Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ijzertekort op aritmische gebeurtenissen en afwijkingen in het rust-ECG bij patiënten opgenomen met hartfalen

10 december 2025 bijgewerkt door: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Impact van ijzertekort met en zonder bloedarmoede op aritmische gebeurtenissen en ECG-afwijkingen in rust bij patiënten die zijn opgenomen met hartfalen

Het verband tussen ijzertekort (met of zonder bloedarmoede) en het risico op hartritmestoornissen of ECG-afwijkingen bij opgenomen HF-patiënten blijft slecht gekarakteriseerd. Dit is vooral relevant in omgevingen waar geavanceerde ijzertherapieën (bijvoorbeeld intraveneuze ijzersuppletie) mogelijk niet direct beschikbaar zijn, en waar eenvoudige klinische en elektrocardiografische markers kunnen helpen bij het identificeren van hoogrisicopatiënten door de impact van ijzertekort (met en zonder bloedarmoede) op ritmestoornissen en rust-ECG-veranderingen te evalueren bij patiënten die zijn opgenomen met hartfalen. Inzicht in deze verbanden kan inzicht bieden in het aritmogeen potentieel van ijzertekort en de integratie van ijzerstatusbeoordeling in routinematige risicostratificatie en behandeling van HF-patiënten ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem, geassocieerd met hoge morbiditeit, mortaliteit en frequente ziekenhuisopnames. Naast een verminderde hartfunctie wordt HF erkend als een systemisch syndroom waarbij een breed scala aan metabole, inflammatoire en hematologische verstoringen betrokken zijn die bijdragen aan ziekteprogressie en ongunstige uitkomsten. IJzertekort is naar voren gekomen als een veelvoorkomende en klinisch relevante comorbiditeit, die tot 55% van de chronische HF-patiënten treft en tot 80% van degenen met AHF, zelfs bij afwezigheid van duidelijke anemie.

IJzer speelt een centrale rol in cellulair energiemetabolisme, oxidatieve fosforylering en mitochondriale functie, processen die vooral cruciaal zijn in de metabool veeleisende omgeving van het myocard.

Bij patiënten met HF zijn anemie en ijzertekort geassocieerd met verminderde inspanningscapaciteit, verminderde kwaliteit van leven en een verhoogd risico op ziekenhuisopname, cardiovasculaire en totale mortaliteit. Hoewel de impact van ijzertekort op functionele status en overleving uitgebreid is onderzocht, blijft de potentiële invloed op de cardiale elektrische activiteit minder goed bestudeerd.

Opkomend bewijs suggereert dat ijzertekort kan bijdragen aan elektrofysiologische instabiliteit door oxidatieve stress te bevorderen, repolarisatie te veranderen en myocardiale geleiding te belemmeren. Dit zou een potentieel substraat kunnen creëren voor aritmieën, die een belangrijke oorzaak zijn van morbiditeit bij patiënten met HF. Bovendien kunnen subtiele rustende elektrocardiografische (ECG) afwijkingen, zoals QT-verlenging, T-topveranderingen of geleidingsvertragingen, vroege elektrische remodeling weerspiegelen in de context van ijzertekort - zelfs bij afwezigheid van klinisch zichtbare aritmieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar) die gedurende een periode van één jaar zijn opgenomen met hartfalen in het Assiut University Heart Hospital (AUHH)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (≥18 jaar) opgenomen in het Assiut University Heart Hospital met een klinische diagnose van hartfalen (nieuw ontstaan of gedecompenseerd).

Omvat alle ejectiefractiecategorieën (HFrEF, HFmrEF en HFpEF).

Beschikbaarheid van 12-afleidingen ECG, serumijzeronderzoeken (ferritine, transferrineverzadiging, serumijzer) en routinematige laboratoriumtests.

Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

Bekende voorgeschiedenis van primaire elektrische stoornissen (bijv. Brugadasyndroom, Long QT-syndroom, enz.).

Recente intraveneuze ijzertherapie of bloedtransfusie in de afgelopen 3 maanden.

Terminaal nierfalen waarvoor dialyse nodig is.

Bekende anemie door niet-ijzerdeficiëntieoorzaken (bijv. hemolytische anemie, actieve maligniteit, enz.).

Ernstige elektrolytstoornissen (bijv. significante hypo-/hyperkaliëmie, hypo-/hypermagnesiëmie).

Actieve systemische infectie, chronische inflammatoire aandoeningen of recente chemotherapie.

Ernstige klepletsels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van anemie en ijzertekort bij opgenomen patiënten met HF
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aandeel patiënten die met hartfalen worden opgenomen en bij wie tijdens de ziekenhuisopname bloedarmoede en/of ijzertekort wordt vastgesteld. Bloedarmoede wordt gedefinieerd volgens WHO-criteria (Hb <13 g/dL bij mannen, <12 g/dL bij vrouwen). IJzertekort wordt gedefinieerd als ferritine <100 ng/mL, of ferritine 100-299 ng/mL met transferrineverzadiging <20%.
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Incidentie van aritmische gebeurtenissen bij opgenomen HF-patiënten met en zonder mogelijk ijzertekort
Tijdsspanne: door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Het aandeel gehospitaliseerde hartfalenpatiënten dat tijdens de opname aritmische gebeurtenissen ervaart (zoals atriumfibrilleren, ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie of klinisch significante brady-aritmieën). Patiënten worden gecategoriseerd op basis van de aan- of afwezigheid van ijzertekort (gedefinieerd door ferritine <100 ng/mL, of ferritine 100-299 ng/mL met transferrineverzadiging <20%).
door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust-ECG-afwijkingen bij opgenomen HF-patiënten met en zonder ijzertekort
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
De prevalentie en typen rust-ECG-afwijkingen (bijv. atriumfibrilleren/-flutter, QRS-verlenging >120 ms, ST-T-veranderingen, pathologische Q-golven, linkerventrikelhypertrofie, bundeltakblokken, premature ventriculaire complexen) bij opgenomen hartfalenpatiënten. Patiënten worden gestratificeerd op basis van de aan- of afwezigheid van ijzertekort (gedefinieerd als ferritine <100 ng/mL, of ferritine 100-299 ng/mL met transferrineverzadiging <20%).
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Correlatie tussen ijzerparameters, anemiestatus en rustende elektrofysiologische parameters op het 12-afleidingen ECG
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Deze uitkomst evalueert de correlatie tussen ijzerstatusindicatoren (serumferritine, transferrinsaturatie en serumijzergehaltes) en anemie - gedefinieerd volgens WHO-criteria (hemoglobine <13 g/dL bij mannen, <12 g/dL bij vrouwen) - met rustende elektrofysiologische parameters verkregen van een standaard 12-afleidingen ECG.

Elke elektrofysiologische parameter zal afzonderlijk gecorreleerd worden met continue ijzer- en hemoglobinewaarden.

gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Verband tussen ijzerparameters (en bloedarmoede) en elektrofysiologische parameters
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Beoordeling van de relatie tussen ijzerstatus (ferritine, transferrineverzadiging, serumijzer) en bloedarmoede (gedefinieerd volgens WHO-criteria: Hb <13 g/dL bij mannen, <12 g/dL bij vrouwen) met rustende elektrofysiologische parameters op een 12-afleidingen-ECG. Parameters omvatten:

Ritme: sinusritme, atriumfibrilleren/-flutter, ventriculaire aritmieën

Geleiding: PR-interval, QRS-duur, bundeltakblok

Repolarisatie: QT/QTc-interval, ST-T-afwijkingen

Hartslagvariabiliteit (indien beschikbaar)

Patiënten worden gestratificeerd op basis van aan-/afwezigheid van ijzertekort en bloedarmoede, en correlaties worden onderzocht tussen continue ijzerparameters en ECG-metingen.

gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Iron deficiency& Heart failure

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren