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心不全で入院した患者における不整脈イベントと安静時心電図異常に対する鉄欠乏の影響

2025年12月10日 更新者:Samar Mohamed Sadek、Assiut University

心不全で入院した患者における、貧血を伴うおよび伴わない鉄欠乏症が不整脈イベントおよび安静時心電図異常に与える影響

入院中の心不全患者における鉄欠乏(貧血の有無を問わず)と不整脈リスクまたは心電図異常との関係は、十分に解明されていません。 これは特に、高度な鉄療法(例:静脈内鉄補給)が容易に利用できない環境において重要であり、単純な臨床的および心電図的マーカーが、心不全で入院した患者における鉄欠乏(貧血の有無を問わず)の不整脈イベントおよび安静時心電図変化への影響を評価することで、高リスク患者を特定するのに役立つ可能性があります。 これらの関連性を理解することは、鉄欠乏の不整脈誘発可能性に関する洞察を提供し、心不全患者の日常的なリスク層別化および管理への鉄状態評価の統合を支持するかもしれません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心不全(HF)は、高い罹患率、死亡率、および頻繁な入院と関連する主要な世界的健康問題です。 心機能障害を超えて、HFは、疾患の進行と不良転帰に寄与する広範な代謝性、炎症性、および血液学的障害を含む全身性症候群として認識されています。 鉄欠乏症は、顕著な貧血がなくても、慢性HF患者の最大55%および急性心不全(AHF)患者の最大80%に影響を与える、有病率が高く臨床的に重要な併存疾患として浮上しています。

鉄は、細胞のエネルギー代謝、酸化的リン酸化、およびミトコンドリア機能において中心的な役割を果たしており、これらのプロセスは、心筋の代謝要求の高い環境で特に重要です。

HF患者では、貧血と鉄欠乏症は、運動能力の低下、生活の質の低下、および入院、心血管および全死亡のリスク増加と関連しています。 鉄欠乏症が機能的状態および生存に与える影響は広く研究されていますが、心臓の電気的活動に対する潜在的な影響はまだ十分に研究されていません。

新たな証拠は、鉄欠乏症が、酸化ストレスを促進し、再分極を変化させ、心筋伝導を障害することにより、電気生理学的な不安定性に寄与する可能性があることを示唆しています。 これは、HF患者の罹患率の主要原因である不整脈の潜在的な基質を生み出す可能性があります。 さらに、QT延長、T波変化、または伝導遅延などの微細な安静時心電図(ECG)異常は、臨床的に明らかな不整脈がなくても、鉄欠乏症の文脈における早期の電気的リモデリングを反映している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシウト大学心臓病院(AUHH)で1年間にわたり心不全で入院した成人患者(18歳以上)

説明

包含基準:

心不全(新規発症または増悪)の臨床診断でアシュート大学心臓病院に入院した成人患者(18歳以上)。

すべての駆出率カテゴリー(HFrEF、HFmrEF、HFpEF)を含む。

12誘導心電図、血清鉄検査(フェリチン、トランスフェリン飽和度、血清鉄)、および通常の臨床検査が利用可能であること。

参加とインフォームド・コンセントの提供に同意すること。

除外基準:

原発性電気的疾患の既知の病歴(例:ブルガダ症候群、QT延長症候群など)。

過去3か月以内の最近の静脈内鉄剤療法または輸血。

透析を必要とする末期腎臓病。

非鉄欠乏性原因による既知の貧血(例:溶血性貧血、活動性悪性腫瘍など)。

重度の電解質異常(例:著明な低/高カリウム血症、低/高マグネシウム血症)。

活動性全身感染症、慢性炎症性疾患、または最近の化学療法。

重度の弁膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HF入院患者における貧血および鉄欠乏症の発生率
時間枠:研究完了まで、平均1年間
入院した心不全患者のうち、入院期間中に貧血および/または鉄欠乏が認められた患者の割合。 貧血はWHO基準(男性:Hb <13 g/dL、女性:Hb <12 g/dL)に基づいて定義されます。 鉄欠乏は、フェリチン <100 ng/mL、またはフェリチン 100-299 ng/mL かつトランスフェリン飽和度 <20% と定義されます。
研究完了まで、平均1年間
鉄欠乏の有無による入院中の心不全患者における不整脈事象の発生率
時間枠:研究完了まで、平均1年間
入院中の心不全患者において、不整脈イベント(心房細動、心室頻拍、心室細動、または臨床的に有意な徐脈性不整脈など)を経験する患者の割合。 患者は、鉄欠乏の有無(フェリチン<100 ng/mL、またはフェリチン100-299 ng/mLかつトランスフェリン飽和度<20%と定義)に基づいて分類されます。
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄欠乏の有無を問わず入院した心不全患者における安静時心電図異常
時間枠:研究完了まで、平均1年間
入院中の心不全患者における安静時心電図異常(例:心房細動/粗動、QRS延長>120 ms、ST-T変化、病的Q波、左室肥大、脚ブロック、心室性期外収縮)の有病率と種類。 患者は鉄欠乏の有無(フェリチン<100 ng/mL、またはフェリチン100-299 ng/mLかつトランスフェリン飽和度<20%と定義)に基づいて層別化されます。
研究完了まで、平均1年間
鉄パラメーター、貧血状態、および12誘導心電図における安静時電気生理学的パラメーターの相関関係
時間枠:研究完了まで、平均1年間

このアウトカムは、鉄状態指標(血清フェリチン、トランスフェリン飽和度、および血清鉄レベル)と、WHO基準(男性ではヘモグロビン<13 g/dL、女性では<12 g/dL)に基づいて定義された貧血との相関関係を、標準12誘導心電図から得られた安静時電気生理学的パラメータと評価します。

各電気生理学的パラメータは、連続的な鉄およびヘモグロビン値と個別に相関付けられます。

研究完了まで、平均1年間
鉄パラメータ(および貧血)と電気生理学的パラメータの関連
時間枠:研究完了まで、平均1年

鉄状態(フェリチン、トランスフェリン飽和度、血清鉄)と貧血(WHO基準で定義:男性Hb<13 g/dL、女性<12 g/dL)の関係を、12誘導心電図の安静時電気生理学的パラメータとの関連で評価する。 パラメータには以下が含まれる:

リズム:洞調律、心房細動/粗動、心室性不整脈

伝導:PR間隔、QRS幅、脚ブロック

再分極:QT/QTc間隔、ST-T異常

心拍変動性(利用可能な場合)

患者は鉄欠乏と貧血の有無に応じて層別化され、連続的な鉄パラメータと心電図指標との相関が検討される。

研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Iron deficiency& Heart failure

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

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