Intervenção Probiótica e a Sua Influência nos Níveis de Glicoproteína 1 Rica em Leucina Alfa-2 no Soro de Pacientes com Acne Vulgar
29 de novembro de 2025 atualizado por: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Intervenção Probiótica e a Sua Influência nos Níveis de Glicoproteína Alfa-2 Rica em Leucina 1 no Soro de Pacientes com Acne Vulgar
Este estudo visou avaliar o nível sérico de Glicoproteína 1 rica em leucina alfa-2 (LRG1) em indivíduos com Acne vulgaris (AV) e avaliar o efeito da terapia com probióticos nestes níveis séricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar (AV) é uma perturbação inflamatória comum das unidades pilosebáceas, caracterizada pela presença de lesões inflamatórias, não inflamatórias ou uma combinação de ambos os tipos de lesões.
A atenção recente tem-se voltado para biomarcadores que refletem a atividade inflamatória na acne e que podem atuar como indicadores da gravidade da doença, da resposta ao tratamento ou do risco prognóstico. Um desses candidatos é a Glicoproteína 1 Rica em Leucina alfa-2 (LRG1).
Os probióticos são microrganismos vivos que, quando administrados em quantidades suficientes, podem modular a composição da microbiota intestinal, ajudando a reduzir a disbiose microbiana, regular a resposta imunitária e diminuir os mediadores inflamatórios, reduzindo assim a carga inflamatória sistémica, o que é chamado de relação eixo intestino-pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Benha
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Banhā, Benha, Egito, 13518
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de caso-controle foi realizado em todos os participantes recrutados na Clínica Externa de Dermatologia & Andrologia do Hospital Universitário de Benha, no Egito, entre outubro de 2024 e setembro de 2025.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Ambos os sexos.
- Não ter usado terapia sistémica ou tópica para acne durante pelo menos dois meses ou duas semanas antes do estudo, respetivamente.
- Participantes com acne vulgar (AV) clinicamente diagnosticada de ligeira a moderada, com base no Sistema Global de Classificação da Acne (GAGS).
Critérios de Exclusão:
- Gravidez.
- Lactação.
- Histórico de hipersensibilidade a componentes probióticos.
- Tabagismo.
- Presença de infeções.
- Doenças autoimunes ou malignas.
- Receber qualquer terapia sistémica que possa afetar o microbioma ou biomarcadores inflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estudo
Participantes com acne vulgar (AV) ligeira a moderada clinicamente diagnosticada, com base nos Glicosaminoglicanos (GAGs).
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Os níveis séricos da glicoproteína 1 rica em leucina alfa-2 (LRG1) foram avaliados em participantes com acne vulgar e em controlos saudáveis.
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Grupo de controlo
Controlos aparentemente saudáveis emparelhados por idade e sexo
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Os níveis séricos da glicoproteína 1 rica em leucina alfa-2 (LRG1) foram avaliados em participantes com acne vulgar e em controlos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Glicoproteína 1 Rica em Leucina Alfa-2 Sérico
Prazo: 12 semanas após a terapia
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O nível da Glicoproteína Alfa-2 Rica em Leucina 1 no soro foi avaliado.
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12 semanas após a terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da acne
Prazo: 12 semanas após a terapia
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A gravidade do acne foi avaliada com base no Sistema Global de Classificação do Acne (GASA), considerando-se uma pontuação de 1-18 como "leve", 19-30 como "moderada", 31-38 como "grave" e >39 como "muito grave"
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12 semanas após a terapia
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Satisfação do doente
Prazo: 12 semanas após a terapia
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A satisfação do paciente foi avaliada utilizando a escala de Likert, com opções de resposta que variam de 1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito.
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12 semanas após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40-10-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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