Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautapulan vaikutus rytmihäiriöihin ja lepo-EKG-poikkeamiin sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidossa olevilla potilailla

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Raudanpuutoksen vaikutus sydämen vajaatoiminnan potilaiden sydänrytmin häiriöihin ja lepo-EKG:n poikkeamiin sairaalahoidossa, sekä anemiaa ilman että sen kanssa

Rautapulan (anemian kanssa tai ilman) ja rytmihäiriöriskien tai EKG-poikkeavuuksien välinen suhde sairaalaan otetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla on edelleen huonosti kuvattu. Tämä on erityisen merkityksellistä tilanteissa, joissa kehittyneet rautahoitojen (esim. laskimonsisäinen rautalisäys) eivät välttämättä ole helposti saatavilla ja joissa yksinkertaiset kliiniset ja elektrokardiografiset merkit voisivat auttaa tunnistamaan korkean riskin potilaita arvioimalla rautapulan (anemian kanssa ja ilman) vaikutusta rytmihäiriöihin ja lepo-EKG-muutoksiin sydämen vajaatoimintaan otetuilla potilailla. Näiden yhteyksien ymmärtäminen voi tarjota näkemyksiä rautapulan rytmihäiriöpotentiaalista ja tukea rautatilan arvioinnin integrointia sydämen vajaatoimintapotilaiden rutiiniriskinarviointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, joka liittyy korkeaan sairastavuuteen, kuolleisuuteen ja useisiin sairaalahoitojaksoihin. Sydämen toiminnan heikentymisen lisäksi HF tunnistetaan systemaattiseksi oireyhtymäksi, joka kattaa laajan kirjon aineenvaihdunnan, tulehduksen ja veren häiriöitä, jotka edistävät taudin etenemistä ja haitallisia lopputuloksia. Raudanpuute on noussut yleiseksi ja kliinisesti merkitykselliseksi komorbiditeetiksi, joka vaikuttaa jopa 55 %:iin kroonisen HF-potilaista ja jopa 80 %:iin niistä, joilla on akuutti HF, jopa ilman ilmeistä anemiaa.

Raudalla on keskeinen rooli solun energian aineenvaihdunnassa, hapettavassa fosforylaatiossa ja mitokondrion toiminnassa, prosesseissa, jotka ovat erityisen kriittisiä sydänlihaksen aineenvaihdunnallisesti vaativassa ympäristössä.

HF-potilailla anemia ja raudanpuute on yhdistetty alentuneeseen fyysiseen suorituskykyyn, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen riskiin sairaalahoitoihin, sydän- ja verisuonitautikuolemiin ja kaikkien syiden kuolleisuuteen. Vaikka raudanpuutteen vaikutusta toimintakykyyn ja eloonjäämiseen on laajasti tutkittu, sen mahdollista vaikutusta sydämen sähköiseen aktiivisuuteen on vielä vähemmän tutkittu.

Uudet todisteet viittaavat siihen, että raudanpuute voi edistää elektrofysiologista epävakautta lisäämällä hapettumisstressiä, muuttamalla repolarisaatiota ja heikentämällä sydänlihaksen johtavuutta. Tämä voi luoda mahdollisen alustan rytmihäiriöille, jotka ovat merkittävä sairastavuuden aiheuttaja HF-potilailla. Lisäksi hienovaraiset lepoelektrokardiografiset (EKG) poikkeavuudet, kuten QT-ajan piteneminen, T-aallon muutokset tai johtumisviiveet, voivat heijastaa varhaista sähköistä uudelleenmuodostumista raudanpuutteen yhteydessä – jopa ilman kliinisesti ilmeisiä rytmihäiriöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka otettiin hoitoon sydämen vajaatoimintaan yhden vuoden aikana Assiut University Heart Hospital -sairaalassa (AUHH)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu Assiutin yliopiston sydänsairaalaan sydämen vajaatoiminnan (uusioireinen tai dekompensoitu) kliinisen diagnoosin perusteella.

Sisältää kaikki ejektiofraktiokategoriat (HFrEF, HFmrEF ja HFpEF).

12-liittimisen EKG:n, seerumin rautatutkimusten (ferritiini, transferriinikyllästys, seerumin rauta) ja rutiinilaboratoriotutkimusten saatavuus.

Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu historia primaarisista sähköisistä häiriöistä (esim. Brugadan oireyhtymä, pitkä QT-oireyhtymä jne.).

Viimeaikainen laskimonsisäinen rautahoito tai verensiirto viimeisen 3 kuukauden aikana.

Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä.

Tunnettu anemia, joka johtuu muista kuin raudanpuutteen syistä (esim. hemolyyttinen anemia, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain jne.).

Vakavat elektrolyyttihäiriöt (esim. merkittävä hypo-/hyperkalemia, hypo-/hypermagnesemia).

Aktiivinen systeeminen infektio, krooniset tulehdustilat tai viimeaikainen kemoterapia.

vakavat valvulaariset vauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemian ja raudanpuutteen esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoiminnan potilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden osuus, jotka otetaan sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja joilla havaitaan anemiaa ja/tai raudanpuutetta sairaalahoidon aikana. Anemia määritellään WHO:n kriteerien mukaan (Hb <13 g/dL miehillä, <12 g/dL naisilla). Raudanpuute määritellään ferritiiniksi <100 ng/mL tai ferritiiniksi 100-299 ng/mL, kun transferriinikypsyys on <20%.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan potilailla sairaalassa hoidettavien rytmihäiriöiden esiintyvyys raudanpuutteen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus, jotka kokevat rytmihäiriöitä (kuten eteisvärinä, kammiovärinä, kammiovärähdys tai kliinisesti merkittäviä bradyarytmioita) sairaalassa oleskelun aikana. Potilaat luokitellaan raudanpuutteen (määritelty ferritiini <100 ng/mL tai ferritiini 100-299 ng/mL siirtäjäkyllästymällä <20 %) perusteella sen mukaan, onko raudanpuutetta olemassa vai ei.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levon ECG-poikkeavuudet sairaalahoidossa olevilla sydämen vajaatoiminnan potilailla, joilla on ja joilla ei ole raudanpuutetta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidossa olevien sydämen vajaatoimintapotilaiden levon EKG-poikkeamien esiintyvyys ja tyypit (esimerkiksi eteisvärinä/välkytys, QRS-pidentymä >120 ms, ST-T-muutokset, patologiset Q-aallot, vasemman kammion hypertrofia, haarakanttipiilot, ennenaikaiset kammiokompleksit). Potilaat luokitellaan raudanpuutteen (määritelty ferritiini <100 ng/ml tai ferritiini 100–299 ng/ml ja transferriinikyllästys <20 %) olemassaolon tai puuttumisen mukaan.
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Rautaparametrien, anemia-aseman ja lepoelektrofysiologisten parametrien välinen yhteys 12-liitoksen EKG:ssä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Tämä lopputulos arvioi raudan tilaa osoittavien indikaattoreiden (seerumin ferritiini, transferriinin kyllästysaste ja seerumin rautapitoisuus) ja WHO-kriteerien mukaan määritellyn anemiaan (hemoglobiini <13 g/dL miehillä, <12 g/dL naisilla) välistä korrelaatiota lepotilan elektrofysiologisilla parametreilla, jotka on saatu standardista 12-liittimellisestä EKG:stä.

Jokainen elektrofysiologinen parametri korreloidaan erikseen jatkuvien rauta- ja hemoglobiiniarvojen kanssa.

tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Yhteys rautaparametrien (ja anemia) ja elektrofysiologisten parametrien välillä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi

Arvio raudan tilan (ferritiini, transferriinikyllästys, seerumin rauta) ja anemiaan (WHO-kriteerien määrittelemä: Hb <13 g/dL miehillä, <12 g/dL naisilla) suhteesta levossa mitattuihin elektrofysiologisiin parametreihin 12-liittimellä EKG:ssä. Parametrit sisältävät:

Rytmi: sinusrytmi, eteisvärinä/-vilkunta, kammioarytmiat

Johtuminen: PR-väli, QRS-kesto, haarakatkos

Repolarisaatio: QT/QTc-väli, ST-T-poikkeavuudet

Syketaajuuden vaihtelu (jos saatavilla)

Potilaat ryhmitellään raudanpuutoksen ja anemian esiintymisen/poissaolon mukaan, ja jatkuvien rautaparametrien ja EKG-mittarien välisiä korrelaatioita tarkastellaan.

tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa