- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277075
Probiotisk Intervention og Dens Indflydelse på Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1-niveauer hos Patienter med Acne Vulgaris
Probiotisk Intervention og Dens Indflydelse på Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1 Niveauer hos Patienter med Acne Vulgaris
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris (AV) er en almindelig inflammatorisk lidelse i pilosebaceous-enhederne, karakteriseret ved tilstedeværelsen af inflammatoriske, ikke-inflammatoriske eller en kombination af begge typer læsioner.
Nylig opmærksomhed har rettet sig mod biomarkører, der afspejler den inflammatoriske aktivitet i acne og kan fungere som indikatorer for sygdomsalvor, behandlingsrespons eller prognostisk risiko. En sådan kandidat er Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1).
Probiotika er levende mikroorganismer, der, når de administreres i tilstrækkelige mængder, kan modulere sammensætningen af tarmmikrobiotaen, hjælpe med at reducere mikrobiell dysbiose, regulere immunresponsen og mindske inflammatoriske mediatorer, hvilket reducerer systemisk inflammatorisk belastning, hvilket kaldes forholdet mellem tarm og hud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13518
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Begge køn.
- Har ikke brugt systemisk eller topikal aknebehandling i henholdsvis mindst to måneder eller to uger før forskningen.
- Deltagere med klinisk diagnosticeret mild til moderat acne vulgaris (AV) baseret på Global Acne Grading System (GAGS).
Eksklusionskriterier:
- Graviditet.
- Amning.
- Historie med overfølsomhed over for probiotiske komponenter.
- Ryger.
- Tilstedeværelse af infektioner.
- Autoimmune eller maligne sygdomme.
- Modtager enhver systemisk behandling, der sandsynligvis vil påvirke mikrobiomet eller inflammatoriske biomarkører.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Deltagere med klinisk diagnosticeret mild til moderat acne vulgaris (AV) baseret på Glycosaminoglykaner (GAGs).
|
Serum Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1)-niveauer blev vurderet hos deltagere med acne vulgaris og raske kontroller.
|
|
Kontrolgruppe
Tilsyneladende raske kontrolpersoner match på alder og køn
|
Serum Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1)-niveauer blev vurderet hos deltagere med acne vulgaris og raske kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Leucin-Rig Alfa-2 Glykoprotein 1-niveau
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoprotein 1-niveauet blev vurderet.
|
12 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acne sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger efter terapien
|
Acne-sværhedsgraden blev vurderet baseret på Global Acne Grading System (GASA) score anses som 1-18 "mild," 19-30 "moderat," 31-38 "svær," og >39 "meget svær"
|
12 uger efter terapien
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Patienttilfredshed blev evalueret ved hjælp af Likert-skalaen, med svarmuligheder fra 1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds.
|
12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40-10-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetAcne Vulgaris | Acne Vulgaris i ansigtetPakistan
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
Kliniske forsøg med Serum Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1)-niveau
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTrin III hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Trin IIIA hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Trin IV hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadie IVA hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadie IVB hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Uoperabelt fibrolamellært...Forenede Stater
-
Uma BorateAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Lymfom | CD20 positiv | Lymfocytisk neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende B Akut lymfoblastisk leukæmi | Refraktær B Akut lymfatisk leukæmi | Refraktær T Akut lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende T Akut Lymfoblastisk LeukæmiForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Blastfase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Philadelphia kromosom positiv | B Akut lymfatisk leukæmi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Ubehandlet akut lymfatisk leukæmi hos voksne | Accelereret fase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Voksen akut lymfatisk...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeAkut lymfatisk leukæmi | Blastfase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi | Refraktær akut lymfatisk leukæmi | Accelereret fase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Akut myeloid leukæmi med BCR-ABL1Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende B Akut lymfoblastisk leukæmi | Refraktær B Akut lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende B-lymfoblastisk lymfom | Refraktær B-lymfoblastisk lymfomForenede Stater, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorphic Variant Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfomForenede Stater