Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotická intervence a její vliv na hladiny sérového leucin-bohatého alfa-2 glykoproteinu 1 u pacientů s akné vulgaris

29. listopadu 2025 aktualizováno: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University

Probiotická intervence a její vliv na hladiny sérového proteinu bohatého na leucin alfa-2 glykoproteinu 1 u pacientů s akné vulgaris

Tato studie měla za cíl posoudit hladinu Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1) v séru u jedinců s akné vulgaris (AV) a vyhodnotit účinek probiotické terapie na tyto hladiny v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akné vulgáris (AV) je běžné zánětlivé onemocnění pilosebaceózních jednotek, charakterizované přítomností zánětlivých, nezánětlivých nebo kombinací obou typů lézí.

V poslední době se pozornost obrací k biomarkerům, které odrážejí zánětlivou aktivitu u akné a mohou sloužit jako ukazatele závažnosti onemocnění, odpovědi na léčbu nebo prognostického rizika. Jedním z takových kandidátů je Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1).

Probiotika jsou živé mikroorganismy, které při podání v dostatečném množství mohou modulovat složení střevní mikrobioty, pomáhat snižovat mikrobiální dysbiózu, regulovat imunitní odpověď a snižovat zánětlivé mediátory, čímž se snižuje systémová zánětlivá zátěž, což se nazývá vztah osy střevo–kůže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13518
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová studie byla provedena na všech účastnících zapsaných z Dermatologické a Andrologické Ambulance Univerzitní nemocnice Benha v Egyptě mezi říjnem 2024 a zářím 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Oboje pohlaví.
  • Nepoužívali systémovou ani lokální léčbu akné alespoň dva měsíce, respektive dva týdny před výzkumem.
  • Účastníci s klinicky diagnostikovaným mírným až středně závažným akné vulgaris (AV) podle Globálního systému hodnocení akné (GAGS)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Laktace.
  • Historie přecitlivělosti na probiotické složky.
  • Kouření.
  • Přítomnost infekcí.
  • Autoimunitní nebo maligní onemocnění.
  • Užívání jakékoli systémové terapie, která by mohla ovlivnit mikrobiom nebo zánětlivé biomarkery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Účastníci s klinicky diagnostikovanou mírnou až středně závažnou akné vulgaris (AV) na základě glykosaminoglykanů (GAGs).
Diagnostický test: Hladina alfa-2 glykoproteinu 1 bohatého na leucin (LRG1) v séru
Hladiny proteinu bohatého na leucin alfa-2 glykoprotein 1 (LRG1) v séru byly hodnoceny u účastníků s akné vulgaris a zdravých kontrol.
Kontrolní skupina
Zdraví kontrolní subjekty přizpůsobené věku a pohlaví
Diagnostický test: Hladina alfa-2 glykoproteinu 1 bohatého na leucin (LRG1) v séru
Hladiny proteinu bohatého na leucin alfa-2 glykoprotein 1 (LRG1) v séru byly hodnoceny u účastníků s akné vulgaris a zdravých kontrol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sérového leucin-bohatého alfa-2 glykoproteinu 1
Časové okno: 12 týdnů po terapii
Byla hodnocena hladina proteinu bohatého na leucin alfa-2 glykoprotein 1 v séru.
12 týdnů po terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost akné
Časové okno: 12 týdnů po terapii
Závažnost akné byla hodnocena na základě skóre Globálního systému hodnocení akné (GASA), které je považováno za 1-18 "mírné," 19-30 "středně závažné," 31-38 "závažné" a >39 "velmi závažné"
12 týdnů po terapii
Spokojenost pacientů
Časové okno: 12 týdnů po terapii
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí Likertovy škály s možnostmi odpovědí od 1 = velmi nespokojen do 5 = velmi spokojen.
12 týdnů po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40-10-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit