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Effetti dell'Allenamento a Circuito Orientato al Compito sulla Mobilità Funzionale e la Partecipazione alle Attività nella Paralisi Cerebrale

28 novembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti dell'Addestramento Circuito Orientato al Compito sulla Mobilità Funzionale e la Partecipazione alle Attività nella Paralisi Cerebrale

La paralisi cerebrale emiplegica spesso comporta problemi motori che colpiscono principalmente un lato del corpo. I bambini con emiplegia hanno difficoltà nelle attività funzionali. L'allenamento a circuito orientato al compito (TOCT) è un intervento ad alta intensità e progressivo progettato per migliorare le abilità motorie funzionali coinvolgendo gli individui in esercizi ripetitivi e specifici per il compito. Si tratta di uno studio randomizzato controllato condotto con 34 pazienti inclusi secondo criteri di inclusione ed esclusione. La mobilità funzionale è stata valutata attraverso il test del cammino di 6 minuti e la partecipazione alle attività è stata valutata attraverso la scala di misurazione del coinvolgimento del bambino nella vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emiplegia cerebrale spesso presenta problemi motori che colpiscono principalmente un lato del corpo. I bambini con emiplegia hanno difficoltà nelle attività funzionali, il che compromette gravemente la qualità della vita dei bambini. L'Allenamento a Circuito Orientato al Compito (TOCT) è un intervento progressivo progettato per migliorare le abilità motorie funzionali coinvolgendo gli individui in esercizi ripetitivi e specifici per il compito. Comprende una serie di postazioni di lavoro dove gli individui praticano compiti come l'equilibrio, la deambulazione e le abilità di raggiungimento essenziali per la vita quotidiana. Lo scopo della ricerca era scoprire l'efficacia dell'allenamento a circuito specifico per il compito sulla partecipazione alle attività e sulla mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Questo studio randomizzato controllato non in cieco sarà condotto presso l'ospedale Fauji Foundation di Rawalpindi per la durata di 1 anno dopo l'approvazione del GERC, con 34 pazienti inclusi secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Dopo l'approvazione etica da parte di FUSH ERC, i partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in due gruppi attraverso il metodo della busta sigillata. I partecipanti verranno valutati attraverso il test del cammino di 6 minuti per la mobilità funzionale e la scala di misurazione dell'impegno del bambino nella vita quotidiana per la partecipazione alle attività il giorno dell'inizio dell'intervento, dopo la 4a settimana e l'8a settimana. L'intervento sarà somministrato per un totale di 40-50 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 8 settimane consecutive. L'Allenamento a Circuito Orientato al Compito (TSCT) include 14 postazioni di lavoro che mirano a diverse abilità motorie attraverso esercizi progressivi che aumentano gradualmente di difficoltà. La Fisioterapia Convenzionale include lo Stretching dei muscoli tesi, il rafforzamento dei muscoli deboli e il posizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi diagnosticati di paralisi cerebrale emiplegica
  • Entrambi i sessi sono inclusi
  • I bambini avevano un'età compresa tra 5 e 12 anni.
  • La loro funzione motoria era a un livello I o II secondo la GMFCS,
  • Il grado di spasticità da 1 a 2 secondo la Scala di Ashworth Modificata.

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivo o uditivo
  • Deficit cognitivo
  • Crisi epilettiche
  • Un'iniezione di tossina botulinica nei sei mesi precedenti,
  • Chirurgia agli arti inferiori
  • Disturbi muscoloscheletrici
  • Deformità strutturali della colonna vertebrale e/o degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento a circuito orientato al compito
L'allenamento a circuito orientato al compito è stato erogato attraverso un set strutturato di quattordici postazioni di lavoro progettate per promuovere la mobilità funzionale, la forza, l'equilibrio e la coordinazione. Ogni postazione era mirata a un compito specifico, come stare in piedi e raggiungere oltre la lunghezza del braccio a varie distanze e altezze, transizioni da seduto a in piedi da diverse altezze della sedia, passi multidirezionali su blocchi di altezze e superfici variabili, sollevamento alternato del tallone e della punta del piede e squat progressivi con aggiustamenti di profondità, durata e pesi manuali aggiunti. Ulteriori postazioni includevano sollevamenti della gamba dritta in posizione supina con pesi a polsiera opzionali, salita e discesa delle scale con carico progressivo, camminata all'indietro iniziando vicino a un muro e avanzando verso uno spazio aperto con corse navetta, camminata su una trave di equilibrio con variazioni di velocità e superficie, crunch per il rafforzamento del core, ponte in posizione supina con maggiore flessione del ginocchio e ripetizioni, sollevamenti in posizione prona di braccio e gamba opposti con progressione delle ripetizioni, esercizi di ponte laterale
Procedura: Sperimentale
L'intervento consiste in un programma strutturato di allenamento a circuito orientato al compito, composto da 14 diverse postazioni di lavoro progettate per migliorare la mobilità funzionale, la forza degli arti inferiori, l'equilibrio e la resistenza. Ogni stazione affronta un compito motorio specifico, come stare in piedi e raggiungere oggetti, alzarsi dalla posizione seduta da altezze variabili della sedia, fare passi multidirezionali su superfici solide e morbide, sollevamenti alternati tallone-punta, squat progressivi (con modifiche in profondità, durata e peso aggiunto), sollevamenti a gamba tesa in posizione supina, salire le scale (ascendere e discendere), camminare all'indietro, camminare su una trave di equilibrio, rafforzamento del core tramite crunch e ponti, sollevamenti alternati braccia/gambe in posizione prona, ponti laterali e ciclismo su cyclette con resistenza e direzione regolabili.
Altro: Fisioterapia convenzionale
La fisioterapia convenzionale fornirà a entrambi i gruppi esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e posizionamento. Ogni muscolo spastico verrà allungato fino al livello di leggero disagio, mantenendo la posizione per 20 secondi, e la procedura verrà ripetuta cinque volte. Ogni bambino con PC verrà valutato separatamente per il gruppo di muscoli spastici. Ogni muscolo debole verrà fatto contrarre contro resistenza 10 volte in una sessione. Si consiglierà ai genitori di far sedere il proprio bambino con le gambe aperte su una panca/blocco, con i talloni che toccano il terreno. Si consiglierà inoltre di mantenere la posizione eretta contro un muro con le gambe in moderata abduzione e rotazione esterna per 15 minuti al giorno dopo gli esercizi.
Procedura: FISIOTERAPIA CONVENZIONALE

Sessioni: 3 sessioni a settimana (30-40 minuti) Durata: 6-8 settimane Frequenza: 3-4 sessioni/settimana Durata della sessione: 30-40 minuti Formato: iniziare con meno ripetizioni, progredire gradualmente per aumentare tempo e ripetizioni BORSA DELL'ACQUA CALDA: 10 MINUTI Settimana 1-2

  1. Esercizi di Stretching Dettaglio Esercizio: I muscoli spastici vengono allungati fino al punto di leggero disagio. Ogni allungamento viene mantenuto costantemente mantenendo un corretto allineamento. Dosaggio: Mantenere ogni allungamento per 20 secondi e ripetere 5 volte per ogni muscolo spastico identificato.
  2. Esercizi di Potenziamento Dettaglio Esercizio: I muscoli deboli vengono attivati attraverso contrazioni leggere eseguite contro una leggera resistenza. Dosaggio: Eseguire 10 ripetizioni per ogni muscolo debole in ogni sessione.
  3. Posizionamento Dettaglio Esercizio: Il bambino viene posizionato in posizione seduta con le gambe aperte su una panca o un blocco, i talloni a contatto con il terreno. Viene introdotta anche la posizione eretta contro un muro con moderata abduzione e rotazione esterna. Dosaggio: Mantenere la posizione seduta per quanto tollerato. Posizione eretta contro il muro per 15 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
partecipazione alle attività
Lasso di tempo: 6 settimane
La partecipazione alle attività è valutata mediante la scala di misurazione dell'impegno del bambino nella vita quotidiana. Un punteggio CEDL in scala varia da 0 a 100, dove 100 indica il massimo livello di partecipazione o indipendenza, 70-90 suggerisce una partecipazione moderata, 40-60 indica una partecipazione limitata o incoerente e sotto i 40 rappresenta restrizioni significative
6 settimane
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane

La mobilità funzionale valutata mediante il test del cammino di 6 minuti: i cambiamenti funzionali sono stati valutati utilizzando la differenza minima clinicamente importante (MCID) riportata per i bambini con paralisi cerebrale (PC).

Le variazioni superiori a 6-23 metri sono significative. Una differenza inferiore a 6 metri non è significativa.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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