プロバイオティクス介入と尋常性ざ瘡患者の血清ロイシンリッチα-2グリコプロテイン1レベルへの影響
2025年11月29日 更新者：Zeinab Ali Awad Menesy、Benha University
プロバイオティクス介入と尋常性ざ瘡患者の血清ロイシンリッチアルファ-2グリコプロテイン1レベルへの影響
この研究は、尋常性ざ瘡（AV）患者におけるロイシンリッチα-2グリコプロテイン1（LRG1）の血清レベルを評価し、プロバイオティクス療法がこれらの血清レベルに及ぼす効果を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡（AV）は、毛包皮脂腺単位の一般的な炎症性疾患であり、炎症性、非炎症性、または両方のタイプの病変が混在することを特徴とします。
最近の注目は、ざ瘡の炎症活動を反映し、疾患の重症度、治療反応、または予後リスクの指標として機能する可能性のあるバイオマーカーに向けられています。 そのような候補の一つが、ロイシンに富むアルファ-2 糖タンパク質1（LRG1）です。
プロバイオティクスは、十分な量で投与された場合に、腸内細菌叢の組成を調節し、微生物叢の異常を軽減し、免疫応答を調節し、炎症性メディエーターを減少させることで、全身の炎症負荷を軽減する生きた微生物であり、これは腸-皮膚軸関係と呼ばれています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benha
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Banhā、Benha、エジプト、13518
- Benha University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この症例対照研究は、2024年10月から2025年9月までの間に、エジプトのベンハ大学病院の皮膚科・男性科外来クリニックに登録された全ての参加者を対象として実施されました。
説明
採用基準：
- 年齢 18 歳以上。
- 性別は問わない。
- 研究開始前の少なくとも2ヶ月間（全身療法）または2週間（局所療法）は、全身または局所のニキビ治療を使用していないこと。
- グローバル・アクネ・グレーディング・システム（GAGS）に基づき、臨床的に軽度から中等度の尋常性ざ瘡（AV）と診断された参加者。
除外基準：
- 妊娠中。
- 授乳中。
- プロバイオティクス成分に対する過敏症の既往歴。
- 喫煙。
- 感染症の存在。
- 自己免疫疾患または悪性腫瘍。
- マイクロバイオームまたは炎症性バイオマーカーに影響を与える可能性のある全身療法を受けていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
グリコサミノグリカン（GAGs）に基づいて臨床的に軽度から中等度の尋常性ざ瘡（AV）と診断された参加者。
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血清ロイシンリッチα-2グリコプロテイン1（LRG1）レベルは、尋常性ざ瘡の参加者と健康な対照群で評価されました。
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対照群
年齢と性別を一致させた明らかに健康な対照群
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血清ロイシンリッチα-2グリコプロテイン1（LRG1）レベルは、尋常性ざ瘡の参加者と健康な対照群で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ロイシンリッチアルファ-2グリコプロテイン1レベル
時間枠：治療後12週間
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血清ロイシンリッチアルファ2グリコプロテイン1レベルが評価されました。
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治療後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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にきびの重症度
時間枠：治療後12週間
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ニキビの重症度は、Global Acne Grading System (GASA) スコアに基づいて評価され、1-18は「軽度」、19-30は「中等度」、31-38は「重度」、>39は「非常に重度」と見なされます。
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治療後12週間
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患者満足度
時間枠：治療後12週間
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患者満足度はリッカート尺度を用いて評価され、回答オプションは1 = 非常に不満から5 = 非常に満足までの範囲でした。
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治療後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 40-10-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、責任著者に合理的な要求があった場合にデータが提供されます。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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