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Intervento Probiotico e la sua Influenza sui Livelli Sierici di Glicoproteina 1 Ricca di Leucina Alfa-2 nei Pazienti con Acne Vulgaris

29 novembre 2025 aggiornato da: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Questo studio ha avuto come obiettivo valutare il livello sierico della glicoproteina 1 ricca di leucina alfa-2 (LRG1) in individui con Acne vulgaris (AV) e valutare l'effetto della terapia probiotica su questi livelli sierici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris (AV) è un disturbo infiammatorio comune delle unità pilosebacee, caratterizzato dalla presenza di lesioni infiammatorie, non infiammatorie o da una combinazione di entrambi i tipi di lesioni.

L'attenzione recente si è rivolta verso biomarcatori che riflettono l'attività infiammatoria nell'acne e che potrebbero fungere da indicatori della gravità della malattia, della risposta al trattamento o del rischio prognostico. Uno di questi candidati è la glicoproteina 1 ricca di leucina alfa-2 (LRG1).

I probiotici sono microrganismi vivi che, quando somministrati in quantità sufficienti, possono modulare la composizione del microbiota intestinale, aiutando a ridurre la disbiosi microbica, regolare la risposta immunitaria e diminuire i mediatori infiammatori, riducendo così il carico infiammatorio sistemico, il che è chiamato relazione asse intestino-pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13518
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio caso-controllo è stato condotto su tutti i partecipanti arruolati presso l'Ambulatorio di Dermatologia & Andrologia dell'Ospedale Universitario Benha, Egitto, tra ottobre 2024 e settembre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Non aver utilizzato terapia sistemica o topica per l'acne per almeno due mesi o due settimane prima della ricerca, rispettivamente.
  • Partecipanti con acne volgare (AV) da lieve a moderata diagnosticata clinicamente secondo il Sistema Globale di Classificazione dell'Acne (GAGS)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Allattamento.
  • Storia di ipersensibilità ai componenti probiotici.
  • Fumo.
  • Presenza di infezioni.
  • Malattie autoimmuni o maligne.
  • Ricezione di qualsiasi terapia sistemica che potrebbe influenzare il microbioma o i biomarcatori infiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Partecipanti con diagnosi clinica di acne vulgaris (AV) da lieve a moderata basata sui Glicosaminoglicani (GAGs).
Test diagnostico: Livello sierico della glicoproteina 1 ricca di leucina alfa-2 (LRG1)
I livelli sierici della glicoproteina 1 ricca di leucina alfa-2 (LRG1) sono stati valutati nei partecipanti con acne volgare e nei controlli sani.
Gruppo di controllo
Controlli apparentemente sani abbinati per età e sesso
Test diagnostico: Livello sierico della glicoproteina 1 ricca di leucina alfa-2 (LRG1)
I livelli sierici della glicoproteina 1 ricca di leucina alfa-2 (LRG1) sono stati valutati nei partecipanti con acne volgare e nei controlli sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello Sierico di Glicoproteina 1 Ricca di Leucina Alfa-2
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia
Il livello sierico della glicoproteina 1 alfa-2 ricca di leucina è stato valutato.
12 settimane dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia
La gravità dell'acne è stata valutata in base al punteggio del Global Acne Grading System (GASA), considerato come 1-18 "lieve", 19-30 "moderato", 31-38 "grave" e >39 "molto grave"
12 settimane dopo la terapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la terapia
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando la scala Likert, con opzioni di risposta che vanno da 1 = molto insoddisfatto a 5 = molto soddisfatto.
12 settimane dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40-10-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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