- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07275528
Effekter av uppgiftsorienterad kretsutbildning på funktionell mobilitet och aktivitetsdeltagande vid cerebral pares
Effekter av uppgiftsorienterad kretsträning på funktionell rörlighet och aktivitetsdeltagande vid cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahyab Mehreen, DPT
- Telefonnummer: +92 3349279563
- E-post: ahyab.mehreen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 3335993417
- E-post: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av hemiplegisk cerebral pares
- Båda könen ingår
- Barnen var mellan 5 och 12 år gamla.
- Deras motorfunktion var på nivå I eller II enligt GMFCS,
- Spasticitetsgrad 1 till 2 enligt den modifierade Ashworth-skalan.
Exklusionskriterier:
- Syn- eller hörselnedsättning
- Kognitiv nedsättning
- Epileptiska anfall
- En botulinumtoxininjektion under de senaste sex månaderna,
- Operation i nedre extremiteten
- Muskuloskeletala störningar
- Strukturella deformationer i ryggraden och/eller nedre extremiteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uppgiftsorienterad kretsträning
Uppgiftsinriktad kretsträning levererades genom en strukturerad uppsättning av fjorton arbetsstationer utformade för att främja funktionell rörlighet, styrka, balans och koordination.
Varje arbetsstation fokuserade på en specifik uppgift, såsom att stå och sträcka sig bortom armlängds avstånd vid olika avstånd och höjder, övergångar från sittande till stående från olika stolshöjder, flerriktningssteg på block av varierande höjder och ytor, alternerande hälande och tålyftningar, och progressiva knäböj med justeringar i djup, varaktighet och tillagda handvikter.
Ytterligare stationer inkluderade raka benlyft i ryggläge med valfria manschettvikter, trappuppgång och trappnedgång med progressiv belastning, bakåtgående gång som börjar nära en vägg och fortsätter till öppet utrymme med pendellöpningar, gång på balansbalk med hastighets- och ytvariationer, core-stärkande crunches, bryggning i ryggläge med ökad knäflexion och repetitioner, lyft av motsatt arm och ben i magläge med repetitionsprogression, sidobrygga exer
|
Interventionen består av ett strukturerat uppgiftsorienterat cirkelträningsprogram som består av 14 olika arbetsstationer utformade för att rikta in sig på funktionell rörlighet, styrka i nedre extremiteterna, balans och uthållighet.
Varje station behandlar en specifik motorisk uppgift, såsom att stå och sträcka sig, resa sig från varierande stolhöjder, flerriktningssteg på fasta och mjuka ytor, växelvis häl-tålyft, progressiva knäböj (med modifieringar i djup, varaktighet och tillagd vikt), supina raka benlyft, trappklättring (uppåt och nedåt), bakåtgående gång, balansbomgång, kärnstärkning via maglyft och bryggor, prona växelvis arm-/benlyft, sidobryggor och cykling på en träningscykel med justerbar motstånd och riktning.
|
|
Övrig: Konventionell fysioterapi
Konventionell fysioterapi kommer att tillhandahållas till båda grupperna och inkluderar stretchingövningar, styrketräningsövningar och positionering.
Varje spastisk muskel kommer att sträckas till nivån av lätt obehag där den hölls i 20 sekunder och proceduren upprepades fem gånger.
Varje CP-barn kommer att bedömas separat för spastiska muskelgrupper.
Varje svag muskel fick kontrahera mot motstånd 10 gånger under en session.
Föräldrar kommer att rådas att låta sitt barn sitta med benen isär på bänk/block med hälarna i kontakt med marken.
De kommer också att rådas att låta barnet stå mot en vägg med benen i måttlig abduktion och extern rotation i 15 minuter dagligen efter övningarna
|
Sessions: 3 sessioner per vecka (30-40 minuter) Varaktighet: 6-8 veckor Frekvens: 3-4 sessioner/vecka Sessionens längd: 30-40 minuter Format: börja med mindre repetitioner och öka gradvis till mer tid och repetitioner VÄRMEKUDDE: 10 MIN Vecka 1-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktivitetsdeltagande
Tidsram: 6 veckor
|
Aktivitetsparticipation bedöms med skalan för barns engagemang i vardagslivet.
En CEDL-skalad poäng varierar från 0 till 100, där 100 indikerar högsta nivå av participation eller självständighet, 70–90 antyder måttlig participation, 40–60 indikerar begränsad eller inkonsekvent participation, och under 40 representerar betydande begränsningar
|
6 veckor
|
|
Funktionell mobilitet
Tidsram: 6 veckor
|
funktionell rörlighet bedömd med 6-minuters gångtest funktionella förändringar utvärderades med den minimala kliniskt betydelsefulla skillnaden (MCID) rapporterad för barn med CP. Förändringar överstigande 6-23 meter är signifikanta. Skillnad mindre än 6 meter är obetydlig. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2025/10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .