Interwencja probiotyczna i jej wpływ na poziom białka bogatego w leucynę alfa-2 glikoproteiny 1 w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym
29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
To badanie miało na celu ocenę poziomu surowicy glikoproteiny-1 bogatej w leucynę alfa-2 (LRG1) u osób z trądzikiem pospolitym (AV) oraz ocenę wpływu terapii probiotycznej na te poziomy surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity (AV) to powszechne zapalne zaburzenie jednostek włosowo-łojowych, charakteryzujące się obecnością zmian zapalnych, niezapalnych lub kombinacją obu typów zmian.
Ostatnio uwagę skierowano na biomarkery, które odzwierciedlają aktywność zapalną w trądziku i mogą działać jako wskaźniki ciężkości choroby, odpowiedzi na leczenie lub ryzyka prognostycznego. Jednym z takich kandydatów jest glikoproteina alfa-2 bogata w leucynę 1 (LRG1).
Probiotyki to żywe mikroorganizmy, które po podaniu w wystarczających ilościach mogą modulować skład mikroflory jelitowej, pomagając zmniejszyć dysbiozę mikrobiologiczną, regulować odpowiedź immunologiczną i zmniejszać mediatory zapalne, tym samym redukując ogólnoustrojowe obciążenie zapalne, co nazywa się relacją osi jelita-skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13518
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono na wszystkich uczestnikach zarejestrowanych w Poradni Dermatologicznej i Andrologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Benha w Egipcie, w okresie od października 2024 do września 2025 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Obydwie płcie.
- Nie stosowano ogólnego ani miejscowego leczenia trądziku przez co najmniej dwa miesiące lub dwa tygodnie przed badaniem, odpowiednio.
- Uczestnicy z klinicznie rozpoznanym łagodnym do umiarkowanym trądzikiem pospolitym (AV) w oparciu o Globalny System Oceny Trądziku (GAGS)
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża.
- Laktacja.
- Historia nadwrażliwości na składniki probiotyczne.
- Palenie tytoniu.
- Obecność infekcji.
- Choroby autoimmunologiczne lub nowotworowe.
- Stosowanie jakiejkolwiek ogólnej terapii mogącej wpłynąć na mikrobiom lub biomarkery zapalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Uczestnicy z klinicznie rozpoznanym łagodnym do umiarkowanym trądzikiem pospolitym (AV) na podstawie glikozaminoglikanów (GAGs).
|
Poziom surowiczego białka bogatego w leucynę alfa-2 glikoproteiny 1 (LRG1) oceniono u uczestników z trądzikiem pospolitym i w grupie kontrolnej zdrowych osób.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby zdrowe dobrane pod względem wieku i płci
|
Poziom surowiczego białka bogatego w leucynę alfa-2 glikoproteiny 1 (LRG1) oceniono u uczestników z trądzikiem pospolitym i w grupie kontrolnej zdrowych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Surowicy Bogatego w Leucynę Glikoproteiny Alfa-2 1
Ramy czasowe: 12 tygodni po terapii
|
Oceniono poziom białka bogatego w leucynę alfa-2 glikoproteiny 1 w surowicy.
|
12 tygodni po terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie trądziku
Ramy czasowe: 12 tygodni po terapii
|
Nasilenie trądziku oceniano na podstawie Globalnego Systemu Klasyfikacji Trądziku (GASA), gdzie wynik 1-18 uważa się za "łagodny", 19-30 za "umiarkowany", 31-38 za "ciężki", a >39 za "bardzo ciężki"
|
12 tygodni po terapii
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni po terapii
|
Satysfakcja pacjentów została oceniona za pomocą skali Likerta, z opcjami odpowiedzi od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony.
|
12 tygodni po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40-10-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie do odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .