Пробиотическая интервенция и ее влияние на уровни сывороточного белка, богатого лейцином альфа-2 гликопротеина 1 у пациентов с акне вульгарис
29 ноября 2025 г. обновлено: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Пробиотическая интервенция и её влияние на уровни сывороточного гликопротеина, богатого лейцином альфа-2, у пациентов с акне вульгарис
Это исследование было направлено на оценку уровня белка, богатого лейцином, альфа-2-гликопротеина 1 (LRG1) в сыворотке крови у лиц с обыкновенными угрями (Acne vulgaris, AV) и оценку влияния пробиотической терапии на эти уровни в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Акне вульгарис (АВ) — распространенное воспалительное заболевание пилосеборейных единиц, характеризующееся наличием воспалительных, невоспалительных или комбинированных поражений.
В последнее время внимание обратилось к биомаркерам, которые отражают воспалительную активность при акне и могут служить индикаторами тяжести заболевания, ответа на лечение или прогностического риска. Одним из таких кандидатов является богатый лейцином альфа-2 гликопротеин 1 (LRG1).
Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые при введении в достаточных количествах могут модулировать состав кишечной микробиоты, помогая уменьшить микробный дисбиоз, регулировать иммунный ответ и снижать воспалительные медиаторы, тем самым уменьшая системную воспалительную нагрузку, что называется осью «кишечник-кожа».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 13518
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование типа «случай–контроль» было проведено на всех участниках, зарегистрированных в амбулаторной клинике дерматологии и андрологии Университетской больницы Бенха, Египет, в период с октября 2024 года по сентябрь 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Оба пола.
- Не использовали системную или местную терапию акне как минимум за два месяца или две недели до исследования соответственно.
- Участники с клинически диагностированным лёгким или умеренным вульгарным акне (AV) согласно Глобальной системе оценки акне (GAGS).
Критерии исключения:
- Беременность.
- Лактация.
- Наличие в анамнезе гиперчувствительности к компонентам пробиотиков.
- Курение.
- Наличие инфекций.
- Аутоиммунные или злокачественные заболевания.
- Получение любой системной терапии, которая может повлиять на микробиом или воспалительные биомаркеры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исследования
Участники с клинически диагностированным акне вульгарис (AV) от легкой до умеренной степени тяжести на основе гликозаминогликанов (GAGs).
|
Уровни сывороточного лейцин-обогащенного альфа-2 гликопротеина 1 (LRG1) были оценены у участников с вульгарными угрями и здоровых контрольных групп.
|
|
Контрольная группа
По-видимому, здоровые контрольные группы, сопоставленные по возрасту и полу
|
Уровни сывороточного лейцин-обогащенного альфа-2 гликопротеина 1 (LRG1) были оценены у участников с вульгарными угрями и здоровых контрольных групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного лейцин-обогащенного альфа-2 гликопротеина 1
Временное ограничение: 12 недель после терапии
|
Уровень сывороточного лейцин-обогащенного альфа-2 гликопротеина 1 был оценен.
|
12 недель после терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести акне
Временное ограничение: 12 недель после терапии
|
Тяжесть акне оценивалась на основе системы глобальной оценки акне (GASA), где баллы 1-18 считаются "лёгкой" степенью, 19-30 — "умеренной", 31-38 — "тяжёлой", а >39 — "очень тяжёлой".
|
12 недель после терапии
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель после терапии
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась по шкале Лайкерта, где варианты ответов варьировались от 1 = очень недоволен до 5 = очень доволен.
|
12 недель после терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40-10-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .