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Auswirkungen von aufgabenorientiertem Kreistraining auf funktionelle Mobilität und Aktivitätsteilnahme bei Zerebralparese

28. November 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Effekte von aufgabenorientiertem Kreistraining auf funktionelle Mobilität und Aktivitätsteilnahme bei Zerebralparese

Zerebralparese-Hemiplegie geht oft mit motorischen Problemen einher, die hauptsächlich eine Seite des Körpers betreffen. Kinder mit Hemiplegie haben Schwierigkeiten bei funktionellen Aktivitäten. Aufgabenorientiertes Kreistraining (TOCT) ist eine hochintensive, progressive Intervention, die darauf abzielt, funktionelle motorische Fähigkeiten durch wiederholte, aufgabenbezogene Übungen zu verbessern. Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die mit 34 Patienten durchgeführt wurde, die gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien eingeschlossen wurden. Die funktionelle Mobilität wurde durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet und die Aktivitätsteilnahme durch die Child Engagement in Daily Life-Messskala evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese-Hemiplegie führt häufig zu motorischen Problemen, die hauptsächlich eine Seite des Körpers betreffen. Kinder mit Hemiplegie haben Schwierigkeiten bei funktionellen Aktivitäten, was die Lebensqualität der Kinder erheblich beeinträchtigt. Aufgabenorientiertes Zirkeltraining (TOCT) ist eine fortschreitende Intervention, die darauf abzielt, funktionelle motorische Fähigkeiten durch wiederholte, aufgabenspezifische Übungen zu verbessern. Es beinhaltet eine Reihe von Arbeitsstationen, an denen Personen Aufgaben wie Gleichgewicht, Gehen und Greiffertigkeiten üben, die für den Alltag unerlässlich sind. Zweck der Forschung war es, die Wirksamkeit des aufgabenspezifischen Zirkeltrainings auf die Aktivitätsteilnahme und funktionelle Mobilität bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu ermitteln. Diese nicht-verblindete randomisierte Kontrollstudie wird im Fauji Foundation Hospital Rawalpindi über einen Zeitraum von 1 Jahr nach Genehmigung durch die GERC mit 34 Patienten gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien durchgeführt. Nach ethischer Genehmigung durch die FUSH ERC werden berechtigte Teilnehmer per verschlossener Umschlagmethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer werden am Tag des Interventionsbeginns, nach der 4. Woche und nach der 8. Woche mittels 6-Minuten-Gehtest für funktionelle Mobilität und der Skala zur Messung der kindlichen Teilhabe am täglichen Leben für Aktivitätsteilnahme bewertet. Die Intervention wird insgesamt 40-50 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche über 8 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Aufgabenorientiertes Zirkeltraining (TSCT) umfasst 14 Arbeitsstationen, die durch fortschreitende Übungen mit zunehmender Schwierigkeit verschiedene motorische Fähigkeiten trainieren. Konventionelle Physiotherapie beinhaltet Dehnung verspannter Muskeln, Kräftigung schwacher Muskeln und Lagerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von hemiplegischer Zerebralparese
  • Beide Geschlechter sind eingeschlossen
  • Die Kinder waren zwischen 5 und 12 Jahren alt.
  • Ihre motorische Funktion war auf Stufe I oder II nach dem GMFCS,
  • Der Grad der Spastizität war Grad 1 bis 2 nach der modifizierten Ashworth-Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörverlust
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Krampfanfälle
  • Eine Botulinumtoxin-Injektion in den letzten sechs Monaten,
  • Operationen an den unteren Extremitäten
  • Muskuloskelettale Erkrankungen
  • Strukturelle Deformitäten der Wirbelsäule und/oder der unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientiertes Kreistraining
Aufgabenorientiertes Zirkeltraining wurde durch einen strukturierten Satz von vierzehn Arbeitsstationen durchgeführt, die darauf ausgelegt waren, funktionelle Mobilität, Kraft, Gleichgewicht und Koordination zu fördern. Jede Arbeitsstation zielte auf eine bestimmte Aufgabe ab, wie z.B. Stehen und Greifen über Armlänge hinaus in verschiedenen Entfernungen und Höhen, Sitz-zu-Steh-Übergänge von verschiedenen Stuhlhöhen, mehrdimensionales Treten auf Blöcken unterschiedlicher Höhen und Oberflächen, abwechselndes Fersen- und Zehenheben und progressives Kniebeugen mit Anpassungen in Tiefe, Dauer und zusätzlichen Handgewichten. Zusätzliche Stationen umfassten liegendes gerades Beinheben mit optionalen Manschettengewichten, Treppensteigen mit progressiver Belastung, Rückwärtsgehen, beginnend nahe einer Wand und fortschreitend zu offenem Raum mit Pendelläufen, Gehen auf einem Schwebebalken mit Geschwindigkeits- und Oberflächenvariationen, kräftigende Bauchpressen, liegendes Brücken mit erhöhter Kniebeugung und Wiederholungen, liegendes gegenseitiges Arm- und Beinheben mit Wiederholungsprogression, Seitenbrückenübungen
Verfahren: Experimentell
Die Intervention besteht aus einem strukturierten aufgabenorientierten Zirkeltrainingsprogramm, das aus 14 verschiedenen Arbeitsstationen besteht, die darauf ausgelegt sind, die funktionelle Mobilität, die Kraft der unteren Gliedmaßen, das Gleichgewicht und die Ausdauer zu fördern. Jede Station behandelt eine spezifische motorische Aufgabe, wie z. B. Stehen und Greifen, Aufstehen vom Sitzen aus variablen Stuhlhöhen, mehrdimensionales Treten auf festen und weichen Oberflächen, abwechselndes Fersen-Zehen-Heben, progressive Kniebeugen (mit Modifikationen in der Tiefe, Dauer und zusätzlichem Gewicht), gerade Beinheben in Rückenlage, Treppensteigen (Auf- und Absteigen), Rückwärtsgehen, Balancieren auf einem Balken, Rumpfkräftigung durch Crunches und Brücken, abwechselndes Arm-/Beinheben in Bauchlage, Seitstütz und Radfahren auf einem stationären Fahrrad mit einstellbarem Widerstand und Richtung.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie wird für beide Gruppen Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Positionierung umfassen. Jeder spastische Muskel wird bis zum Punkt leichten Unbehagens gedehnt, wo er für 20 Sekunden gehalten und der Vorgang fünfmal wiederholt wurde. Jedes CP-Kind wird separat für die spastische Muskelgruppe beurteilt. Jeder schwache Muskel wurde in einer Sitzung zehnmal gegen Widerstand kontrahiert. Die Eltern werden angewiesen, ihr Kind mit geöffneten Beinen auf einer Bank/einem Block sitzen zu lassen, wobei die Fersen den Boden berühren. Sie werden auch angewiesen, eine Stehposition an einer Wand mit mäßiger Abduktion und Außenrotation der Beine für 15 Minuten täglich nach den Übungen einzunehmen.
Verfahren: KONVENTIONELLE PHYSIOTHERAPIE

Sitzungen: 3 Sitzungen pro Woche (30-40 Minuten) Dauer: 6-8 Wochen Häufigkeit: 3-4 Sitzungen/Woche Sitzungslänge: 30-40 Minuten Format: Beginnen Sie mit weniger Wiederholungen und steigern Sie allmählich die Zeit und Wiederholungen WÄRMEPACKUNG: 10 MIN Woche 1-2

  1. Dehnübungen Übungsdetails: Spastische Muskeln werden bis zu einem leichten Unbehagen gedehnt. Jede Dehnung wird stabil gehalten, während die korrekte Ausrichtung beibehalten wird. Dosierung: Halten Sie jede Dehnung für 20 Sekunden und wiederholen Sie sie 5 Mal für jeden identifizierten spastischen Muskel.
  2. Kräftigungsübungen Übungsdetails: Schwache Muskeln werden durch sanfte Kontraktionen gegen leichten Widerstand aktiviert. Dosierung: Führen Sie 10 Wiederholungen für jeden schwachen Muskel in jeder Sitzung durch.
  3. Positionierungsübungen Übungsdetails: Das Kind wird im Sitzen positioniert, mit geöffneten Beinen auf einer Bank oder einem Block, wobei die Fersen den Boden berühren. Stehen an einer Wand mit mäßiger Abduktion und Außenrotation wird ebenfalls eingeführt. Dosierung: Halten Sie das Sitzen so lange wie toleriert. Wandstehen für 15 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsteilnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Aktivitätsteilnahme wird durch die Child Engagement in Daily Life Messskala bewertet. Ein CEDL-Skalenscore reicht von 0 bis 100, wobei 100 das höchste Maß an Teilnahme oder Unabhängigkeit anzeigt, 70-90 auf eine moderate Teilnahme hindeutet, 40-60 eine begrenzte oder inkonsistente Teilnahme anzeigt und unter 40 erhebliche Einschränkungen darstellt.
6 Wochen
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen

Die funktionelle Mobilität wurde anhand des 6-Minuten-Gehtests bewertet. Funktionelle Veränderungen wurden unter Verwendung der minimalen klinisch bedeutsamen Differenz (MCID) beurteilt, die für Kinder mit CP berichtet wurde.

Veränderungen, die 6-23 Meter überschreiten, sind signifikant. Eine Differenz von weniger als 6 Metern ist nicht signifikant.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2025/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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