Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av järnbrist på arytmiska händelser och vilje-ECG-avvikelser hos patienter inlagda för hjärtsvikt

10 december 2025 uppdaterad av: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Inverkan av järnbrist med och utan anemi på arytmiska händelser och vilande EKG-abnormaliteter hos patienter inlagda med hjärtsvikt

Sambandet mellan järnbrist (med eller utan anemi) och risk för arytmi eller EKG-förändringar hos inlagda hjärtsviktspatienter är fortfarande dåligt kartlagt. Detta är särskilt relevant i miljöer där avancerad järnterapi (t.ex. intravenös järnsupplementering) kanske inte är lättillgänglig, och där enkla kliniska och elektrokardiografiska markörer skulle kunna hjälpa till att identifiera högriskpatienter genom att utvärdera inverkan av järnbrist (med och utan anemi) på arytmiska händelser och vilande EKG-förändringar bland patienter som inläggs med hjärtsvikt. Att förstå dessa samband kan ge insikter i järnbrists arytmogena potential och stödja integrationen av järnstatusbedömning i rutinmässig riskstratifiering och hantering av hjärtsviktspatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt (HF) är ett stort globalt hälsoproblem, förknippat med hög sjuklighet, dödlighet och frekventa sjukhusinläggningar. Utöver nedsatt hjärtfunktion erkänns HF som ett systemiskt syndrom som involverar ett brett spektrum av metaboliska, inflammatoriska och hematologiska störningar som bidrar till sjukdomsprogression och negativa utfall. Järnbrist har framträtt som en vanlig och kliniskt relevant komorbiditet, som drabbar upp till 55% av patienter med kronisk HF och upp till 80% av dem med AHF, även i frånvaro av uppenbar anemi.

Järn spelar en central roll i cellulär energimetabolism, oxidativ fosforylering och mitokondriell funktion, processer som är särskilt kritiska i hjärtmuskelns metabolt krävande miljö.

Hos patienter med HF har anemi och järnbrist associerats med reducerad träningskapacitet, försämrad livskvalitet och ökad risk för sjukhusinläggning, kardiovaskulär och allmän dödlighet. Medan inverkan av järnbrist på funktionell status och överlevnad har undersökts i stor utsträckning, är dess potentiella inverkan på hjärtats elektriska aktivitet fortfarande mindre väl studerad.

Ny forskning tyder på att järnbrist kan bidra till elektrofysiologisk instabilitet genom att främja oxidativ stress, förändra repolarisering och försämra hjärtmuskelns ledningsförmåga. Detta skulle kunna skapa ett potentiellt substrat för arytmier, som är en stor orsak till sjuklighet hos patienter med HF. Dessutom kan subtila elektrokardiografiska (EKG) avvikelser i vila, såsom QT-förlängning, T-vågförändringar eller ledningsfördröjningar, återspegla tidig elektrisk ommodellering i samband med järnbrist – även i frånvaro av kliniskt uppenbara arytmier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) som inläggs med hjärtsvikt under en ettårsperiod vid Assiut University Heart Hospital (AUHH)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (≥18 år) som vårdas på Assiut University Heart Hospital med klinisk diagnos av hjärtsvikt (nyinsjuknad eller försämrad).

Inkluderar alla utstötningsfraktionskategorier (HFrEF, HFmrEF och HFpEF).

Tillgång till 12-kanals EKG, järnstudier i serum (ferritin, transferrinmättnad, serumjärn) och rutinmässiga laboratorieprover.

Beredvillighet att delta och lämna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Känd anamnes av primära elektriska störningar (t.ex. Brugadasyndrom, Long QT-syndrom, etc.).

Intravenös järnterapi eller blodtransfusion inom de senaste 3 månaderna.

Slutstadiet njursjukdom som kräver dialys.

Känd anemi orsakad av icke-järnbristrelaterade orsaker (t.ex. hemolytisk anemi, aktiv malignitet, etc.).

Svåra elektrolytrubriser (t.ex. signifikant hypo-/hyperkalemi, hypo-/hypermagnesemi).

Aktiv systemisk infektion, kroniska inflammatoriska tillstånd eller nyligen genomgången cellgiftsbehandling.

Svåra valvulära lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av anemi och järnbrist hos inlagda patienter med hjärtsvikt
Tidsram: under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Andelen patienter som inläggs med hjärtsvikt som upptäcks ha anemi och/eller järnbrist under sjukhusvistelsen. Anemi definieras enligt WHO-kriterier (Hb <13 g/dL för män, <12 g/dL för kvinnor). Järnbrist definieras som ferritin <100 ng/mL, eller ferritin 100-299 ng/mL med transferrinmättnad <20%.
under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Förekomst av arytmiska händelser hos inlagda hjärtsviktspatienter med och utan järnbrist möjlig
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Andelen patienter med hjärtsvikt som vårdas på sjukhus och som upplever arytmiska händelser (såsom förmaksflimmer, ventrikulär takykardi, ventrikulär fibrillering eller kliniskt signifikanta bradyarytmier) under vårdtiden. Patienterna kommer att kategoriseras baserat på närvaron eller frånvaron av järnbrist (definierad som ferritin <100 ng/mL, eller ferritin 100-299 ng/mL med transferrinmättnad <20%).
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viljämnads-ECG-avvikelser hos inlagda HF-patienter med och utan järnbrist
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Förekomsten och typerna av vilande EKG-avvikelser (t.ex. förmaksflimmer/fladder, QRS-förlängning >120 ms, ST-T-förändringar, patologiska Q-vågor, vänsterkammarhypertrofi, grenblock, förtidskomplex från kammaren) hos inlagda hjärtsviktspatienter. Patienterna kommer att stratifieras enligt närvaron eller frånvaron av järnbrist (definierad som ferritin <100 ng/mL, eller ferritin 100-299 ng/mL med transferrinmättnad <20%).
genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Korrelation mellan järnparametrar, anemistatus och viloelektrofysiologiska parametrar på 12-avlednings EKG
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år

Detta utfall utvärderar sambandet mellan järnstatusindikatorer (serumferritin, transferrinsättningsgrad och serumjärnnivåer) och anemi – definierad enligt WHO-kriterier (hemoglobin <13 g/dL för män, <12 g/dL för kvinnor) – med vilande elektrofysiologiska parametrar erhållna från ett standard 12-avlednings-EKG.

Varje elektrofysiologisk parameter kommer att korreleras separat med kontinuerliga järn- och hemoglobinvärden.

genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Samband mellan järnparametrar (och anemi) och elektrofysiologiska parametrar
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år

Bedömning av sambandet mellan järnstatus (ferritin, transferrinsättning, serumjärn) och anemi (definierad enligt WHO-kriterier: Hb <13 g/dL för män, <12 g/dL för kvinnor) med vilande elektrofysiologiska parametrar på 12-avlednings-EKG. Parametrar inkluderar:

Rytm: sinusrytm, förmaksflimmer/fladder, ventrikulära arytmier

Ledning: PR-intervall, QRS-varaktighet, grenblock

Repolarisering: QT/QTc-intervall, ST-T-förändringar

Hjärtfrekvensvariabilitet (om tillgänglig)

Patienter kommer att stratifieras enligt närvaro/frånvaro av järnbrist och anemi, och korrelationer kommer att undersökas mellan kontinuerliga järnparametrar och EKG-mått.

genom studieavslut, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Iron deficiency& Heart failure

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera