Tehtäväkeskeisen piirikoulutuksen vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen ja aktiviteettiosallistumiseen CP-oireyhtymässä
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tehtäväkeskeisen piiriharjoittelun vaikutukset toiminnalliseen liikkuvuuteen ja aktiviteettiosallistumiseen CP-oireyhtymässä
Aivohalvauksen hemiplegia kokee usein motorisia ongelmia, jotka vaikuttavat ensisijaisesti kehon toiselle puolelle.
Hemiplegian omaavilla lapsilla on vaikeuksia toiminnallisissa aktiviteeteissa.
Tehtävälähtöinen piiriharjoittelu (TOCT) on korkean intensiteetin, progressiivinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa toiminnallisia motorisia taitoja sitouttamalla yksilöitä toistuviin, tehtävänmukaisiin harjoitteisiin se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisällytettiin 34 potilasta sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä ja toimintaosallistumista arvioitiin Child Engagement in Daily Life -mittausasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen hemiplegiaan sairastuvilla esiintyy usein motorisia ongelmia, jotka vaikuttavat pääasiassa kehon toiselle puolelle.
Hemiplegiaan sairastavilla lapsilla on vaikeuksia toiminnallisissa aktiviteeteissa, mikä vaikuttaa vakavasti lasten elämänlaatuun.
Tehtävälähtöinen kiertokoulutus (TOCT) on progressiivinen interventio, jonka tarkoituksena on parantaa toiminnallisia motorisia taitoja sitouttamalla yksilöitä toistuviin, tehtäväspesifeihin harjoitteisiin.
Se sisältää sarjan työpisteitä, joissa yksilöt harjoittelevat tasapainon, kävelyn ja ulottuvuustaitojen kaltaisia tehtäviä, jotka ovat välttämättömiä päivittäiselle elämälle.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tehtäväspesifisen kiertokoulutuksen tehokkuutta aktiviteettiosallistumiseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen hemiplegiseen aivohalvaukseen sairastuvilla lapsilla.
Tämä yksisuojainen satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Fauji Foundation Hospitalissa Rawalpindissa 1 vuoden ajan GERC:n hyväksynnän jälkeen 34 potilaalla mukana ottaen huomioon sisällytys- ja poissulkemiskriteerit.
Eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen FUSH ERC:ltä, kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään sinetöidyn kirjekuoren menetelmällä.
Osallistujat arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä toiminnallisen liikkuvuuden osalta ja lapsen osallistumisen päivittäiseen elämään mittaamisen asteikolla aktiviteettiosallistumisen osalta interventioiden aloituspäivänä, 4. viikon jälkeen ja 8. viikon jälkeen.
Interventio annetaan yhteensä 40–50 minuuttia per istunto, 3 istuntoa viikossa peräkkäisten 8 viikon ajan.
Tehtävälähtöinen kiertokoulutus (TSCT) sisältää 14 työpistettä, jotka kohdistuvat erilaisiin motorisiin taitoihin progressiivisten harjoitteiden kautta, joiden vaikeustaso nousee asteittain.
Perinteinen fysioterapia sisältää tiukkojen lihasten venyttämistä, heikkojen lihasten vahvistamista ja asentamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahyab Mehreen, DPT
- Puhelinnumero: +92 3349279563
- Sähköposti: ahyab.mehreen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiran Khushnood, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +92 3335993417
- Sähköposti: kiran.khushnood@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut tapaukset hemiplegisesta aivohalvauksesta
- Molemmat sukupuolet sisällytetään
- Lapset olivat 5–12-vuotiaita.
- Heidän motorinen toimintansa oli tasolla I tai II GMFCS:n perusteella,
- Spaastisuuden aste 1–2 Modifioidun Ashworth-asteikon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Näön- tai kuulovamma
- Kognitiivinen heikentyminen
- Kouristuskohtaukset
- Botuliinitoksiini-injektio edellisen kuuden kuukauden aikana,
- Alaraajojen leikkaus
- Lihasluustohäiriöt
- Rakenteelliset epämuodostumat selässä ja/tai alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tehtäväkeskeinen piiriharjoittelu
Tehtävälähtöistä piiriharjoittelua toteutettiin rakenteellisen sarjan kautta, joka koostui neljästätoista työasemasta, jotka suunniteltiin edistämään toiminnallista liikkuvuutta, voimaa, tasapainoa ja koordinaatiota.
Jokainen työasema keskittyi tiettyyn tehtävään, kuten seisomiseen ja ulottumiseen käsivarren ulottumattomiin eri etäisyyksillä ja korkeuksilla, siirtymiseen istumasta seisomaan eri korkuisilta tuoleilta, monisuuntaiseen askeluun eri korkuisilla ja eripintaisilla lohkoilla, vuorottelevaan kantapään ja varpaan nostamiseen sekä progressiiviseen kyykkyyn syvyyden, keston ja lisättyjen käsipainojen säätöjen kanssa.
Lisäasemia olivat makuusuorat jalkojen nostot valinnaisilla rannekkeilla varustettuina painoilla, portaita ylös- ja alaspäin kulkeminen progressiivisella kuormituksella, taaksepäin kävely aloittaen lähellä seinää ja edeten avoimeen tilaan sukkulajuoksuilla, kävely tasapainopalkilla nopeuden ja pinnan vaihteluilla, vahvistavat vatsalihasliikkeet, makuusillan nostot lisätyillä polven taivutusasteilla ja toistomäärillä, makuuasennosta vastakkaisten käden ja jalan nostot toistojen lisäämisellä, sivusillan harjoitukset
|
Interventio koostuu rakenteellisesta tehtävälähtöisestä piiriharjoitusohjelmasta, joka muodostuu 14 eri työasemasta, jotka on suunniteltu kohdentamaan toiminnallinen liikkuvuus, alaraajojen voima, tasapaino ja kestävyys.
Jokainen asema käsittelee tiettyä motorista tehtävää, kuten seisominen ja kurottaminen, istuma-asennosta nouseminen vaihtelevilta tuolin korkeuksilta, monisuuntaiset askeleet kovalla ja pehmeällä alustalla, vuorottelevat kantapää- ja varvasnostot, progressiiviset kyykkytyöt (syvyyden, keston ja lisäpainon muutoksilla), selällään suorilla jaloilla nostot, portaita kiipeäminen (ylös ja alas), taaksepäin käveleminen, tasapainopalkilla käveleminen, vartalonlihasten vahvistaminen kyykkyjen ja siltojen avulla, vatsallaan vuorottelevat käsien/jalkojen nostot, sivusillat sekä polkeminen säädettävän vastuksen ja suunnan kanssa varustetulla paikallaan pysyvällä polkupyörällä.
|
|
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia tarjotaan molemmille ryhmille, ja se koostuu venyttelyharjoitteista, vahvistusharjoitteista ja asennoista.
Jokainen spastinen lihas venytettiin lievän epämukavuuden tasolle, missä se pidettiin 20 sekuntia, ja toimenpidettä toistettiin viisi kertaa.
Jokaista CP-lasta arvioitiin erikseen spastisille lihasryhmille.
Jokainen heikko lihas tehtiin supistumaan vastustusta vastaan 10 kertaa yhdessä istunnossa.
Vanhempia neuvotaan istuttamaan lapsensa penkillä/lohkolla jalat auki kantapäät maassa.
Heitä neuvotaan myös seisomaan asennossa seinää vasten jalat kohtalaisessa abduktiossa ja ulkokiertossa 15 minuuttia päivittäin harjoitusten jälkeen.
|
Sessiot: 3 sessiota viikossa (30-40 minuuttia) Kesto: 6-8 viikkoa Tiheys: 3-4 sessiota/viikko Sessioiden pituus: 30-40 minuuttia Muoto: aloita vähemmillä toistoilla ja etene asteittain lisäämään aikaa ja toistoja KUUMAPUSSITUS: 10 MIN 1-2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnan osallistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
aktiviteetteihin osallistumista arvioidaan lapsen osallistumista arjessa -mittarilla.
CEDL-mittarin pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 100 tarkoittaa korkeinta osallistumistasoa tai itsenäisyyttä, 70–90 viittaa kohtalaiseen osallistumiseen, 40–60 osoittaa rajoittunutta tai epäjohdonmukaista osallistumista ja alle 40 edustaa merkittäviä rajoituksia
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä. Toiminnallisia muutoksia arvioitiin käyttäen vähimmäiskliinisen merkittävän eron (MCID) arvoa, joka on raportoitu CP-tautia sairastaville lapsille. Yli 6-23 metrin muutokset ovat merkittäviä. Alle 6 metrin ero on merkityksetön. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .