Probiotisk Intervention og Dens Indflydelse på Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1-niveauer hos Patienter med Acne Vulgaris
29. november 2025 opdateret af: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Probiotisk Intervention og Dens Indflydelse på Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1 Niveauer hos Patienter med Acne Vulgaris
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere serumkoncentrationen af Leucin-rigt alfa-2 glykoprotein 1 (LRG1) hos personer med Acne vulgaris (AV) og evaluere effekten af probiotisk terapi på disse serumkoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris (AV) er en almindelig inflammatorisk lidelse i pilosebaceous-enhederne, karakteriseret ved tilstedeværelsen af inflammatoriske, ikke-inflammatoriske eller en kombination af begge typer læsioner.
Nylig opmærksomhed har rettet sig mod biomarkører, der afspejler den inflammatoriske aktivitet i acne og kan fungere som indikatorer for sygdomsalvor, behandlingsrespons eller prognostisk risiko. En sådan kandidat er Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1).
Probiotika er levende mikroorganismer, der, når de administreres i tilstrækkelige mængder, kan modulere sammensætningen af tarmmikrobiotaen, hjælpe med at reducere mikrobiell dysbiose, regulere immunresponsen og mindske inflammatoriske mediatorer, hvilket reducerer systemisk inflammatorisk belastning, hvilket kaldes forholdet mellem tarm og hud.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13518
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne case-control-undersøgelse blev udført på alle deltagere, der blev indskrevet fra Dermatologi & Andrologi Ambulatorisk Klinik på Benha Universitetshospital, Egypten, mellem oktober 2024 og september 2025.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Begge køn.
- Har ikke brugt systemisk eller topikal aknebehandling i henholdsvis mindst to måneder eller to uger før forskningen.
- Deltagere med klinisk diagnosticeret mild til moderat acne vulgaris (AV) baseret på Global Acne Grading System (GAGS).
Eksklusionskriterier:
- Graviditet.
- Amning.
- Historie med overfølsomhed over for probiotiske komponenter.
- Ryger.
- Tilstedeværelse af infektioner.
- Autoimmune eller maligne sygdomme.
- Modtager enhver systemisk behandling, der sandsynligvis vil påvirke mikrobiomet eller inflammatoriske biomarkører.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Deltagere med klinisk diagnosticeret mild til moderat acne vulgaris (AV) baseret på Glycosaminoglykaner (GAGs).
|
Serum Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1)-niveauer blev vurderet hos deltagere med acne vulgaris og raske kontroller.
|
|
Kontrolgruppe
Tilsyneladende raske kontrolpersoner match på alder og køn
|
Serum Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1)-niveauer blev vurderet hos deltagere med acne vulgaris og raske kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1-niveau
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1-niveauet blev vurderet.
|
12 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acne sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger efter terapien
|
Acne-sværhedsgraden blev vurderet baseret på Global Acne Grading System (GASA) score anses som 1-18 "mild," 19-30 "moderat," 31-38 "svær," og >39 "meget svær"
|
12 uger efter terapien
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Patienttilfredshed blev evalueret ved hjælp af Likert-skalaen, med svarmuligheder fra 1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds.
|
12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2025
Først opslået (Faktiske)
11. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40-10-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .