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铁缺乏对心力衰竭住院患者心律失常事件和静息心电图异常的影响

2025年12月10日 更新者:Samar Mohamed Sadek、Assiut University

铁缺乏(伴或不伴贫血)对心力衰竭住院患者心律失常事件及静息心电图异常的影响

在住院心衰患者中,缺铁(伴或不伴贫血)与心律失常风险或心电图异常之间的关系仍不明确。 这在先进铁剂疗法(例如静脉补铁)可能不易获得的情况下尤为重要,在此类情况下,简单的临床和心电图标志物可能有助于通过评估因心力衰竭住院患者中缺铁(伴或不伴贫血)对心律失常事件和静息心电图变化的影响来识别高风险患者。 理解这些关联可能有助于揭示缺铁致心律失常的潜在机制,并支持将铁状态评估纳入心衰患者的常规风险分层和管理中。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

心力衰竭(HF)是一个全球性的重大健康问题,与高发病率、高死亡率及频繁住院相关。 除了心脏功能受损外,心力衰竭被认为是一种全身性综合征,涉及广泛的代谢、炎症和血液学紊乱,这些紊乱会促进疾病进展并导致不良结局。 缺铁已成为一种普遍且具有临床相关性的共病,影响高达55%的慢性心力衰竭患者,在急性心力衰竭患者中甚至高达80%,即使在没有明显贫血的情况下也是如此。

铁在细胞能量代谢、氧化磷酸化和线粒体功能中起着核心作用,这些过程在心肌代谢需求高的环境中尤为关键。

在心力衰竭患者中,贫血和缺铁与运动能力下降、生活质量受损以及住院、心血管死亡和全因死亡风险增加相关。 虽然缺铁对功能状态和生存的影响已得到广泛研究,但其对心脏电活动的潜在影响仍研究较少。

新出现的证据表明,缺铁可能通过促进氧化应激、改变复极化和损害心肌传导而导致电生理不稳定。 这可能为心律失常创造潜在的基质,而心律失常是心力衰竭患者发病的主要原因之一。 此外,细微的静息心电图(ECG)异常,如QT间期延长、T波改变或传导延迟,可能反映了缺铁背景下的早期电重构——即使在没有临床明显心律失常的情况下也是如此。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在Assiut大学心脏医院(AUHH)一年期间收治的成年心力衰竭患者(年龄≥18岁)

描述

纳入标准:

入住Assiut大学心脏医院、临床诊断为心力衰竭(新发或失代偿性)的成年患者(≥18岁)。

包含所有射血分数类别(HFrEF、HFmrEF和HFpEF)。

具备12导联心电图、血清铁研究(铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁)及常规实验室检查结果。

自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准:

已知原发性电生理疾病史(如Brugada综合征、长QT综合征等)。

近3个月内接受过静脉铁剂治疗或输血。

需透析治疗的终末期肾病。

已知非缺铁性贫血(如溶血性贫血、活动性恶性肿瘤等)。

严重电解质失衡(如显著低/高钾血症、低/高镁血症)。

活动性全身感染、慢性炎症性疾病或近期接受化疗。

严重瓣膜病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心力衰竭住院患者中贫血和缺铁的发生率
大体时间:直至研究完成,平均1年
因心力衰竭入院的患者中,在住院期间发现患有贫血和/或铁缺乏的比例。 贫血根据世界卫生组织标准定义(男性Hb <13 g/dL,女性<12 g/dL)。 铁缺乏定义为铁蛋白<100 ng/mL,或铁蛋白100-299 ng/mL且转铁蛋白饱和度<20%。
直至研究完成,平均1年
伴或不伴缺铁可能性的住院心力衰竭患者心律失常事件的发生率
大体时间:直至研究完成,平均1年
住院心力衰竭患者中,在入院期间发生心律失常事件(如心房颤动、室性心动过速、心室颤动或临床显著的心动过缓)的比例。 患者将根据是否存在铁缺乏(定义为铁蛋白<100 ng/mL,或铁蛋白100-299 ng/mL且转铁蛋白饱和度<20%)进行分类。
直至研究完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院心力衰竭患者伴或不伴缺铁时的静息心电图异常
大体时间:直至研究完成,平均为期1年
住院心力衰竭患者静息心电图异常(例如心房颤动/扑动、QRS波群时限延长>120毫秒、ST-T改变、病理性Q波、左心室肥厚、束支传导阻滞、室性早搏)的患病率和类型。 患者将根据是否存在铁缺乏(定义为铁蛋白<100纳克/毫升,或铁蛋白100-299纳克/毫升且转铁蛋白饱和度<20%)进行分层。
直至研究完成,平均为期1年
铁参数、贫血状态与12导联心电图静息电生理参数之间的相关性
大体时间:直至研究完成,平均1年

该结果评估了铁状态指标(血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度和血清铁水平)与根据世界卫生组织标准(男性血红蛋白<13 g/dL,女性<12 g/dL)定义的贫血之间的相关性,以及通过标准12导联心电图获得的静息电生理参数。

每个电生理参数将分别与连续的铁和血红蛋白值进行相关性分析

直至研究完成,平均1年
铁参数(与贫血)与电生理参数之间的关联
大体时间:至研究完成,平均1年

评估铁状态(铁蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁)与贫血(根据WHO标准定义:男性Hb<13 g/dL,女性Hb<12 g/dL)之间的关系,以及它们与12导联心电图静息电生理参数的相关性。 参数包括:

心律:窦性心律、心房颤动/扑动、室性心律失常

传导:PR间期、QRS时限、束支传导阻滞

复极:QT/QTc间期、ST-T异常

心率变异性(如可获得)

患者将根据是否存在铁缺乏和贫血进行分层,并分析连续铁参数与心电图指标之间的相关性。

至研究完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月10日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Iron deficiency& Heart failure

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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