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Probiotische Intervention und ihr Einfluss auf die Serumspiegel von Leucin-reichem Alpha-2-Glykoprotein 1 bei Patienten mit Acne vulgaris

29. November 2025 aktualisiert von: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Diese Studie zielte darauf ab, den Serumspiegel von Leucin-reichem alpha-2 Glykoprotein 1 (LRG1) bei Personen mit Acne vulgaris (AV) zu bewerten und die Wirkung einer Probiotikatherapie auf diese Serumspiegel zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris (AV) ist eine häufige entzündliche Erkrankung der Talgdrüsenfollikel, die durch das Vorhandensein von entzündlichen, nicht-entzündlichen oder einer Kombination beider Läsionstypen gekennzeichnet ist.

Die jüngste Aufmerksamkeit hat sich auf Biomarker gerichtet, die die entzündliche Aktivität bei Akne widerspiegeln und als Indikatoren für den Schweregrad der Erkrankung, das Ansprechen auf die Behandlung oder das prognostische Risiko dienen könnten. Ein solcher Kandidat ist Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1).

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die bei ausreichender Dosierung die Zusammensetzung der Darmmikrobiota modulieren, zur Verringerung der mikrobiellen Dysbiose beitragen, die Immunantwort regulieren und entzündliche Mediatoren verringern können, wodurch die systemische Entzündungslast reduziert wird, was als Darm-Haut-Achse bezeichnet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 13518
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Fall-Kontroll-Studie wurde mit allen Teilnehmern durchgeführt, die zwischen Oktober 2024 und September 2025 in der Dermatologie- & Andrologie-Ambulanz des Benha University Hospital in Ägypten eingeschrieben waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Hatte mindestens zwei Monate bzw. zwei Wochen vor der Studie keine systemische oder topische Aknetherapie angewendet.
  • Teilnehmer mit klinisch diagnostizierter leichter bis mittelschwerer Acne vulgaris (AV) basierend auf dem Global Acne Grading System (GAGS).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Stillzeit.
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Probiotika-Bestandteile.
  • Rauchen.
  • Vorhandensein von Infektionen.
  • Autoimmun- oder bösartige Erkrankungen.
  • Erhalt einer systemischen Therapie, die wahrscheinlich das Mikrobiom oder Entzündungsbiomarker beeinflusst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Teilnehmer mit klinisch diagnostizierter leichter bis mittelschwerer Acne vulgaris (AV) auf Basis der Glykosaminoglykane (GAGs).
Diagnosetest: Serum-Leuzin-reiches alpha-2-Glykoprotein 1 (LRG1)-Spiegel
Serumspiegel von Leucin-reichem alpha-2-Glykoprotein 1 (LRG1) wurden bei Teilnehmern mit Acne vulgaris und gesunden Kontrollpersonen gemessen.
Kontrollgruppe
Offenbar gesunde Kontrollpersonen, abgestimmt auf Alter und Geschlecht
Diagnosetest: Serum-Leuzin-reiches alpha-2-Glykoprotein 1 (LRG1)-Spiegel
Serumspiegel von Leucin-reichem alpha-2-Glykoprotein 1 (LRG1) wurden bei Teilnehmern mit Acne vulgaris und gesunden Kontrollpersonen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Leucin-reiches Alpha-2-Glykoprotein 1-Niveau
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Therapie
Der Serumspiegel von Leucin-reichem Alpha-2-Glykoprotein 1 wurde bewertet.
12 Wochen nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akne-Schweregrad
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Therapie
Der Schweregrad von Akne wurde anhand des Global Acne Grading System (GASA) bewertet. Ein Wert von 1-18 gilt als "leicht", 19-30 als "moderat", 31-38 als "schwer" und >39 als "sehr schwer".
12 Wochen nach der Therapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Therapie
Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe der Likert-Skala bewertet, wobei die Antwortmöglichkeiten von 1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden reichten.
12 Wochen nach der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40-10-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor nach Studienende für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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