Probiotische interventie en de invloed ervan op serum leucine-rijk alfa-2 glycoproteïne 1 niveaus bij patiënten met acne vulgaris
29 november 2025 bijgewerkt door: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Probiotische Interventie en de Invloed ervan op Serum Leucine-Rijk Alfa-2 Glycoproteïne 1 Niveaus bij Patiënten met Acne Vulgaris
Deze studie had tot doel het serumgehalte van Leucine-rich alpha-2 glycoprotein 1 (LRG1) bij personen met Acne vulgaris (AV) te beoordelen en het effect van probiotische therapie op deze serumgehalten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acne vulgaris (AV) is een veelvoorkomende inflammatoire aandoening van de pilosebaceuze eenheden, gekenmerkt door de aanwezigheid van inflammatoire, niet-inflammatoire of een combinatie van beide soorten laesies.
Recentelijk is de aandacht verschoven naar biomarkers die de inflammatoire activiteit bij acne weerspiegelen en mogelijk kunnen dienen als indicatoren voor de ernst van de ziekte, de respons op behandeling of het prognostische risico. Een dergelijke kandidaat is Leucine-rijk alfa-2 glycoproteïne 1 (LRG1).
Probiotica zijn levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, de samenstelling van de darmmicrobiota kunnen moduleren, helpen bij het verminderen van microbiële dysbiose, het reguleren van de immuunrespons en het verminderen van inflammatoire mediatoren, waardoor de systemische inflammatoire belasting wordt verminderd, wat de darm-huid-as-relatie wordt genoemd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypte, 13518
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze case-control studie werd uitgevoerd bij alle deelnemers die waren ingeschreven van de Polikliniek Dermatologie & Andrologie van het Benha Universitair Ziekenhuis in Egypte, tussen oktober 2024 en september 2025.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Beide geslachten.
- Had respectievelijk minimaal twee maanden of twee weken voor het onderzoek geen systemische of lokale acnetherapie gebruikt.
- Deelnemers met klinisch gediagnosticeerde milde tot matige acne vulgaris (AV) op basis van het Global Acne Grading System (GAGS)
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap.
- Borstvoeding.
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor probiotische componenten.
- Roken.
- Aanwezigheid van infecties.
- Auto-immuun- of kwaadaardige ziekten.
- Onder behandeling met systemische therapie die waarschijnlijk het microbioom of inflammatoire biomarkers beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Deelnemers met klinisch gediagnosticeerde milde tot matige acne vulgaris (AV) op basis van de glycosaminoglycanen (GAG's).
|
De serumspiegels van leucine-rijk alfa-2-glycoproteïne 1 (LRG1) werden beoordeeld bij deelnemers met acne vulgaris en gezonde controles.
|
|
Controlegroep
Blijkbaar gezonde controles gematcht op leeftijd en geslacht
|
De serumspiegels van leucine-rijk alfa-2-glycoproteïne 1 (LRG1) werden beoordeeld bij deelnemers met acne vulgaris en gezonde controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Leucine-Rich Alpha-2 Glycoproteïne 1 Niveau
Tijdsspanne: 12 weken na de therapie
|
Het serumleucinerijk alfa-2-glycoproteïne 1-gehalte werd beoordeeld.
|
12 weken na de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acne ernst
Tijdsspanne: 12 weken na de therapie
|
De ernst van acne werd beoordeeld op basis van het Global Acne Grading System (GASA), waarbij een score van 1-18 als "mild" wordt beschouwd, 19-30 als "matig", 31-38 als "ernstig" en >39 als "zeer ernstig".
|
12 weken na de therapie
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 12 weken na de therapie
|
De tevredenheid van patiënten werd geëvalueerd met behulp van de Likert-schaal, met antwoordopties variërend van 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden.
|
12 weken na de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40-10-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn van de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie voor één jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .