Intervención con Probióticos y su Influencia en los Niveles de Glicoproteína Alfa-2 Rica en Leucina 1 en Suero en Pacientes con Acné Vulgar
29 de noviembre de 2025 actualizado por: Zeinab Ali Awad Menesy, Benha University
Intervención con Probióticos y su Influencia en los Niveles de Glicoproteína-2 Alfa Rica en Leucina 1 en Suero de Pacientes con Acné Vulgar
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el nivel sérico de la glicoproteína 1 rica en leucina alfa-2 (LRG1) en individuos con Acné vulgar (AV) y evaluar el efecto de la terapia con probióticos en estos niveles séricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar (AV) es un trastorno inflamatorio común de las unidades pilosebáceas, caracterizado por la presencia de lesiones inflamatorias, no inflamatorias o una combinación de ambos tipos.
Recientemente, la atención se ha centrado en biomarcadores que reflejan la actividad inflamatoria en el acné y que podrían actuar como indicadores de la gravedad de la enfermedad, la respuesta al tratamiento o el riesgo pronóstico. Un candidato de este tipo es la glicoproteína 1 rica en leucina alfa-2 (LRG1).
Los probióticos son microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades suficientes, pueden modular la composición de la microbiota intestinal, ayudando a reducir la disbiosis microbiana, regular la respuesta inmunitaria y disminuir los mediadores inflamatorios, reduciendo así la carga inflamatoria sistémica, lo que se denomina relación eje intestino-piel.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipto, 13518
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio de casos y controles se realizó en todos los participantes inscritos desde la Clínica Externa de Dermatología y Andrología del Hospital Universitario Benha, Egipto, entre octubre de 2024 y septiembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Ambos sexos.
- No haber utilizado tratamiento sistémico o tópico para el acné durante al menos dos meses o dos semanas antes del estudio, respectivamente.
- Participantes con diagnóstico clínico de acné vulgar (AV) leve a moderado según el Sistema Global de Clasificación del Acné (GAGS).
Criterios de exclusión:
- Embarazo.
- Lactancia.
- Antecedentes de hipersensibilidad a componentes probióticos.
- Tabaquismo.
- Presencia de infecciones.
- Enfermedades autoinmunes o malignas.
- Recibir cualquier terapia sistémica que pueda afectar el microbioma o los biomarcadores inflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Participantes con diagnóstico clínico de acné vulgar (AV) leve a moderado basado en los Glicosaminoglicanos (GAGs).
|
Se evaluaron los niveles séricos de glicoproteína 1 rica en leucina alfa-2 (LRG1) en participantes con acné vulgar y controles sanos.
|
|
Grupo de control
Controles aparentemente sanos emparejados por edad y sexo
|
Se evaluaron los niveles séricos de glicoproteína 1 rica en leucina alfa-2 (LRG1) en participantes con acné vulgar y controles sanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Glicoproteína 1 Rica en Leucina Alfa-2 en Suero
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la terapia
|
Se evaluó el nivel sérico de glicoproteína 1 alfa-2 rica en leucina.
|
12 semanas después de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del acné
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la terapia
|
La gravedad del acné se evaluó según el Sistema de Clasificación Global del Acné (GASA), considerándose una puntuación de 1-18 como "leve", de 19-30 como "moderada", de 31-38 como "grave" y >39 como "muy grave"
|
12 semanas después de la terapia
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la terapia
|
La satisfacción del paciente se evaluó utilizando la escala de Likert, con opciones de respuesta que van desde 1 = muy insatisfecho hasta 5 = muy satisfecho.
|
12 semanas después de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40-10-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles mediante una solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .