Probioottinen interventio ja sen vaikutus seerumin leutsiinirikkaan alfa-2-glykoproteiini 1:n pitoisuuksiin akne vulgaris -potilailla
lauantai 29. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Probioottinen interventio ja sen vaikutus seerumin leutsiinirikkaan alfa-2-glykoproteiini 1 -pitoisuuksiin tavallisen aknen potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1):n seerumpitoisuutta akne vulgaris (AV) -potilailla ja arvioida probioottihoidon vaikutusta näihin seerumpitoisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akne vulgaris (AV) on yleinen tulehduksellinen pilosebateettisten yksiköiden häiriö, jolle on ominaista tulehduksellisten, ei-tulehduksellisten tai molempien tyyppisten muutosten läsnäolo.
Viimeaikainen huomio on kääntynyt biomarkkereihin, jotka heijastavat aknen tulehdustoimintaa ja voivat toimia taudin vakavuuden, hoidon vastauksen tai ennusteen riskin indikaattoreina. Yksi tällainen ehdokas on leusiinirikas alfa-2-glykoproteiini 1 (LRG1).
Probiootit ovat eläviä mikro-organismeja, jotka riittävissä määrin annosteltuna voivat säätää suoliston mikrobiston koostumusta, auttaa vähentämään mikrobiston epätasapainoa, säädellä immuunivastetta ja vähentää tulehdusvälittäjäaineita, mikä vähentää systeemistä tulehdustaustausta, mitä kutsutaan suoli-iho-akseli-suhteeksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypti, 13518
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tapaus-verrokkitutkimus suoritettiin kaikille osallistujille, jotka rekrytoitiin Benhan yliopistosairaalan Dermatologian ja Andrologian poliklinikalta, Egyptissä, lokakuun 2024 ja syyskuun 2025 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei ole käyttänyt systemaattista tai topikalista aknehoidosta vähintään kaksi kuukautta tai kaksi viikkoa ennen tutkimusta, vastaavasti.
- Osallistujilla on kliinisesti diagnosoitu lievä tai kohtalainen akne vulgaris (AV) perustuen Global Acne Grading System (GAGS) -järjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Imetys.
- Yliherkkyysprobioottikomponenteille.
- Tupakointi.
- Infektioiden esiintyminen.
- Autoimmuuni- tai pahanlaatuiset sairaudet.
- Systemaattisen hoidon saaminen, joka saattaa vaikuttaa mikrobistoon tai tulehdusbiomarkkereihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu lievä tai kohtalainen acne vulgaris (AV) Glycosaminoglycanien (GAGs) perusteella.
|
Seerumin leusiini-rikkaan alfa-2-glykoproteiini 1:n (LRG1) tasoja arvioitiin akne vulgaris -osallistujilla ja terveillä verrokkiryhmän jäsenillä.
|
|
Kontrolliryhmä
Ilmeisesti terveet verrokkihenkilöt, jotka on sovitettu ikään ja sukupuoleen
|
Seerumin leusiini-rikkaan alfa-2-glykoproteiini 1:n (LRG1) tasoja arvioitiin akne vulgaris -osallistujilla ja terveillä verrokkiryhmän jäsenillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin leusiini-rikkaan alfa-2-glykoproteiini 1:n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa terapian jälkeen
|
Serum Leusiini-rikkaan alfa-2 glykoproteiini 1 -pitoisuus arvioitiin.
|
12 viikkoa terapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa terapian jälkeen
|
Aknen vakavuus arvioitiin Global Acne Grading System (GASA) -pistemäärän perusteella: 1–18 pidetään "lievänä", 19–30 "kohtalaisena", 31–38 "vakavana" ja >39 "erittäin vakavana"
|
12 viikkoa terapian jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa terapian jälkeen
|
Potilastyytyväisyyttä arvioitiin Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelivat arvosta 1 = erittäin tyytymätön arvoon 5 = erittäin tyytyväinen.
|
12 viikkoa terapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40-10-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat käytettävissäsi kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .