Effecten van taakgerichte circuittraining op functionele mobiliteit en activiteitendeelname bij cerebrale parese
28 november 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Cerebrale parese hemiplegie ervaart vaak motorische problemen die voornamelijk één kant van hun lichaam aantasten.
Kinderen met hemiplegie hebben moeilijkheden bij functionele activiteiten.
Taakgerichte circuittraining (TOCT) is een hoogintensieve, progressieve interventie die is ontworpen om functionele motorische vaardigheden te verbeteren door individuen te betrekken bij herhaalde, taakspecifieke oefeningen. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met 34 patiënten die zijn opgenomen volgens de inclusie- en exclusiecriteria.
Functionele mobiliteit beoordeeld via de 6-minuten wandeltest en activiteitenparticipatie geëvalueerd via de Child Engagement in Daily Life-meetschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese hemiplegie ervaart vaak motorische problemen die voornamelijk één kant van hun lichaam aantasten.
Kinderen met hemiplegie hebben moeite met functionele activiteiten, wat de kwaliteit van leven van de kinderen ernstig beïnvloedt.
Taakgerichte circuittraining (TOCT) is een progressieve interventie die is ontworpen om functionele motorische vaardigheden te verbeteren door individuen te betrekken bij herhaalde, taakspecifieke oefeningen.
Het omvat een reeks werkstations waar individuen taken oefenen zoals balanceren, lopen en reiken, vaardigheden die essentieel zijn voor het dagelijks leven.
Het doel van het onderzoek was om de effectiviteit van taakspecifieke circuittraining op activiteitenparticipatie en functionele mobiliteit bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese te achterhalen.
Deze niet-gebindeerde gerandomiseerde controleproef wordt uitgevoerd in het Fauji Foundation Hospital Rawalpindi gedurende 1 jaar na goedkeuring van de GERC met 34 patiënten volgens inclusie- en exclusiecriteria.
Na ethische goedkeuring van FUSH ERC worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan twee groepen via de verzegelde envelopmethode.
De deelnemers worden beoordeeld via de 6-minuten looptest voor functionele mobiliteit en de kindbetrokkenheid in het dagelijks leven meetschaal voor activiteitenparticipatie op de dag van start van de interventie, na de 4e week en na de 8e week.
De interventie wordt gegeven voor in totaal 40-50 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
Taakgerichte circuittraining (TSCT) omvat 14 werkstations die verschillende motorische vaardigheden richten op progressieve oefeningen die geleidelijk in moeilijkheidsgraad toenemen.
Conventionele fysiotherapie omvat het rekken van strakke spieren, het versterken van zwakke spieren en positionering
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahyab Mehreen, DPT
- Telefoonnummer: +92 3349279563
- E-mail: ahyab.mehreen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +92 3335993417
- E-mail: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van hemiplegische cerebrale parese
- Beide geslachten zijn inbegrepen
- De kinderen waren tussen de 5 en 12 jaar oud.
- Hun motorische functie was op niveau I of II volgens de GMFCS,
- De mate van spasticiteit graad 1 tot 2 volgens de Modified Ashworth Scale.
Exclusiecriteria:
- Visuele of gehoorverlies
- Cognitieve beperking
- Epileptische aanvallen
- Een botulinumtoxine-injectie in de afgelopen zes maanden,
- Onderste extremiteit chirurgie
- Musculoskeletale aandoeningen
- Structurele misvormingen in de wervelkolom en/of onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: taakgerichte circuittraining
Taakgericht circuitraining werd aangeboden via een gestructureerde set van veertien werkstations ontworpen om functionele mobiliteit, kracht, balans en coördinatie te bevorderen.
Elk werkstation richtte zich op een specifieke taak, zoals staan en reiken buiten armlengte op verschillende afstanden en hoogtes, zit-tot-staan overgangen vanuit verschillende stoelhoogtes, meerzijdig stappen op blokken van variërende hoogtes en oppervlakken, afwisselend hiel- en teenheffen, en progressief squatten met aanpassingen in diepte, duur en toegevoegde handgewichten.
Extra stations omvatten supine rechte beenheffen met optionele enkelgewichten, trap op- en aflopen met progressieve belasting, achterwaarts lopen beginnend nabij een muur en voortschrijdend naar open ruimte met shuttle-runs, lopen op een evenwichtsbalk met snelheids- en oppervlaktevariaties, core-versterkende crunches, supine bridging met verhoogde kniebuiging en herhalingen, prone tegenovergestelde arm-en-beenheffen met herhalingsprogressie, zijbrug oef
|
De interventie bestaat uit een gestructureerd taakgericht circuittrainingsprogramma dat is samengesteld uit 14 verschillende werkstations, ontworpen om functionele mobiliteit, kracht in de onderste ledematen, balans en uithoudingsvermogen te trainen.
Elk station richt zich op een specifieke motorische taak, zoals staan en reiken, opstaan vanuit variabele stoelhoogtes, meerzijdig stappen op harde en zachte oppervlakken, afwisselende hiel-teenverhogingen, progressieve squats (met aanpassingen in diepte, duur en toegevoegd gewicht), supine gestrekte beenheffingen, traplopen (op- en afgaan), achteruitlopen, balansbalklopen, coreversterking via crunches en bridges, prone afwisselende arm-/beenheffingen, zijbruggen en fietsen op een hometrainer met verstelbare weerstand en richting.
|
|
Ander: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie zal aan beide groepen worden verstrekt en bestaat uit stretchoefeningen, krachtoefeningen en positionering.
Elke spastische spier wordt uitgerekt tot het niveau van licht ongemak, waar deze 20 seconden werd vastgehouden en de procedure werd vijf keer herhaald.
Elk CP-kind wordt afzonderlijk beoordeeld voor de spastische spiergroep.
Elke zwakke spier werd 10 keer per sessie tegen weerstand laten samentrekken.
Ouders krijgen het advies om hun kind met open benen op een bank/blok te laten zitten met de hielen de grond rakend.
Ze krijgen ook het advies om dagelijks na de oefeningen gedurende 15 minuten een staande positie tegen een muur aan te nemen met de benen in matige abductie en externe rotatie.
|
Sessies: 3 sessies per week (30-40 minuten) Duur: 6-8 weken Frequentie: 3-4 sessies/week Sessieduur: 30-40 minuten Opzet: begin met minder herhalingen en ga geleidelijk over naar meer tijd en herhalingen WARM PACK: 10 MIN Week 1-2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deelname aan activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
|
activiteitendeelname wordt beoordeeld door de child engagement in daily life-meetschaal.
Een CEDL-schaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij 100 het hoogste niveau van deelname of onafhankelijkheid aangeeft, 70-90 duidt op matige deelname, 40-60 wijst op beperkte of inconsistente deelname, en onder de 40 staat voor aanzienlijke beperkingen
|
6 weken
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele mobiliteit beoordeeld met de 6-minuten wandeltest. Functionele veranderingen werden geëvalueerd aan de hand van het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) gerapporteerd voor kinderen met CP. Veranderingen van meer dan 6-23 meter zijn significant. Verschillen van minder dan 6 meter zijn niet significant. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .