Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дефицита железа на аритмические события и нарушения ЭКГ покоя у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью

10 декабря 2025 г. обновлено: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Влияние дефицита железа с анемией и без неё на аритмические события и аномалии ЭКГ покоя у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью

Взаимосвязь между дефицитом железа (с анемией или без нее) и риском аритмий или изменениями на ЭКГ у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью остается недостаточно изученной. Это особенно актуально в условиях, где современные методы лечения дефицита железа (например, внутривенное введение препаратов железа) могут быть недоступны, и где простые клинические и электрокардиографические маркеры могли бы помочь выявить пациентов высокого риска путем оценки влияния дефицита железа (с анемией и без нее) на аритмические события и изменения на ЭКГ покоя среди пациентов, поступивших с сердечной недостаточностью. Понимание этих взаимосвязей может дать представление об аритмогенном потенциале дефицита железа и поддержать интеграцию оценки статуса железа в рутинную стратификацию риска и ведение пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, связанной с высокой заболеваемостью, смертностью и частыми госпитализациями. Помимо нарушения сердечной функции, СН признана системным синдромом, вовлекающим широкий спектр метаболических, воспалительных и гематологических нарушений, которые способствуют прогрессированию заболевания и неблагоприятным исходам. Дефицит железа стал распространенной и клинически значимой сопутствующей патологией, затрагивающей до 55% пациентов с хронической СН и до 80% пациентов с острой СН, даже при отсутствии явной анемии.

Железо играет ключевую роль в клеточном энергетическом метаболизме, окислительном фосфорилировании и функции митохондрий — процессах, особенно критичных в условиях высоких метаболических потребностей миокарда.

У пациентов с СН анемия и дефицит железа ассоциированы со снижением толерантности к физической нагрузке, ухудшением качества жизни и повышенным риском госпитализации, сердечно-сосудистой и общей смертности. Хотя влияние дефицита железа на функциональный статус и выживаемость широко изучено, его потенциальное воздействие на электрическую активность сердца остается менее исследованным.

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что дефицит железа может способствовать электрофизиологической нестабильности, усиливая окислительный стресс, изменяя реполяризацию и нарушая проведение в миокарде. Это может создавать потенциальный субстрат для аритмий, которые являются основной причиной заболеваемости у пациентов с СН. Кроме того, незначительные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) в покое, такие как удлинение интервала QT, изменения зубца T или замедление проведения, могут отражать раннее электрическое ремоделирование на фоне дефицита железа — даже при отсутствии клинически явных аритмий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Samar Mohamed Sadek, Master degree
Номер телефона: +201055045413
Электронная почта: Samar.17289550@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mohamed Abo Elhassan, Doctorate
Номер телефона: +201115825387
Электронная почта: mabolhassan10@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие с сердечной недостаточностью в течение одного года в Кардиологическую больницу Асьютского университета (AUHH)

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (≥18 лет), поступившие в Кардиологическую больницу Университета Асьюта с клиническим диагнозом сердечной недостаточности (впервые возникшей или декомпенсированной).

Включает все категории фракции выброса (СНнФВ, СНсрФВ и СНсФВ).

Наличие 12-канальной ЭКГ, исследований сывороточного железа (ферритин, насыщение трансферрина, сывороточное железо) и рутинных лабораторных тестов.

Готовность участвовать и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

Известный анамнез первичных электрических нарушений (например, синдром Бругада, синдром удлиненного интервала QT и т.д.).

Недавняя внутривенная терапия препаратами железа или переливание крови в течение последних 3 месяцев.

Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа.

Известная анемия, вызванная причинами, не связанными с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, активное злокачественное новообразование и т.д.).

Выраженные электролитные нарушения (например, значительная гипо-/гиперкалиемия, гипо-/гипермагниемия).

Активная системная инфекция, хронические воспалительные состояния или недавняя химиотерапия.

Тяжелые клапанные поражения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота анемии и дефицита железа у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью (СН) Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год	Доля пациентов, поступивших с сердечной недостаточностью, у которых во время госпитализации выявляется анемия и/или дефицит железа. Анемия определяется по критериям ВОЗ (Hb <13 г/дл у мужчин, <12 г/дл у женщин). Дефицит железа определяется как ферритин <100 нг/мл или ферритин 100-299 нг/мл с насыщением трансферрина <20%.	до завершения исследования, в среднем 1 год
Частота аритмических событий у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью с дефицитом железа и без него Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год	Доля госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью, у которых во время пребывания в стационаре возникают аритмические события (такие как фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или клинически значимые брадиаритмии). Пациенты будут классифицированы на основании наличия или отсутствия дефицита железа (определяется как уровень ферритина <100 нг/мл или уровень ферритина 100-299 нг/мл с насыщением трансферрина <20%).	в течение всего исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отклонения на ЭКГ покоя у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью с дефицитом железа и без него Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год	Распространенность и типы нарушений ЭКГ покоя (например, фибрилляция/трепетание предсердий, удлинение QRS >120 мс, изменения ST-T, патологические зубцы Q, гипертрофия левого желудочка, блокады ножек пучка Гиса, желудочковые экстрасистолы) у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью. Пациенты будут стратифицированы в зависимости от наличия или отсутствия дефицита железа (определяется как ферритин <100 нг/мл, или ферритин 100-299 нг/мл с насыщением трансферрина <20%).	до завершения исследования, в среднем 1 год
Корреляция между параметрами железа, состоянием анемии и покоящимися электрофизиологическими параметрами на 12-канальной ЭКГ Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год	Этот исход оценивает корреляцию между показателями статуса железа (сывороточный ферритин, насыщение трансферрина и уровни сывороточного железа) и анемией, определяемой согласно критериям ВОЗ (гемоглобин <13 г/дл у мужчин, <12 г/дл у женщин), с параметрами покоящейся электрофизиологии, полученными из стандартной 12-канальной ЭКГ. Каждый электрофизиологический параметр будет коррелировать отдельно с непрерывными значениями железа и гемоглобина.	в течение всего исследования, в среднем 1 год
Связь между показателями железа (и анемией) и электрофизиологическими параметрами Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год	Оценка взаимосвязи между статусом железа (ферритин, насыщение трансферрина, сывороточное железо) и анемией (определяемой по критериям ВОЗ: Hb <13 г/дл у мужчин, <12 г/дл у женщин) с показателями покоящейся электрофизиологии на 12-канальной ЭКГ. Параметры включают: Ритм: синусовый ритм, фибрилляция/трепетание предсердий, желудочковые аритмии Проведение: интервал PR, длительность QRS, блокада ножек пучка Гиса Реполяризация: интервал QT/QTc, нарушения ST-T Вариабельность сердечного ритма (при наличии данных) Пациенты будут стратифицированы в зависимости от наличия/отсутствия дефицита железа и анемии, и будут исследованы корреляции между непрерывными параметрами железа и показателями ЭКГ.	в течение исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)