- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07275528
Efectos del Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas sobre la Movilidad Funcional y la Participación en Actividades en la Parálisis Cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahyab Mehreen, DPT
- Número de teléfono: +92 3349279563
- Correo electrónico: ahyab.mehreen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Número de teléfono: +92 3335993417
- Correo electrónico: kiran.khushnood@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de parálisis cerebral hemiplejica
- Se incluyen ambos géneros
- Los niños tenían entre 5 y 12 años.
- Su función motora estaba en un nivel I o II según la GMFCS,
- El grado de espasticidad de grado 1 a 2 según la Escala Modificada de Ashworth.
Criterios de exclusión:
- Pérdida visual o auditiva
- Deterioro cognitivo
- Convulsiones
- Una inyección de toxina botulínica en los seis meses anteriores,
- Cirugía de extremidades inferiores
- Trastornos musculoesqueléticos
- Deformidades estructurales en la columna vertebral y/o las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento en circuito orientado a tareas
El entrenamiento en circuito orientado a tareas se impartió mediante un conjunto estructurado de catorce estaciones de trabajo diseñadas para promover la movilidad funcional, la fuerza, el equilibrio y la coordinación.
Cada estación de trabajo se centró en una tarea específica, como ponerse de pie y alcanzar más allá del alcance del brazo a varias distancias y alturas, transiciones de sentado a de pie desde diferentes alturas de silla, pasos multidireccionales sobre bloques de diferentes alturas y superficies, elevaciones alternas de talón y punta, y sentadillas progresivas con ajustes en profundidad, duración y pesas manuales adicionales.
Las estaciones adicionales incluyeron elevaciones de pierna recta en posición supina con pesas de tobillo opcionales, ascenso y descenso de escaleras con carga progresiva, caminar hacia atrás comenzando cerca de una pared y avanzando hacia un espacio abierto con carreras de lanzadera, caminar sobre una viga de equilibrio con variaciones de velocidad y superficie, abdominales para fortalecer el núcleo, puente en posición supina con mayor flexión de rodilla y repeticiones, elevaciones de brazo y pierna opuestos en posición prona con progresión de repeticiones, ejercicios de puente lateral
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La intervención consiste en un programa estructurado de entrenamiento en circuito orientado a tareas, compuesto por 14 estaciones de trabajo diferentes diseñadas para abordar la movilidad funcional, la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y la resistencia.
Cada estación aborda una tarea motora específica, como ponerse de pie y alcanzar objetos, levantarse de la silla desde diferentes alturas de asiento, pasos multidireccionales sobre superficies firmes y blandas, elevaciones alternas de talón a punta, sentadillas progresivas (con modificaciones en profundidad, duración y peso añadido), elevaciones de piernas rectas en supino, subir y bajar escaleras, caminar hacia atrás, caminar sobre una viga de equilibrio, fortalecimiento del núcleo mediante abdominales y puentes, elevaciones alternas de brazos y piernas en prono, puentes laterales y ciclismo en una bicicleta estática con resistencia y dirección ajustables.
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Otro: Fisioterapia convencional
La fisioterapia convencional proporcionará a ambos grupos ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y posicionamiento.
Se estirará cada músculo espástico hasta el nivel de leve incomodidad, manteniéndolo durante 20 segundos y repitiendo el procedimiento cinco veces. Cada niño con PC será evaluado por separado para el grupo de músculos espásticos. Se hará contraer cada músculo débil contra resistencia 10 veces en una sesión. Se aconsejará a los padres que hagan que su hijo se siente con las piernas abiertas en un banco/bloque con los talones tocando el suelo. También se aconsejará mantener la posición de pie contra una pared con las piernas en abducción moderada y rotación externa durante 15 minutos diarios después de los ejercicios. |
Sesiones: 3 sesiones por semana (30-40 minutos) Duración: 6-8 semanas Frecuencia: 3-4 sesiones/semana Duración de la sesión: 30-40 minutos Formato: comenzar con menos repeticiones y progresar gradualmente para aumentar el tiempo y las repeticiones BOLSA CALIENTE: 10 MINUTOS Semana 1-2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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participación en actividades
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La participación en actividades se evalúa mediante la escala de medición de la participación del niño en la vida diaria.
Una puntuación escalada CEDL oscila entre 0 y 100, donde 100 indica el nivel más alto de participación o independencia, 70-90 sugiere una participación moderada, 40-60 indica una participación limitada o inconsistente, y por debajo de 40 representa restricciones significativas
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6 semanas
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La movilidad funcional evaluada mediante la prueba de marcha de 6 minutos se evaluó utilizando la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) reportada para niños con PC. Los cambios que superan los 6-23 metros son significativos. Una diferencia inferior a 6 metros es insignificante. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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