Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af målrettet kredsløbstræning på funktionel mobilitet og aktivitetsdeltagelse ved cerebral parese

28. november 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad

Effekter af opgaveorienteret cirkeltræning på funktionel mobilitet og aktivitetsdeltagelse ved cerebral parese

Cerebral parese hemiplegi oplever ofte motoriske problemer, der primært påvirker den ene side af deres krop. Børn med hemiplegi har vanskeligheder med funktionelle aktiviteter. Opgaveorienteret kredsløbstræning (TOCT) er en højintensiv, progressiv intervention designet til at forbedre funktionelle motoriske færdigheder ved at engagere individer i gentagne, opgavespecifikke øvelser. Det er en randomiseret kontrolundersøgelse udført med 34 patienter inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Funktionel mobilitet vurderet gennem 6-minutters gangtest og aktivitetsdeltagelse evalueret gennem Child Engagement in Daily Life-måleskalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese hemiplegi oplever ofte motoriske problemer, der primært påvirker den ene side af deres krop. Børn med hemiplegi har vanskeligheder med funktionelle aktiviteter, hvilket alvorligt påvirker børnenes livskvalitet. Målrettet kredsløbstræning (TOCT) er en progressiv intervention, der er designet til at forbedre funktionelle motoriske færdigheder ved at engagere individer i gentagne, opgavespecifikke øvelser. Det involverer en række arbejdsstationer, hvor individer træner opgaver som balance, gang og rækkevidde færdigheder, der er essentielle for dagligdagen. Formålet med forskningen var at finde ud af effektiviteten af opgavespecifik kredsløbstræning på aktivitetsdeltagelse og funktionel mobilitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese. Denne ikke-blindede randomiserede kontrolundersøgelse vil blive udført på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi i en varighed på 1 år efter godkendelse af GERC med 34 patienter inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Efter etisk godkendelse fra FUSH ERC vil berettigede deltagere blive tilfældigt tildelt til to grupper via lukket kuvert metode. Deltagerne vil blive vurderet via 6-minutters gangtest for funktionel mobilitet og barnets engagement i dagliglivets måleskala for aktivitetsdeltagelse på dagen for start af interventionen, efter 4. uge og 8. uge. Interventionen vil blive givet i alt 40-50 minutter pr. session, 3 sessioner pr. uge i 8 på hinanden følgende uger. Målrettet kredsløbstræning (TSCT) inkluderer 14 arbejdsstationer, der sigter mod forskellige motoriske færdigheder gennem progressive øvelser, der gradvist stiger i sværhedsgrad. Konventionel fysioterapi inkluderer strækning af stramme muskler, styrketræning af svage muskler og positionering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede tilfælde af hemiplegisk cerebral parese
  • Begge køn er inkluderet
  • Børnene var mellem 5 og 12 år gamle.
  • Deres motoriske funktion var på niveau I eller II ifølge GMFCS,
  • Graden af spasticitet var grad 1 til 2 ifølge den modificerede Ashworth-skala.

Eksklusionskriterier:

  • Syns- eller høretab
  • Kognitiv svækkelse
  • Krampeanfald
  • En botulinumtoksin-injektion inden for de foregående seks måneder,
  • Operation på nedre ekstremitet
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Strukturelle deformiteter i rygsøjlen og/eller nedre ekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: opgaveorienteret kredsløbstræning
Opgaveorienteret cirkeltræning blev leveret gennem et struktureret sæt af fjorten arbejdsstationer designet til at fremme funktionel mobilitet, styrke, balance og koordination. Hver arbejdsstation fokuserede på en specifik opgave, såsom at stå og række ud over armlængde i forskellige afstande og højder, overgange fra sidde- til ståstilling fra forskellige stolhøjder, flerretnings trin på blokke med varierende højder og overflader, skiftevis at løfte hæl og tæer, og progressiv squat med justeringer i dybde, varighed og tilføjede håndvægte. Yderligere stationer inkluderede liggende lige benløft med valgfri ankelvægte, op- og nedstigning af trapper med progressiv belastning, baglæns gang startende tæt på en væg og avanceret til åbent rum med pendulløb, gang på balancebjælke med hastigheds- og overfladevariationer, core-styrkende crunches, liggende bro med øget knæbøjning og gentagelser, liggende på maven modsatte arm- og benløft med gentagelsesprogression, sidebroøvelser
Procedure: Eksperimentel
Interventionen består af et struktureret opgaveorienteret cirkeltræningsprogram sammensat af 14 forskellige arbejdsstationer, der er designet til at målrette funktionel mobilitet, styrke i underkroppen, balance og udholdenhed. Hver station adresserer en specifik motorisk opgave, såsom at stå og række, at rejse sig fra siddende stilling fra variable stolehøjder, flerretningsmæssige skridt på hårde og bløde overflader, vekslende hæl-tå-løft, progressive squats (med ændringer i dybde, varighed og tilføjet vægt), liggende lige benløft, trappegang (op- og nedadgående), baglæns gang, gang på balancebjælke, kropsskærpelse via crunches og bridges, liggende vekslende arm-/benløft, sidebroer og cykling på en stationær cykel med justerbar modstand og retning.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil blive givet til begge grupper og omfattede strækøvelser, styrkeøvelser og positionering. Hver spastisk muskel vil blive strækt op til et niveau af mild ubehag, hvor den blev holdt i 20 sekunder, og proceduren blev gentaget fem gange. Hvert barn med CP vil blive vurderet separat for spastiske muskelgrupper. Hver svag muskel blev tvunget til at kontrahere mod modstand 10 gange i en session. Forældre vil blive rådet til at lade deres barn sidde med åbne ben på en bænk/klods med hælene rørende jorden. De vil også blive rådet til at lade barnet stå op ad en væg med benene i moderat abduktion og ekstern rotation i 15 minutter dagligt efter øvelserne
Procedure: KONVENTIONEL FYSIOTERAPI

Sessioner: 3 sessioner om ugen (30-40 minutter) Varighed: 6-8 uger Hyppighed: 3-4 sessioner/uge Sessionlængde: 30-40 minutter Format: begynd med mindre gentagelse og gradvist fremskridt for at øge tid og gentagelse VARMEPAKKE: 10 MIN Uge 1-2

  1. Strækøvelser Øvelsesdetaljer: Spastiske muskler strækkes til punktet for mild ubehag. Hvert stræk holdes stabilt, mens der opretholdes korrekt justering. Dosering: Hold hvert stræk i 20 sekunder og gentag 5 gange for hver identificeret spastisk muskel.
  2. Styrkelsesøvelser Øvelsesdetaljer: Svage muskler aktiveres gennem bløde kontraktioner udført mod let modstand. Dosering: Udfør 10 gentagelser for hver svag muskel i hver session.
  3. Positionering Øvelsesdetaljer: Barnet positioneres i sidestilling med ben åbne på en bænk eller blok, hæle rører jorden. Stående mod en væg med moderat abduktion og ekstern rotation introduceres også. Dosering: Oprethold sidestilling så længe det tolereres. Vægstående i 15 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagelse i aktiviteter
Tidsramme: 6 uger
deltagelse i aktiviteter vurderes ved hjælp af skalaen for barnets engagement i dagligdagslivet. En CEDL-skalascore spænder fra 0 til 100, hvor 100 angiver det højeste niveau af deltagelse eller uafhængighed, 70-90 antyder moderat deltagelse, 40-60 angiver begrænset eller inkonsekvent deltagelse, og under 40 repræsenterer betydelige begrænsninger
6 uger
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger

Funktionel mobilitet vurderet ved 6-minutters gangtest. Funktionelle ændringer blev evalueret ved hjælp af den minimalt klinisk vigtige forskel (MCID) rapporteret for børn med CP.

Ændringer, der overstiger 6-23 meter, er signifikante.
Forskelle på mindre end 6 meter er insignifikante.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2025/10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner