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Impatto della Carenza di Ferro sugli Eventi Aritmici e sulle Anomalie ECG a Riposo nei Pazienti Ricoverati per Insufficienza Cardiaca

10 dicembre 2025 aggiornato da: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Impatto della Carenza di Ferro Con e Senza Anemia sugli Eventi Aritmici e le Anomalie ECG a Riposo in Pazienti Ricoverati con Scompenso Cardiaco

La relazione tra carenza di ferro (con o senza anemia) e rischio aritmico o anomalie ECG in pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco rimane scarsamente caratterizzata. Ciò è particolarmente rilevante in contesti dove terapie avanzate con ferro (ad esempio, supplementazione di ferro per via endovenosa) potrebbero non essere prontamente disponibili, e dove semplici marcatori clinici ed elettrocardiografici potrebbero aiutare a identificare pazienti ad alto rischio valutando l'impatto della carenza di ferro (con e senza anemia) sugli eventi aritmici e sui cambiamenti ECG a riposo tra i pazienti ricoverati per scompenso cardiaco. Comprendere queste associazioni può offrire approfondimenti sul potenziale aritmogeno della carenza di ferro e supportare l'integrazione della valutazione dello stato del ferro nella stratificazione del rischio di routine e nella gestione dei pazienti con scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (IC) è un importante problema sanitario globale, associata ad alta morbilità, mortalità e frequenti ospedalizzazioni. Oltre alla compromissione della funzione cardiaca, l'IC è riconosciuta come una sindrome sistemica che coinvolge un'ampia gamma di disturbi metabolici, infiammatori ed ematologici che contribuiscono alla progressione della malattia e a esiti avversi. La carenza di ferro è emersa come una comorbilità prevalente e clinicamente rilevante, che colpisce fino al 55% dei pazienti con IC cronica e fino all'80% di quelli con ICA, anche in assenza di anemia manifesta.

Il ferro svolge un ruolo centrale nel metabolismo energetico cellulare, nella fosforilazione ossidativa e nella funzione mitocondriale, processi particolarmente critici nell'ambiente metabolicamente impegnativo del miocardio.

Nei pazienti con IC, l'anemia e la carenza di ferro sono state associate a una ridotta capacità di esercizio, a una qualità della vita compromessa e a un aumentato rischio di ospedalizzazione, mortalità cardiovascolare e per tutte le cause. Mentre l'impatto della carenza di ferro sullo stato funzionale e sulla sopravvivenza è stato ampiamente studiato, la sua potenziale influenza sull'attività elettrica cardiaca rimane meno indagata.

Evidenze emergenti suggeriscono che la carenza di ferro possa contribuire all'instabilità elettrofisiologica promuovendo lo stress ossidativo, alterando la ripolarizzazione e compromettendo la conduzione miocardica. Ciò potrebbe creare un potenziale substrato per le aritmie, che sono una delle principali cause di morbilità nei pazienti con IC. Inoltre, sottili anomalie elettrocardiografiche (ECG) a riposo, come il prolungamento del QT, le alterazioni dell'onda T o i ritardi di conduzione, possono riflettere un precoce rimodellamento elettrico nel contesto della carenza di ferro, anche in assenza di aritmie clinicamente evidenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati per insufficienza cardiaca in un periodo di un anno presso l'Assiut University Heart Hospital (AUHH)

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati presso l'Assiut University Heart Hospital con diagnosi clinica di insufficienza cardiaca (nuova insorgenza o scompensata).

Include tutte le categorie di frazione di eiezione (HFrEF, HFmrEF e HFpEF).

Disponibilità di ECG a 12 derivazioni, studi sul ferro sierico (ferritina, saturazione della transferrina, ferro sierico) ed esami di laboratorio di routine.

Disponibilità a partecipare e a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Storia nota di disturbi elettrici primari (ad esempio, sindrome di Brugada, sindrome del QT lungo, ecc.).

Terapia con ferro per via endovenosa recente o trasfusione di sangue negli ultimi 3 mesi.

Malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi.

Anemia nota dovuta a cause non legate alla carenza di ferro (ad esempio, anemia emolitica, neoplasia attiva, ecc.).

Squilibri elettrolitici gravi (ad esempio, ipoiperkaliemia significativa, ipoipermagnesiemia).

Infezione sistemica attiva, condizioni infiammatorie croniche o chemioterapia recente.

Lesioni valvolari gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di anemia e carenza di ferro in pazienti ospedalizzati con HF
Lasso di tempo: per la durata dello studio, in media 1 anno
La proporzione di pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca a cui viene riscontrata anemia e/o carenza di ferro durante il ricovero. L'anemia è definita secondo i criteri dell'OMS (Hb <13 g/dL negli uomini, <12 g/dL nelle donne). La carenza di ferro è definita come ferritina <100 ng/mL, o ferritina 100-299 ng/mL con saturazione della transferrina <20%.
per la durata dello studio, in media 1 anno
Incidenza di eventi aritmici in pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco con e senza possibile carenza di ferro
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La proporzione di pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca che sperimentano eventi aritmici (come fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare o bradiaritmie clinicamente significative) durante il ricovero. I pazienti saranno classificati in base alla presenza o assenza di carenza di ferro (definita da ferritina <100 ng/mL, o ferritina 100-299 ng/mL con saturazione della transferrina <20%).
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie ECG a riposo in pazienti ospedalizzati con scompenso cardiaco con e senza carenza di ferro
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La prevalenza e i tipi di anomalie dell'ECG a riposo (ad esempio, fibrillazione/flutter atriale, prolungamento del QRS >120 ms, alterazioni ST-T, onde Q patologiche, ipertrofia ventricolare sinistra, blocchi di branca, complessi ventricolari prematuri) nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca. I pazienti saranno stratificati in base alla presenza o assenza di carenza di ferro (definita come ferritina <100 ng/mL, o ferritina 100-299 ng/mL con saturazione della transferrina <20%).
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Correlazione tra parametri del ferro, stato anemico e parametri elettrofisiologici a riposo sull'ECG a 12 derivazioni
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno

Questo esito valuta la correlazione tra gli indicatori dello stato del ferro (ferritina sierica, saturazione della transferrina e livelli sierici di ferro) e l'anemia-definita secondo i criteri dell'OMS (emoglobina <13 g/dL negli uomini, <12 g/dL nelle donne)-con i parametri elettrofisiologici a riposo ottenuti da un ECG standard a 12 derivazioni.

Ciascun parametro elettrofisiologico sarà correlato separatamente con i valori continui di ferro ed emoglobina

durante il completamento dello studio, in media 1 anno
Associazione tra parametri del ferro (e anemia) e parametri elettrofisiologici
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Valutazione della relazione tra lo stato del ferro (ferritina, saturazione della transferrina, sideremia) e l'anemia (definita secondo i criteri OMS: Hb <13 g/dL negli uomini, <12 g/dL nelle donne) con i parametri elettrofisiologici a riposo rilevati tramite ECG a 12 derivazioni. I parametri includono:

Ritmo: ritmo sinusale, fibrillazione/flutter atriale, aritmie ventricolari

Conduzione: intervallo PR, durata del QRS, blocco di branca

Ripolarizzazione: intervallo QT/QTc, anomalie ST-T

Variabilità della frequenza cardiaca (se disponibile)

I pazienti saranno stratificati in base alla presenza/assenza di carenza di ferro e anemia, e verranno esaminate le correlazioni tra i parametri continui del ferro e le metriche ECG.

fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iron deficiency& Heart failure

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

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