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- 임상시험 NCT07277075
여드름 환자에서의 프로바이오틱 중재와 혈청 류신-풍부 알파-2 당단백질 1 수준에 미치는 영향
2025년 11월 29일 업데이트: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
여드름 환자에서 프로바이오틱스 중재가 혈청 류신이 풍부한 알파-2 당단백질 1 수치에 미치는 영향
본 연구는 여드름(아크네) 환자의 혈청 Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1) 수준을 평가하고, 프로바이오틱 치료가 이러한 혈청 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
여드름(acne vulgaris, AV)은 모지선 단위의 일반적인 염증성 장애로, 염증성, 비염증성 또는 두 유형의 병변이 모두 존재하는 특징이 있습니다.
최근 관심은 여드름의 염증 활동을 반영하고 질병 중증도, 치료 반응 또는 예후 위험의 지표 역할을 할 수 있는 생체 표지자로 전환되었습니다. 이러한 후보 중 하나는 류신이 풍부한 알파-2 당단백질 1(LRG1)입니다.
프로바이오틱스는 충분한 양으로 투여될 때 장내 미생물 군집의 구성을 조절하여 미생물 불균형을 줄이고 면역 반응을 조절하며 염증 매개체를 감소시켜 전신 염증 부담을 줄이는 살아있는 미생물로, 이를 장-피부 축 관계라고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Benha
-
Banhā, Benha, 이집트, 13518
- Benha University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 대조군 연구는 2024년 10월부터 2025년 9월까지 이집트 벤하 대학병원 피부과 및 안드로로지 외래진료소에 등록된 모든 참가자를 대상으로 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 남녀 모두.
- 연구 시작 최소 2개월 전(전신 요법) 또는 2주 전(국소 요법)부터 여드름 치료를 받지 않은 경우.
- 글로벌 여드름 등급 시스템(GAGS) 기준으로 임상적으로 경증에서 중등도의 여드름(여드름성 피부염)으로 진단된 참가자.
제외 기준:
- 임신.
- 수유.
- 프로바이오틱 성분에 대한 과민 반응 병력.
- 흡연.
- 감염 증상 존재.
- 자가면역 질환 또는 악성 질환.
- 미생물군집 또는 염증성 생체 표지자에 영향을 줄 수 있는 전신 요법을 받는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 그룹
글리코사미노글리칸(GAGs)을 기반으로 임상적으로 진단된 경증에서 중등도의 여드름(여드름성 피부염, AV)을 가진 참가자.
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여드름 환자와 건강한 대조군에서 혈청 Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1) 수치를 평가했습니다.
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대조군
연령과 성별이 일치하는 명백히 건강한 대조군
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여드름 환자와 건강한 대조군에서 혈청 Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1) 수치를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 류신이 풍부한 알파-2 당단백질 1 수치
기간: 치료 후 12주
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혈청 류신-풍부 알파-2 당단백질 1 수치가 평가되었습니다.
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치료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 중증도
기간: 치료 후 12주
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여드름 심각도는 Global Acne Grading System(GASA) 점수에 따라 평가되었으며, 1-18점은 "경증", 19-30점은 "중등도", 31-38점은 "중증", 39점 초과는 "매우 중증"으로 간주됩니다.
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치료 후 12주
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환자 만족도
기간: 치료 후 12주
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환자 만족도는 리커트 척도를 사용하여 평가되었으며, 응답 옵션은 1 = 매우 불만족에서 5 = 매우 만족까지의 범위였습니다.
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치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 40-10-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
1년간의 연구 종료 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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