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Impacto da Deficiência de Ferro nos Eventos Arritmicos e Anomalias do ECG em Repouso em Doentes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Samar Mohamed Sadek, Assiut University

Impacto da Deficiência de Ferro Com e Sem Anemia nos Eventos Arritmicos e Anomalias do ECG de Repouso em Doentes Hospitalizados com Insuficiência Cardíaca

A relação entre a deficiência de ferro (com ou sem anemia) e o risco arrítmico ou anormalidades no ECG em doentes hospitalizados com IC permanece pouco caracterizada. Isto é particularmente relevante em contextos onde terapias avançadas com ferro (por exemplo, suplementação intravenosa de ferro) podem não estar prontamente disponíveis, e onde marcadores clínicos e eletrocardiográficos simples poderiam ajudar a identificar doentes de alto risco, avaliando o impacto da deficiência de ferro (com e sem anemia) em eventos arrítmicos e alterações no ECG de repouso entre doentes internados com insuficiência cardíaca. Compreender estas associações pode oferecer perspetivas sobre o potencial arritmogénico da deficiência de ferro e apoiar a integração da avaliação do estado do ferro na estratificação de risco de rotina e no tratamento de doentes com IC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca (IC) é um importante problema de saúde global, associado a uma elevada morbilidade, mortalidade e hospitalizações frequentes. Para além da função cardíaca comprometida, a IC é reconhecida como uma síndrome sistémica que envolve uma vasta gama de perturbações metabólicas, inflamatórias e hematológicas que contribuem para a progressão da doença e para resultados adversos. A deficiência de ferro emergiu como uma comorbidade prevalente e clinicamente relevante, afetando até 55% dos doentes com IC crónica e até 80% daqueles com IAC, mesmo na ausência de anemia evidente.

O ferro desempenha um papel central no metabolismo energético celular, na fosforilação oxidativa e na função mitocondrial, processos que são especialmente críticos no ambiente metabolicamente exigente do miocárdio.

Nos doentes com IC, a anemia e a deficiência de ferro têm sido associadas a uma capacidade de exercício reduzida, a uma qualidade de vida prejudicada e a um risco aumentado de hospitalização, mortalidade cardiovascular e mortalidade por todas as causas. Embora o impacto da deficiência de ferro no estado funcional e na sobrevivência tenha sido amplamente investigado, a sua potencial influência na atividade elétrica cardíaca permanece menos estudada.

Evidências emergentes sugerem que a deficiência de ferro pode contribuir para a instabilidade eletrofisiológica ao promover o stresse oxidativo, alterar a repolarização e prejudicar a condução miocárdica. Isto poderia criar um potencial substrato para arritmias, que são uma das principais causas de morbilidade em doentes com IC. Além disso, anomalias eletrocardiográficas (ECG) subtis em repouso, como o prolongamento do intervalo QT, alterações da onda T ou atrasos de condução, podem refletir um remodelamento elétrico precoce no contexto da deficiência de ferro - mesmo na ausência de arritmias clinicamente aparentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) internados com insuficiência cardíaca durante um período de um ano no Hospital Universitário do Coração de Assiut (AUHH)

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes adultos (≥18 anos) admitidos no Hospital do Coração da Universidade de Assiut com diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca (de novo ou descompensada).

Inclui todas as categorias de fração de ejeção (HFrEF, HFmrEF e HFpEF).

Disponibilidade de ECG de 12 derivações, estudos séricos de ferro (ferritina, saturação da transferrina, ferro sérico) e exames laboratoriais de rotina.

Disposição para participar e fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

História conhecida de distúrbios elétricos primários (por exemplo, síndrome de Brugada, síndrome do QT longo, etc.).

Terapia intravenosa recente com ferro ou transfusão de sangue nos últimos 3 meses.

Doença renal terminal que requeira diálise.

Anemia conhecida devido a causas não relacionadas com deficiência de ferro (por exemplo, anemia hemolítica, neoplasia ativa, etc.).

Desequilíbrios eletrolíticos graves (por exemplo, hipo-/hipercalemia significativa, hipo-/hipermagnesemia).

Infeção sistémica ativa, condições inflamatórias crónicas ou quimioterapia recente.

Lesões valvulares graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de anemia e deficiência de ferro em pacientes hospitalizados com IC
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A proporção de pacientes admitidos com insuficiência cardíaca que apresentam anemia e/ou deficiência de ferro durante a hospitalização. A anemia é definida de acordo com os critérios da OMS (Hb <13 g/dL em homens, <12 g/dL em mulheres). A deficiência de ferro é definida como ferritina <100 ng/mL, ou ferritina 100-299 ng/mL com saturação de transferrina <20%.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Incidência de eventos arrítmicos em doentes com IC hospitalizados com e sem possível deficiência de ferro
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A proporção de doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca que experienciam eventos arrítmicos (tais como fibrilhação auricular, taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular ou bradiarritmias clinicamente significativas) durante o internamento. Os doentes serão categorizados com base na presença ou ausência de deficiência de ferro (definida por ferritina <100 ng/mL, ou ferritina 100-299 ng/mL com saturação de transferrina <20%).
durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anomalias do ECG em repouso em doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca com e sem deficiência de ferro
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A prevalência e os tipos de anormalidades do ECG em repouso (por exemplo, fibrilação/flutter auricular, prolongamento do QRS >120 ms, alterações ST-T, ondas Q patológicas, hipertrofia ventricular esquerda, bloqueios de ramo, complexos ventriculares prematuras) em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca. Os pacientes serão estratificados de acordo com a presença ou ausência de deficiência de ferro (definida como ferritina <100 ng/mL, ou ferritina 100-299 ng/mL com saturação da transferrina <20%).
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Correlação entre parâmetros de ferro, estado de anemia e parâmetros eletrofisiológicos de repouso no ECG de 12 derivações
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Este resultado avalia a correlação entre os indicadores do estado do ferro (ferritina sérica, saturação da transferrina e níveis séricos de ferro) e a anemia - definida de acordo com os critérios da OMS (hemoglobina <13 g/dL nos homens, <12 g/dL nas mulheres) - com parâmetros eletrofisiológicos em repouso obtidos de um ECG padrão de 12 derivações.

Cada parâmetro eletrofisiológico será correlacionado separadamente com valores contínuos de ferro e hemoglobina.

até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Associação entre parâmetros de ferro (e anemia) e parâmetros eletrofisiológicos
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Avaliação da relação entre o estado do ferro (ferritina, saturação da transferrina, ferro sérico) e a anemia (definida pelos critérios da OMS: Hb <13 g/dL em homens, <12 g/dL em mulheres) com os parâmetros eletrofisiológicos em repouso no ECG de 12 derivações. Parâmetros incluem:

Ritmo: ritmo sinusal, fibrilação/flutter auricular, arritmias ventriculares

Condução: intervalo PR, duração do QRS, bloqueio de ramo

Repolarização: intervalo QT/QTc, anormalidades do segmento ST-T

Variabilidade da frequência cardíaca (se disponível)

Os doentes serão estratificados de acordo com a presença/ausência de deficiência de ferro e anemia, e as correlações serão examinadas entre os parâmetros contínuos do ferro e as métricas do ECG.

até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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