Probiotisk intervensjon og dens innflytelse på serum nivåer av Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1 hos pasienter med acne vulgaris
29. november 2025 oppdatert av: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Denne studien hadde som mål å vurdere serum nivået av Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1) hos personer med Acne vulgaris (AV) og evaluere effekten av probiotisk terapi på disse serum nivåene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acne vulgaris (AV) er en vanlig inflammatorisk lidelse i pilosebaceous-enhetene, kjennetegnet ved tilstedeværelsen av inflammatoriske, ikke-inflammatoriske eller en kombinasjon av begge typer lesjoner.
Nylig har oppmerksomheten rettet seg mot biomarkører som reflekterer den inflammatoriske aktiviteten i kviser og kan fungere som indikatorer på sykdommens alvorlighetsgrad, behandlingsrespons eller prognostisk risiko. En slik kandidat er Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1).
Probiotika er levende mikroorganismer som, når de administreres i tilstrekkelige mengder, kan modulere sammensetningen av tarmmikrobiotaen, bidra til å redusere mikrobiell dysbiose, regulere immunresponsen og redusere inflammatoriske mediatører, og dermed redusere den systemiske inflammatoriske belastningen, noe som kalles mage-hud-aksis-forholdet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13518
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne kasus-kontrollstudien ble utført på alle deltakere som ble rekruttert fra Dermatologi & Andrologi poliklinikk ved Benha universitetssykehus i Egypt, mellom oktober 2024 og september 2025.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Begge kjønn.
- Hadde ikke brukt systemisk eller topisk aknebehandling i henholdsvis minst to måneder eller to uker før forskningen.
- Deltakere med klinisk diagnostisert mild til moderat acne vulgaris (AV) basert på Global Acne Grading System (GAGS).
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet.
- Amming.
- Historie med overfølsomhet mot probiotiske komponenter.
- Røyking.
- Tilstedeværelse av infeksjoner.
- Autoimmune eller maligne sykdommer.
- Mottar systemisk behandling som sannsynligvis påvirker mikrobiomet eller inflammatoriske biomarkører.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Deltakere med klinisk diagnostisert mild til moderat acne vulgaris (AV) basert på Glycosaminoglykaner (GAGs).
|
Serum nivåer av leucin-rik alfa-2 glykoprotein 1 (LRG1) ble vurdert hos deltakere med acne vulgaris og friske kontroller.
|
|
Kontrollgruppe
Tilsynelatende friske kontroller matchet for alder og kjønn
|
Serum nivåer av leucin-rik alfa-2 glykoprotein 1 (LRG1) ble vurdert hos deltakere med acne vulgaris og friske kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1-nivå
Tidsramme: 12 uker etter behandlingen
|
Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1-nivået ble vurdert.
|
12 uker etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker etter behandlingen
|
Akne alvorlighet ble vurdert basert på Global Acne Grading System (GASA) score som anses som 1-18 "mild," 19-30 "moderat," 31-38 "alvorlig," og >39 "svært alvorlig"
|
12 uker etter behandlingen
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 uker etter terapi
|
Pasienttilfredshet ble evaluert ved bruk av Likert-skalaen, med svaralternativer fra 1 = veldig misfornøyd til 5 = veldig fornøyd.
|
12 uker etter terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40-10-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter avslutningen av studien i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .