Effekter av oppgaveorientert kretstrening på funksjonell mobilitet og aktivitetsdeltakelse ved cerebral parese
28. november 2025 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Effekter av oppgaveorientert kretsbasert trening på funksjonell mobilitet og aktivitetsdeltakelse ved cerebral parese
Cerebral parese hemiplegi opplever ofte motoriske problemer som primært påvirker den ene siden av kroppen.
Barn med hemiplegi har vanskeligheter med funksjonelle aktiviteter.
Oppgaveorientert kretstrening (TOCT) er en høyintensiv, progressiv intervensjon designet for å forbedre funksjonelle motoriske ferdigheter ved å engasjere individer i repetitiv, oppgavespesifikk trening. Det er en randomisert kontrollert studie gjennomført med 34 pasienter inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Funksjonell mobilitet vurdert gjennom 6-minutters gangtest og aktivitetsdeltakelse evaluert gjennom Child Engagement in Daily Life-måleskala.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese hemiplegi opplever ofte motoriske problemer som hovedsakelig påvirker den ene siden av kroppen.
Barn med hemiplegi har vansker med funksjonelle aktiviteter, noe som alvorlig påvirker barnas livskvalitet.
Oppgaveorientert kretstrening (TOCT) er en progressiv intervensjon designet for å forbedre funksjonelle motoriske ferdigheter ved å engasjere individer i gjentatte, oppgavespesifikke øvelser.
Det involverer en serie arbeidsstasjoner hvor individer praktiserer oppgaver som balanse, gange og rekkeviddeferdigheter som er avgjørende for dagliglivet.
Formålet med forskningen var å finne ut effektiviteten av oppgavespesifikk kretstrening på aktivitetsdeltakelse og funksjonell mobilitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Denne ikke-blindede randomiserte kontrollstudien vil bli gjennomført på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi i løpet av 1 år etter godkjenning fra GERC med 34 pasienter inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Etter etisk godkjenning fra FUSH ERC, vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt til to grupper gjennom forseglet konvoluttmetode.
Deltakerne vil bli vurdert gjennom 6-minutters gangtest for funksjonell mobilitet og Child Engagement in Daily Life Measurement Scale for aktivitetsdeltakelse på startdagen for intervensjonen, etter 4. uke og 8. uke.
Intervensjon vil bli gitt i totalt 40-50 minutter per økt, 3 økter per uke i 8 påfølgende uker.
Oppgaveorientert kretstrening (TSCT) inkluderer 14 arbeidsstasjoner som retter seg mot forskjellige motoriske ferdigheter gjennom progressive øvelser som gradvis øker i vanskelighetsgrad.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer stretching av stramme muskler, styrking av svake muskler og posisjonering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahyab Mehreen, DPT
- Telefonnummer: +92 3349279563
- E-post: ahyab.mehreen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Telefonnummer: +92 3335993417
- E-post: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av hemiplegisk cerebral parese
- Begge kjønn er inkludert
- Barna var mellom 5 og 12 år gamle.
- Deres motoriske funksjon var på nivå I eller II basert på GMFCS,
- Grad av spastisitet grad 1 til 2 basert på den Modifiserte Ashworth-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller hørselstap
- Kognitiv svikt
- Anfall
- En botulinumtoksin-injeksjon de siste seks månedene,
- Kirurgi på nedre ekstremitet
- Muskelskjelettlidelser
- Strukturelle deformiteter i ryggraden og/eller nedre ekstremiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oppgaveorientert kretstrening
Oppgaveorientert kretsløpstrening ble levert gjennom et strukturert sett med fjorten arbeidsstasjoner designet for å fremme funksjonell mobilitet, styrke, balanse og koordinasjon.
Hver arbeidsstasjon fokuserte på en spesifikk oppgave, som å stå og rekke utover armlengde på ulike avstander og høyder, overganger fra sittende til stående fra ulike stolhøyder, flerretnings skritt på blokker med varierende høyder og overflater, vekslende hæl- og tåheving, og progresiv knebøy med justeringer i dybde, varighet og tilleggsvekter i hendene.
Ytterligere stasjoner inkluderte liggende rette beinløft med valgfrie ankelvekter, trappegang opp og ned med progressiv belastning, baklengs ganging som begynner nær en vegg og utvikler seg til åpen plass med pendelløp, gange på en balansebom med hastighets- og overflatevariasjoner, kjernestyrkende crunches, liggende bro med økt knebøy og repetisjoner, liggende motsatt arm-og-beinløft med repetisjonsprogresjon, sidebro-øvelser
|
Intervensjonen består av et strukturert oppgaveorientert sirkeltreningsprogram som er sammensatt av 14 forskjellige arbeidsstasjoner designet for å målrette funksjonell mobilitet, nedre ekstremitetsstyrke, balanse og utholdenhet.
Hver stasjon tar for seg en spesifikk motorisk oppgave, for eksempel stående og rekke, sitt-til-stå fra variable stolhøyder, flerretnings steg på faste og myke underlag, vekslende hæl-tåhevninger, progressive knebøy (med modifikasjoner i dybde, varighet og tilføyd vekt), supine rette benhevninger, trappegang (opp og ned), baklengs gange, balansebjelkegang, kjernestyrking via crunches og broer, prone vekslende arm-/benhevninger, sidebroer og sykling på en stasjonær sykkel med justerbar motstand og retning.
|
|
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til begge gruppene og består av strekkøvelser, styrkeøvelser og posisjonering.
Hver spastisk muskel vil bli strukket til nivået for mild ubehag hvor den ble holdt i 20 sekunder, og prosedyren ble gjentatt fem ganger.
Hvert barn med CP vil bli vurdert separat for spastiske muskelgrupper.
Hver svak muskel ble laget til å trekke seg sammen mot motstand 10 ganger i en økt.
Foreldre vil bli rådet til å få barnet sitt til å sitte med åpne ben på benk/kloss med hælene som berører bakken.
De vil også bli rådet til å ta stående stilling mot en vegg med ben i moderat abduksjon og ekstern rotasjon i 15 minutter daglig etter øvelser
|
Økter: 3 økter per uke (30-40 minutter) Varighet: 6-8 uker Frekvens: 3-4 økter/uke Øktlengde: 30-40 minutter Format: begynn med mindre repetisjon, gradvis øk tid og repetisjon VARMEPOSE: 10 MIN Uke 1-2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltakelse i aktiviteter
Tidsramme: 6 uker
|
Aktivitetspåvirkning vurderes ved hjelp av CEDL-skalaen for barns engasjement i dagliglivet.
En CEDL-skår varierer fra 0 til 100, hvor 100 indikerer høyest nivå av deltakelse eller selvstendighet, 70-90 tyder på moderat deltakelse, 40-60 indikerer begrenset eller ujevn deltakelse, og under 40 representerer betydelige begrensninger
|
6 uker
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell mobilitet vurdert ved 6-minutters gangtest. Funksjonelle endringer ble evaluert ved bruk av minimal klinisk viktig forskjell (MCID) rapportert for barn med CP. Endringer som overstiger 6–23 meter er signifikante. Forskjell mindre enn 6 meter er ikke signifikant. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .