- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07275528
Влияние целенаправленного кругового тренинга на функциональную подвижность и участие в деятельности при детском церебральном параличе
Эффекты целенаправленного циклического тренинга на функциональную мобильность и участие в деятельности при детском церебральном параличе
Дети с гемиплегией испытывают трудности в функциональной деятельности.
Целенаправленное круговое обучение (Task-Oriented Circuit Training, TOCT) — это высокоинтенсивное прогрессивное вмешательство, направленное на улучшение функциональных моторных навыков путем вовлечения людей в повторяющиеся упражнения, специфичные для конкретных задач. Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с участием 34 пациентов, включенных согласно критериям включения и исключения.
Функциональная мобильность оценивалась с помощью 6-минутного теста ходьбы, а участие в деятельности — с помощью шкалы оценки вовлеченности ребенка в повседневную жизнь (Child Engagement in Daily Life).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahyab Mehreen, DPT
- Номер телефона: +92 3349279563
- Электронная почта: ahyab.mehreen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Номер телефона: +92 3335993417
- Электронная почта: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи гемиплегического церебрального паралича
- Включены оба пола
- Дети были в возрасте от 5 до 12 лет.
- Их моторная функция находилась на уровне I или II по шкале GMFCS,
- Степень спастичности 1-2 по модифицированной шкале Эшуорта.
Критерии исключения:
- Нарушения зрения или слуха
- Когнитивные нарушения
- Судороги
- Инъекция ботулинического токсина в течение последних шести месяцев,
- Хирургическое вмешательство на нижних конечностях
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Структурные деформации позвоночника и/или нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: целенаправленная круговая тренировка
Тренировка по цепям, ориентированная на задачи, проводилась через структурированный набор из четырнадцати рабочих станций, предназначенных для улучшения функциональной мобильности, силы, баланса и координации.
Каждая рабочая станция была направлена на выполнение конкретной задачи, такой как стояние и дотягивание за пределы длины руки на различных расстояниях и высотах, переходы из положения сидя в положение стоя с разных высот стульев, шаги в различных направлениях по блокам разной высоты и поверхностей, попеременное поднятие пяток и носков, а также прогрессивные приседания с регулировкой глубины, продолжительности и добавлением ручных утяжелителей.
Дополнительные станции включали поднятие прямых ног в положении лежа на спине с опциональными утяжелителями на лодыжках, подъем и спуск по лестнице с прогрессивной нагрузкой, ходьбу назад, начиная вблизи стены и переходя к открытому пространству с челночными пробежками, ходьбу по балансировочной балке с вариациями скорости и поверхности, скручивания для укрепления кора, мостик в положении лежа на спине с увеличенным сгибанием коленей и повторениями, поднятие противоположных руки и ноги в положении лежа на животе с прогрессией повторений, упражнение боковой мост
|
Вмешательство представляет собой структурированную программу целевого кругового тренинга, состоящую из 14 различных рабочих станций, предназначенных для развития функциональной мобильности, силы нижних конечностей, равновесия и выносливости.
Каждая станция направлена на выполнение конкретной двигательной задачи, такой как стояние и дотягивание, вставание со стула с различной высоты сиденья, шаги в разных направлениях по твердым и мягким поверхностям, попеременные подъемы на носки и пятки, прогрессирующие приседания (с вариациями глубины, продолжительности и добавлением веса), подъемы прямых ног лежа на спине, подъем и спуск по лестнице, ходьба назад, ходьба по балансировочной балке, укрепление кора с помощью скручиваний и мостиков, попеременные подъемы рук и ног лежа на животе, боковые планки и езда на велотренажере с регулируемым сопротивлением и направлением. |
|
Другой: Традиционная физиотерапия
Обычная физиотерапия будет предоставлена обеим группам и будет включать упражнения на растяжку, упражнения на укрепление и позиционирование.
Каждая спастическая мышца будет растягиваться до уровня легкого дискомфорта, удерживаясь в этом положении в течение 20 секунд, и процедура повторялась пять раз.
Каждый ребенок с ДЦП будет оцениваться отдельно по группе спастических мышц.
Каждая слабая мышца заставлялась сокращаться против сопротивления 10 раз за один сеанс.
Родителям будет рекомендовано усаживать своего ребенка с разведенными ногами на скамье/блоке, чтобы пятки касались земли.
Им также будет рекомендовано ежедневно после упражнений принимать положение стоя у стены с ногами в умеренном отведении и наружной ротации в течение 15 минут.
|
Сеансы: 3 сеанса в неделю (30-40 минут) Продолжительность: 6-8 недель Частота: 3-4 сеанса/неделя Длительность сеанса: 30-40 минут Формат: начинать с меньшего количества повторений, постепенно увеличивать время и повторения ТЕПЛОВОЙ КОМПРЕСС: 10 МИН 1-2 неделя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
участие в деятельности
Временное ограничение: 6 недель
|
Участие в активности оценивается с помощью шкалы вовлеченности ребенка в повседневную жизнь. Балл по шкале CEDL варьируется от 0 до 100, где 100 указывает на самый высокий уровень участия или независимости, 70-90 предполагает умеренное участие, 40-60 указывает на ограниченное или непостоянное участие, а ниже 40 представляет значительные ограничения
|
6 недель
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная подвижность оценивалась с помощью 6-минутного теста ходьбы, функциональные изменения оценивались с использованием минимальной клинически значимой разницы (MCID), сообщаемой для детей с ДЦП. Изменения, превышающие 6–23 метра, являются значимыми. Разница менее 6 метров незначительна. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .