Intervention probiotique et son influence sur les niveaux de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine 1 sérique chez les patients atteints d'acné vulgaire
29 novembre 2025 mis à jour par: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Intervention Probiotique et Son Influence sur les Niveaux de Glycoprotéine Alpha-2 Riche en Leucine 1 Sérique chez les Patients Atteints d'Acné Vulgaire
Cette étude visait à évaluer le taux sérique de la glycoprotéine alpha-2 riche en leucine 1 (LRG1) chez les personnes atteintes d'acné vulgaire (AV) et à évaluer l'effet d'une thérapie probiotique sur ces taux sériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire (AV) est un trouble inflammatoire courant des unités pilo-sébacées, caractérisé par la présence de lésions inflammatoires, non inflammatoires, ou une combinaison des deux types de lésions.
L'attention récente s'est tournée vers les biomarqueurs qui reflètent l'activité inflammatoire dans l'acné et pourraient servir d'indicateurs de la sévérité de la maladie, de la réponse au traitement ou du risque pronostique. Un tel candidat est la glycoprotéine alpha-2 riche en leucine 1 (LRG1).
Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités suffisantes, peuvent moduler la composition du microbiote intestinal, aidant à réduire la dysbiose microbienne, réguler la réponse immunitaire et diminuer les médiateurs inflammatoires, réduisant ainsi la charge inflammatoire systémique, ce qui est appelé la relation axe intestin-peau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benha
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Banhā, Benha, Egypte, 13518
- Benha University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude cas-témoin a été menée sur tous les participants inscrits de la Clinique de Dermatologie & Andrologie du Centre Hospitalier Universitaire de Benha, en Égypte, entre octobre 2024 et septembre 2025.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- N'avaient pas utilisé de traitement systémique ou topique contre l'acné pendant au moins deux mois ou deux semaines avant la recherche, respectivement.
- Participants avec un diagnostic clinique d'acné vulgaire (AV) légère à modérée selon le Système de notation global de l'acné (GAGS)
Critères d'exclusion :
- Grossesse.
- Allaitement.
- Antécédents d'hypersensibilité aux composants probiotiques.
- Tabagisme.
- Présence d'infections.
- Maladies auto-immunes ou malignes.
- Recevant tout traitement systémique susceptible d'affecter le microbiome ou les biomarqueurs inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Participants avec un diagnostic clinique d'acné vulgaire (AV) léger à modéré basé sur les Glycosaminoglycanes (GAGs).
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Les taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine 1 (LRG1) ont été évalués chez les participants atteints d'acné vulgaire et chez les témoins sains.
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Groupe témoin
Témoins apparemment sains appariés pour l'âge et le sexe
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Les taux sériques de glycoprotéine alpha-2 riche en leucine 1 (LRG1) ont été évalués chez les participants atteints d'acné vulgaire et chez les témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de la Glycoprotéine Alpha-2 Riche en Leucine 1 Sérique
Délai: 12 semaines après la thérapie
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Le niveau de la glycoprotéine alpha-2 riche en leucine 1 sérique a été évalué.
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12 semaines après la thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de l'acné
Délai: 12 semaines après la thérapie
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La sévérité de l'acné a été évaluée sur la base du score du système global de classement de l'acné (GASA), considéré comme 1-18 « léger », 19-30 « modéré », 31-38 « sévère » et >39 « très sévère »
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12 semaines après la thérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 12 semaines après la thérapie
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La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle de Likert, avec des options de réponse allant de 1 = très insatisfait à 5 = très satisfait.
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12 semaines après la thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40-10-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant une année.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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