadas utilizando a diferença clinicamente importante mínima (MCID) reportada para crianças com PC. Alterações superiores a 6-23 metros são significativas. Diferenças inferiores a 6 metros são insignificantes. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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